醫(yī)藥檢測(cè)服務(wù)行業(yè)市場(chǎng)需求及戰(zhàn)略前景分析

• 吳澳燕 2023年5月25日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 778 47
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2020年我國醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)14480億元，預(yù)計(jì)2023年我國醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)20063億元。醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模的快速增長也將帶來更多的醫(yī)藥檢測(cè)需求，第三方藥品檢測(cè)也將迎來良好的發(fā)展機(jī)遇。

《“十四五”認(rèn)證認(rèn)可檢驗(yàn)檢測(cè)發(fā)展規(guī)劃》全方位對(duì)檢驗(yàn)檢驗(yàn)行業(yè)發(fā)展作出了統(tǒng)籌安排，明確了加快構(gòu)建統(tǒng)一管理、共同實(shí)施、權(quán)威公信、通用互認(rèn)的認(rèn)證認(rèn)可檢驗(yàn)檢測(cè)體系，努力實(shí)現(xiàn)“市場(chǎng)化改革取得新進(jìn)展、國際化發(fā)展實(shí)現(xiàn)新突破、專業(yè)化提升達(dá)到新水平、集約化整合形成新格局、規(guī)范化發(fā)展呈現(xiàn)新面貌”等發(fā)展目標(biāo)。國家為檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的發(fā)展提供了政策支持和落實(shí)方向，檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)有望保持快速的發(fā)展，進(jìn)一步發(fā)展壯大。

截至2021年底，全國取得資質(zhì)認(rèn)定的民營檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)共30727家，同比增長12.54%，民營檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)數(shù)量占全行業(yè)的59.15%，民營檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)占機(jī)構(gòu)總量的比重呈現(xiàn)明顯的逐年上升趨勢(shì)。2021年民營檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)全年取得營收1656.91億元，同比增長19.04%，高于全國檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)營收年增長率4.97個(gè)百分點(diǎn)。

2020年我國醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)14480億元，預(yù)計(jì)2023年我國醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)20063億元。醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模的快速增長也將帶來更多的醫(yī)藥檢測(cè)需求，第三方藥品檢測(cè)也將迎來良好的發(fā)展機(jī)遇。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國醫(yī)藥檢測(cè)服務(wù)行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資策略預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示：

2015年8月出臺(tái)的《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》明確了我國鼓勵(lì)創(chuàng)新藥的政策背景，提出要鼓勵(lì)以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的藥物創(chuàng)新，優(yōu)化創(chuàng)新藥的審評(píng)審批程序，從而直接縮短了新藥的上市時(shí)間，這直接為創(chuàng)新藥企的發(fā)展提供了沃土。

2020 年全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模為 12,988 億美元，預(yù)計(jì) 2030 年將達(dá)到 20,333 億美元。從細(xì)分藥物市場(chǎng)來看，全球 化學(xué)藥市場(chǎng)由 2016 年的 9,328 億美元增長至2020 年的 10,009 億美元，預(yù)計(jì)到 2030 年的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到 12,194 億美元，占比約為 60%?；瘜W(xué)藥仍將是全球醫(yī) 藥市場(chǎng)中的主流藥物類型。

根據(jù)全國醫(yī)藥工業(yè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，在我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各子行業(yè)主營業(yè)務(wù)收入規(guī)模中，中成藥生產(chǎn)、中藥飲片加工在 2021 年的主營業(yè)務(wù)收入達(dá) 4,862 億元、2,057 億元，同比增長 11.80% 和 13.60%，分別占醫(yī)藥工業(yè)合計(jì)主營業(yè)務(wù)收入的 17.40%、7.30%。

醫(yī)藥檢測(cè)服務(wù)行業(yè)市場(chǎng)需求及戰(zhàn)略前景分析

2015年8月，國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》，一場(chǎng)波瀾壯闊的改革拉開帷幕。改革高位推進(jìn)，藥監(jiān)部門密集出臺(tái)落地舉措，蕩滌痼疾、重塑新藥研發(fā)市場(chǎng)生態(tài)——截至2023年5月，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)200個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品;近五年來，本土新藥加速“出?！?，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)呈現(xiàn)高速增長態(tài)勢(shì)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模位居全球第二位。

近年來，我國檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)的市場(chǎng)需求不斷提升，具備優(yōu)良的發(fā)展前景和廣闊的下游市場(chǎng)空間。此外，國家積極推動(dòng)檢測(cè)行業(yè)規(guī)范、健康發(fā)展，給第三方檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的發(fā)展創(chuàng)造了良好的政策環(huán)境。在政策紅利、市場(chǎng)紅利以及國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)規(guī)模加速擴(kuò)張等因素的驅(qū)動(dòng)下，藥品檢測(cè)行業(yè)將保持高速發(fā)展。

第三方藥品檢測(cè)是藥企按照藥品審評(píng)中心的要求，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)委托第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)臨床試驗(yàn)樣品的安全性、合規(guī)性等方面進(jìn)行評(píng)定，并出具檢測(cè)報(bào)告。第三方藥品檢測(cè)涉及藥品生命周期的各個(gè)主要階段：藥品發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床研究、藥品注冊(cè)與審批、上市后再評(píng)價(jià)，主要服務(wù)于新藥上市及之前的階段，承擔(dān)某些新藥質(zhì)量研究和申報(bào)注冊(cè)的工作任務(wù)。

中國已經(jīng)成為全球最大的新興醫(yī)藥市場(chǎng)。近幾年來中國醫(yī)藥市場(chǎng)需求旺盛，終端規(guī)模持續(xù)上升，醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)高增長。中國藥品領(lǐng)域“供給側(cè)”矛盾突出，主要體現(xiàn)在細(xì)分產(chǎn)品市場(chǎng)供需關(guān)系均未達(dá)到均衡。一方面，高端的好藥新藥嚴(yán)重不足，不能滿足國民的需求，需要大量進(jìn)口。另一方面，低端的仿制藥過剩，供給遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出市場(chǎng)總需求。

隨著大型跨國制藥公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和國際分工的進(jìn)一步細(xì)化，我國已形成從科研開發(fā)到生產(chǎn)銷售的完整醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)體系，并已成為醫(yī)藥行業(yè)全球分工中重要的中間體生產(chǎn)大國和全球主要的醫(yī)藥中間體出口大國，2021年中國醫(yī)藥中間體市場(chǎng)規(guī)模達(dá)2184億元，同比增長4.5%。2022年我國醫(yī)藥中間體市場(chǎng)規(guī)模達(dá)2278億元，2023年將達(dá)2379億元。

藥品檢測(cè)的檢測(cè)項(xiàng)目眾多，有藥品質(zhì)量檢測(cè)、藥品成分檢測(cè)、藥品重金屬檢測(cè)、藥品不良反應(yīng)檢測(cè)、藥品密封性檢測(cè)、生物藥品檢測(cè)、藥品外觀檢測(cè)、藥品常規(guī)檢測(cè)、藥品理化檢測(cè)、藥品安全檢測(cè)和藥品缺陷檢測(cè)。

《廣東省藥品檢驗(yàn)所“十四五”發(fā)展規(guī)劃(2021-2025年)》提出，，力爭(zhēng)到2023年各方面能力國內(nèi)領(lǐng)先，至2025年實(shí)現(xiàn)重點(diǎn)學(xué)科和相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域躋身國際前沿，具備高效服務(wù)廣大人民安全用藥、高效服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展、高效服務(wù)藥品和化妝品安全監(jiān)管相適應(yīng)的管理模式、設(shè)備設(shè)施、人才隊(duì)伍、檢驗(yàn)技術(shù)，能為廣東藥品安全監(jiān)管體系與監(jiān)管能力現(xiàn)代化綜合改革和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供強(qiáng)大技術(shù)支撐。

更多行業(yè)詳情請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國醫(yī)藥檢測(cè)服務(wù)行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資策略預(yù)測(cè)報(bào)告》。報(bào)告對(duì)我國醫(yī)藥檢測(cè)服務(wù)行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、子行業(yè)發(fā)展變化等進(jìn)行了分析，重點(diǎn)分析了國內(nèi)外醫(yī)藥檢測(cè)服務(wù)行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對(duì)行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢(shì)預(yù)測(cè)等等。報(bào)告還綜合了醫(yī)藥檢測(cè)服務(wù)行業(yè)的整體發(fā)展動(dòng)態(tài)，對(duì)行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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