30個品種 平均降價約70% 耗材集采覆蓋進一步擴圍 高值醫(yī)用耗材產業(yè)調研

• 李波 2023年12月1日 來源：中研普華集團、央視財經、中研網 853 52
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第四批國家組織高值醫(yī)用耗材集采11月30日在天津開標，并產生擬中選結果：覆蓋人工晶體、運動醫(yī)學相關高值醫(yī)用耗材30個品種，擬中選產品平均降價70%左右。擬中選產品有哪些?患者受益幾何?

第四批國家組織高值醫(yī)用耗材集采11月30日在天津開標，并產生擬中選結果：覆蓋人工晶體、運動醫(yī)學相關高值醫(yī)用耗材30個品種，擬中選產品平均降價70%左右。擬中選產品有哪些?患者受益幾何?

涉及30個品種，耗材集采覆蓋進一步擴圍

此次集采覆蓋人工晶體、運動醫(yī)學相關高值醫(yī)用耗材，主要包括治療白內障用的人工晶體、粘彈劑;治療肌肉、韌帶、軟骨等損傷的錨釘、固定釘、固定板、縫線等固定物，人工韌帶，半月板修復耗材以及人工合成骨、異種骨骨類重建物等。

“這次集采價格降幅整體符合預期，其中運動醫(yī)學類是第一次進入集采。”國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室主任張鐵軍介紹，其產品類別比較寬泛，既符合醫(yī)療機構的臨床需求，同時通過降價也使得相關技術和產品的可及性進一步提高，讓患者用上更適宜的產品。

國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室副主任高雪介紹，人工晶體類、運動醫(yī)學類的產品屬于患者臨床經常用的產品。比如人工晶體在白內障手術當中是必須要進行置換的，半月板、人工韌帶等也是患者在運動損傷、勞動損傷需要修復時常用的耗材。

此次集采擬中選產品平均降價70%左右，其中人工晶體類耗材平均降價60%，預計每年可節(jié)約費用39億元，運動醫(yī)學類耗材平均降價74%，預計每年可節(jié)約費用67億元。

此前，人工關節(jié)、骨科脊柱等產品已進行國家集采，創(chuàng)傷類耗材由跨省聯(lián)盟開展集采。第四批國家組織高值醫(yī)用耗材集采納入運動醫(yī)學類耗材產品，意味著骨科四大類高值醫(yī)用耗材基本實現(xiàn)集采全覆蓋。

臨床供應豐富，惠及更多患者

按集采前價格計算，此次集采產品的市場規(guī)模約155億元，其中人工晶體類耗材11個品種65億元，運動醫(yī)學類耗材19個品種90億元。

據(jù)介紹，市場占有率高的國內外頭部企業(yè)均有產品中選這次集采，產品供應比較豐富多元。

“運動醫(yī)學的納入，使得集采基本覆蓋了骨科所有類別，促進骨科類手術費用的下降?！敝袊幙拼髮W醫(yī)藥價格研究中心主任、教授路云說，這次集采將給需要進行骨科手術的患者帶來福利。

路云介紹，在人工晶體方面，這次集采主要覆蓋人工晶體所有類別的全系列產品，包括單焦點晶體、雙焦點晶體、三焦點晶體、景深延長晶體等。例如，美國愛爾康公司今年新上市的景深延長晶體從1.1萬元/個降至3500余元/個，美國強生公司的新一代單焦點晶體從1萬元/個降至1100余元/個。

“多元的企業(yè)供給穩(wěn)定了醫(yī)療市場?！蹦暇┐髮W衛(wèi)生政策與管理研究中心主任顧海說，不同于藥品，耗材會留在人體內，所以更為強調臨床穩(wěn)定，尊重醫(yī)療機構的使用習慣，這次集采主要是在既有市場中進行調整，而不是在價格上的惡性競爭。

集采競爭更溫和，企業(yè)中選率98%

據(jù)介紹，此次集采有128家企業(yè)進行了申報，基本上取得了醫(yī)療器械注冊證的企業(yè)都進行了投標，最終有126家企業(yè)擬中選，中選率98%。

此次集采規(guī)則更加精細化、科學化，包括設置了分單元分別競價，即綜合考慮醫(yī)療機構需求、企業(yè)供應意愿和供應能力等因素，將企業(yè)按照A、B競價單元進行申報;在分量規(guī)則方面，按照量價掛鉤要求，中選產品按照報價由低到高進行排名，根據(jù)排名先后梯度分配基礎量。

路云將此次集采規(guī)則亮點歸納為“巧規(guī)則、穩(wěn)臨床、促創(chuàng)新”，“此次集采設計了多種擬中選規(guī)則，增加企業(yè)中選機會，同時對報量大的醫(yī)療機構也給予了更多選擇空間，對臨床療效和功能確有改善的創(chuàng)新產品也給予一定加成?！?/p>

“從現(xiàn)場來看，能感受到國產企業(yè)報價更加理性，進口企業(yè)參與度和積極性進一步提高?！笔锥坚t(yī)科大學國家醫(yī)療保障研究院院長助理蔣昌松說。

“這次國家集采的方案比較嚴謹，我們參加了大部分產品類別的投標?！贝蟛┽t(yī)療科技股份有限公司投標代表說，從規(guī)則設置能感受到這次集采是通過以價換量，讓更多企業(yè)參與到市場良性競爭中。

據(jù)悉，全國患者將于2024年5、6月用上降價后的中選產品。

近幾年，伴隨我國人口老齡化發(fā)展趨勢，國家在醫(yī)療衛(wèi)生的投入增加，居民健康管理意識的增強以及支付能力提升等情形，醫(yī)療耗材行業(yè)一度呈現(xiàn)了較快的發(fā)展勢頭。集采的目標之一是要成為我國公立醫(yī)療機構采購的主導模式，目前省級招采仍然是我國醫(yī)藥采購的主體。

在高值耗材方面，心臟支架集采后，材質性能更好的鉻合金支架使用比例由60%上升到90%以上，原先占據(jù)市場較大份額但性能一般的不銹鋼支架逐步退出市場。

11月30日，第四批國家組織醫(yī)用耗材集中帶量采購將于天津開標，中選相關結果將于今天公布。本次集采的耗材主要包括：治療白內障用人工晶體、粘彈劑;治療肌肉、韌帶、軟骨等損傷的錨釘、固定釘、固定板、縫線等固定物，人工韌帶，半月板修復耗材以及人工合成骨、異種骨骨類重建物等，共分為31個產品類別，40個競價單元。

根據(jù)中研普華研究院撰寫的《2024-2029年醫(yī)用高值耗材產業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢分析報告》顯示：

高值醫(yī)用耗材產業(yè)調研

隨著眾多鼓勵醫(yī)療創(chuàng)新的政策陸續(xù)出臺，以及老齡化程度持續(xù)加深，我國醫(yī)療器械市場仍將保持高速發(fā)展。

醫(yī)用耗材是醫(yī)療器械行業(yè)中占比約32%的重要細分領域，國內行業(yè)增速達20%左右。由于我國在材料技術、產品設計和加工等方面的快速發(fā)展，高值耗材行業(yè)各個細分領域，包括骨科植入物、血管介入器械、眼科耗材和生物活性材料等涌現(xiàn)了一批優(yōu)秀企業(yè)。

從細分市場來看，高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材分別為1,464億元、1,116億元。高值醫(yī)用耗材細分市場中，心腦血管、骨科、口腔科、眼科等相關耗材植入需求不斷上漲。

醫(yī)用耗材涉及醫(yī)療機構內95%以上診療業(yè)務活動，其支出占大型綜合醫(yī)療機構總收入的15%-20%，且逐年增長，特別是高值醫(yī)用耗材年市場增長率更是達到26%，遠高于國內15%的年醫(yī)療費用增長率。

醫(yī)用耗材收費、定價、支付管理缺乏系統(tǒng)性和規(guī)范性，成為綜合醫(yī)改中的難點。集采覆蓋的疾病治療用途越來越廣泛，不是集中于幾個常見的疾病，而且品種也比較多，這能更好地發(fā)揮集采的保障功能。

以第九批集采為例，本次集采涵蓋感染、腫瘤、心腦血管疾病、胃腸道疾病、精神疾病等常見病、慢性病用藥，以及急搶救藥、短缺藥等重點藥品。其中，治療多發(fā)性骨髓瘤的來那度胺膠囊2023年5月專利到期后及時納入集采，每粒(25mg)從平均約200元降至15元，每月可節(jié)約藥費3880元左右，患者負擔明顯減輕。

三批國家集采高值耗材降價也非常明顯，心臟支架、人工關節(jié)等8種高值醫(yī)用耗材平均降價超80%;髖關節(jié)平均價格從3.5萬元降到7000元左右，膝關節(jié)平均價格從3.2萬元降至5000元左右，平均降價82%。

國家醫(yī)保局數(shù)據(jù)顯示，醫(yī)藥企業(yè)積極參與第九次集采，262家企業(yè)的382個產品參與投標。205家企業(yè)的266個產品獲中選資格，其中包括200家國內藥企的260個產品，5家國際藥企的6個產品(包括1個原研藥和5個進口仿制藥)，投標企業(yè)中選比例約78%，平均每個品種有6.5家企業(yè)中選。

高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模

隨著全國性三輪高值耗材帶量采購的逐步探索，可以預見未來全國性的采購聯(lián)盟會涉及更多的品種，并對政策進一步完善，此外，未來將進一步形成全國性集中帶量采購、省級、跨地區(qū)聯(lián)盟采購相互配合、協(xié)同推進的耗材采購工作格局。

在高值耗材國采中，會優(yōu)先考慮采購生命周期處于成熟階段、國產化率相對較高的品種。而省級高值帶量采購則會不斷探索對于生命周期處于導入階段以及增長階段的產品的帶量采購模式，但是距離國家?guī)Я坎少徎蛏行枰欢ǖ臅r間。

高值醫(yī)用耗材市場將保持持續(xù)增長，預計2026年中國高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模為3356億元，但受集中采購、進口替代等因素影響，增速將逐年趨緩，未來幾年我國高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模預計走勢。

在激烈的市場競爭中，企業(yè)及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。中研網撰寫的高值醫(yī)用耗材行業(yè)報告對中國醫(yī)用耗材行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競爭格局及市場供需形勢進行了具體分析，并從行業(yè)的政策環(huán)境、經濟環(huán)境、社會環(huán)境及技術環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機遇及挑戰(zhàn)。

同時揭示了市場潛在需求與潛在機會，為戰(zhàn)略投資者選擇恰當?shù)耐顿Y時機和公司領導層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準確的市場情報信息及科學的決策依據(jù)，同時對政府部門也具有極大的參考價值。

想了解關于更多醫(yī)用耗材行業(yè)專業(yè)分析，可點擊查看中研普華研究院撰寫的《2024-2029年醫(yī)用高值耗材產業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢分析報告》。同時本報告還包含大量的數(shù)據(jù)、深入分析、專業(yè)方法和價值洞察，可以幫助您更好地了解行業(yè)的趨勢、風險和機遇。

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  2024-2029年醫(yī)用高值耗材產業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢分析報告

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