生物制藥行業(yè)市場深度分析 未來產(chǎn)業(yè)集群化是發(fā)展必然趨勢

• 方蔓桃 2023年7月17日 來源：百度 380 18
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憑借傳奇治愈的神話，以及有望成為攻克包括癌癥在內多種人類重大疾病的有效方式，細胞療法受到資本市場的追逐。2018年到2021年短短三年時間，國內CAR-T細胞療法公司融資額高達23.7億美元1。

生物制藥行業(yè)市場前景怎樣?生物醫(yī)藥技術大航海時代，全球醫(yī)藥行業(yè)處于百年未有之大變局的加速演進階段，劃時代的技術總是層出不窮。

CAR-T療法就是一個新的重大飛躍。2017年，全球首個CAR-T療法獲批后，人類開啟了活藥物時代。在大小分子藥和手術放化療后，細胞療法成為人類對抗腫瘤的第四個手段。

憑借傳奇治愈的神話，以及有望成為攻克包括癌癥在內多種人類重大疾病的有效方式，細胞療法受到資本市場的追逐。2018年到2021年短短三年時間，國內CAR-T細胞療法公司融資額高達23.7億美元。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2028年生物制藥行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告》分析：

生物制藥行業(yè)市場深度分析2023

生物制藥行業(yè)龐大，市場參與者眾多，每個領域的優(yōu)勢競爭者各不相同。如在疫苗領域，按批簽發(fā)量測算，中生集團旗下成都所、上海所等各大所占有優(yōu)勢;其次為沃森生物。在血液制品領域，天壇生物、上海萊士、華蘭生物、北京科興等企業(yè)為優(yōu)勢競爭者。在診斷試劑領域，國內大部分產(chǎn)品以外資主導，本土品牌如達安基因、科華生物正在迅速崛起。在單克隆抗體領域，康弘藥業(yè)、信達生物、復星醫(yī)藥等企業(yè)為行業(yè)頭部企業(yè)。

根據(jù)《《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠景目標綱要》》，國家將重點強化國家戰(zhàn)略科技力量，科技前沿領域攻關，基因與生物技術納入前沿領域范疇。

目前，生物藥品行業(yè)的發(fā)展顯然正欣欣向榮。業(yè)內認為，在此背景下，也將不斷打開國產(chǎn)設備耗材企業(yè)成長天花板。據(jù)悉，生物制藥上游產(chǎn)業(yè)鏈主要包括原料、耗材及儀器/設備。目前，試劑、耗材我國已基本實現(xiàn)國產(chǎn)化，并還在對標國際不斷進步。如色譜填料/層析介質領域的納微科技、博格隆;一次性生物反應器、反應/儲液/攪拌袋領域的樂純生物、東富龍;培養(yǎng)基領域的奧浦邁等。、

雖然CAR-T療法市場大爆發(fā)，但仍存在需要克服的挑戰(zhàn)，最為迫切的就是價格過高帶來的可及性問題。這阻礙了CAR-T療法惠及更多患者。

不過，挑戰(zhàn)向來也是機遇，市場會犒賞顛覆者。目前來看，不少國內企業(yè)有望通過產(chǎn)業(yè)技術的更新找到破局點。

因此，對于企業(yè)來說，這同樣是“百年機遇”。技術變局與深藍市場的交織，必然會涌現(xiàn)出無限可能。

2022年，全球CAR-T療法市場規(guī)模已接近30億美金;吉利德Yescarta的收入規(guī)模達到11.6億美金，成為CAR-T療法首個重磅炸彈，未來還有望繼續(xù)創(chuàng)造銷售額新紀錄。傳奇生物Carvykti在美國上市的第一個年度銷售額就達到了1.34億美元。天風證券(601162)認為，隨著慢病毒工藝突破，預計Carvykti今年有望實現(xiàn)4.65億美元銷售額。

反觀國內，中國市場有著更大潛力。相較美國，我國有著更為龐大的人群基數(shù)和患者群體。以目前CAR-T產(chǎn)品獲批最多的適應癥彌漫大B淋巴瘤(DLBCL)為例：該疾病在國內淋巴瘤患者中的占比為39%，遠大于美國的23%。加上更大的人口基數(shù)，國內每年新增DLBCL患者數(shù)量超過3.5萬人，超過美國每年2萬人的新增患者數(shù)量。

生物制藥產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展趨勢研究2023

從區(qū)域發(fā)展來看，我國生物制藥行業(yè)已形成長三角、環(huán)渤海、珠三角三大綜合型生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。其中，長三角地區(qū)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力和國際交流水平較高，擁有最多的跨國生物醫(yī)藥企業(yè)。環(huán)渤海地區(qū)產(chǎn)業(yè)人力資源儲備充足，擁有豐富的臨床資源和教育資源，產(chǎn)業(yè)鏈互補優(yōu)勢較強。珠三角地區(qū)內接大陸，外接出口，發(fā)展勢頭強勁。此外，東北地區(qū)，中部地區(qū)的河南、湖南、湖北，西部地區(qū)的四川、重慶也形成生物醫(yī)藥快速發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局。

與此同時，國內患者又有著更為急迫的臨床需求。如下圖所示，在過去20余年時間，由于創(chuàng)新療法尚未普及，我國各類血液瘤患者的5年生存率顯著低于美國患者。這也進一步凸顯了國內以CAR-T為代表的創(chuàng)新藥物的需求的迫切性。

目前來看，產(chǎn)業(yè)技術的更新是最有可能的破局點。定制化生產(chǎn)、昂貴的上游原材料和生產(chǎn)設備、復雜的供應鏈體系等綜合因素是CAR-T療法價格居高不下的核心原因，自然這也是改進的方向。

換句話說，這些能夠解決國內患者臨床需求的創(chuàng)新療法擁有極大的機遇。根據(jù)研究機構弗若斯特沙利文預測，中國CAR-T市場規(guī)模到2030年有望達到289億元。

未來產(chǎn)業(yè)集群化是發(fā)展必然趨勢，生物制藥是一個組合化過程，需要各個環(huán)節(jié)的聯(lián)系，建立集群化的生物制藥產(chǎn)業(yè)顯得至關重要，通過這種方式可大大提高新藥的產(chǎn)出效率，因為集群化使得各方面聯(lián)系緊密，以極快速度進行藥物生產(chǎn)。

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