隨著生物科技的不斷創(chuàng)新突破 生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢如何

• 黃文玉 2024年1月19日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫 1144 74
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廣義的“生物醫(yī)藥”指將現(xiàn)代生物技術(shù)與各種形式的新藥研發(fā)、生產(chǎn)相結(jié)合，以及與各種疾病的診斷、預(yù)防和治療相結(jié)合的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。

近日，廣州市人民政府辦公廳印發(fā)廣州促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施。對具有全球影響力的大師、戰(zhàn)略科學(xué)家領(lǐng)銜的具備顛覆性技術(shù)創(chuàng)新突破、應(yīng)用前景明確廣闊的若干生物醫(yī)藥頂尖項目，在項目科技研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化階段，按“一事一議”原則，市、區(qū)共同給予人才獎勵、研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化獎勵、投資入股、貼息貸款等全鏈條支持，最高支持額度50億元，支持期限最長5年，涉及財政資金支持部分按1∶1比例予以分擔(dān)，并對項目用地、規(guī)劃、審評審批，以及企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)出口等開設(shè)專門服務(wù)通道。支持國家重大戰(zhàn)略科技力量的成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化項目建設(shè)。支持國家實驗室、國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施、國際大科學(xué)計劃的前沿高端創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化項目落地建設(shè)，經(jīng)評審，市、區(qū)按1∶1比例對項目最高按總投資額30%予以支持，單個項目支持金額不超過1億元。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有廣義和狹義兩種概念。廣義的“生物醫(yī)藥”指將現(xiàn)代生物技術(shù)與各種形式的新藥研發(fā)、生產(chǎn)相結(jié)合，以及與各種疾病的診斷、預(yù)防和治療相結(jié)合的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。狹義的“生物醫(yī)藥”指人們運用現(xiàn)代生物技術(shù)生產(chǎn)的用于人類疾病預(yù)防、診斷、治療的醫(yī)藥產(chǎn)品，包括基因工程藥物、基因工程疫苗、新型疫苗、診斷試劑(盒)、微生態(tài)制劑、血液制品及代用品等。

生物藥是運用微生物學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等的研究成果，從生物體、生物組織、細(xì)胞、器官、體液等，綜合利用微生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等科學(xué)的原理和方法制造的一類用于預(yù)防、治療和診斷的制品生物制藥生產(chǎn)流程大致可以分為原液制備和制劑制備兩部分，原液制備環(huán)節(jié)又分為上游發(fā)酵和下游純化兩部分生物反應(yīng)器是生物制藥的核心設(shè)備，該裝置利用生物催化劑進(jìn)行生物技術(shù)產(chǎn)品生產(chǎn)，通過控制溫度、pH、溶氧(Dissolved Oxygen,DO)、流體動力學(xué)、營養(yǎng)物質(zhì)、代謝產(chǎn)物濃度等參數(shù)，為細(xì)胞代謝提供一個適宜的生長環(huán)境，使細(xì)胞能夠快速增殖并高效產(chǎn)出具有醫(yī)藥價值的生物藥。

生物醫(yī)藥行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀分析

2021年中國有121家生物醫(yī)藥領(lǐng)域企業(yè)上市，較2020年的69家增長超75%。其中：2月、6月和12月成為年度上市高峰期，分別新增上市企業(yè)13家、14家、18家。從上市交易市場來看，2021年中國生物醫(yī)藥領(lǐng)域在上交所上市50家，占41.32%;在香港證券交易所上市30家，占24.79%;在深交所上市27家，占22.31%;在美國NASDAQ證券交易所上市5家，占4.13%;代辦轉(zhuǎn)讓市場(新三板)上市5家，占4.13%;在北交所上市4家，占3.31%。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有高技術(shù)、高投入、長周期、高風(fēng)險、高收益、低污染的特征，生物工程藥物的利潤回報率很高。因此近幾年來，全球及中國醫(yī)療健康領(lǐng)域投融資如火如荼，生物醫(yī)藥市場的投融資規(guī)模呈增長趨勢。2021年全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域投融資1273起，較2020年增加323起，增長幅度為34%;生物醫(yī)藥市場投融資3699億元，較2020年增加891億元，增長幅度為31.7%。2021年中國生物醫(yī)藥領(lǐng)域投融資融資事件523起，同比增長190起;融資總金額共1188億元，較2020年增長304億元。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國生物醫(yī)藥行業(yè)市場深度調(diào)研與投資價值研究報告》顯示：

2020-2021年，中國生物醫(yī)藥領(lǐng)域的投融資長期以藥物領(lǐng)域為核心，2021年生物醫(yī)藥細(xì)分領(lǐng)域的投融資額均較2020年有所增長，2021年，中國制藥領(lǐng)域投融資金額為1056.3億元，較2020年增長240.7億元;CXO領(lǐng)域投融資金額為120.5億元，較2020年增長60億元;其他領(lǐng)域投融資金額為11.9億元，較2020年增長4.3億元。

中國的生物醫(yī)藥走過了從仿制為主逐漸向自主創(chuàng)新發(fā)展的過程，目前已經(jīng)進(jìn)入了創(chuàng)新性國家行列。從創(chuàng)新成果來看，自從國家實施《重大新藥創(chuàng)制科技專項》以來，創(chuàng)新藥的落地數(shù)量不斷提升。2021年，我國批準(zhǔn)上市的新藥達(dá)到了30個，與全世界一年研發(fā)成功的新藥數(shù)量相比，差距有所縮短。中國已經(jīng)進(jìn)入新藥研發(fā)數(shù)量最多國家之一，中國新藥研發(fā)力量晉升第二梯隊。

隨著新產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)費支出的快速穩(wěn)定增長，我國生物醫(yī)藥行業(yè)大中型企業(yè)新產(chǎn)品產(chǎn)銷規(guī)模呈較快增長趨勢。近20年來，以基因工程、細(xì)胞工程、酶工程為代表的現(xiàn)代生物技術(shù)迅猛發(fā)展，人類基因組計劃等重大技術(shù)相繼取得突破，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程明顯加快。全球研制中的生物技術(shù)藥物超過2200種，其中1700余種進(jìn)入臨床試驗。

全球來看，生物醫(yī)藥市場規(guī)模高速穩(wěn)定增長，其中美國生物藥品在全球市場占主導(dǎo)地位，相關(guān)產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值約占GDP的17%，研發(fā)實力和產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)先全球。此外，西歐、日本等發(fā)達(dá)國家也是生物技術(shù)醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)的主要國家。在技術(shù)進(jìn)步、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和消費支付能力增加的驅(qū)動下，中國生物醫(yī)藥市場規(guī)模也呈穩(wěn)定上升態(tài)勢。在技術(shù)進(jìn)步、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和消費支付能力增加的驅(qū)動下，中國生物醫(yī)藥市場規(guī)模也呈穩(wěn)定上升態(tài)勢。

2022年4月國務(wù)院辦公廳發(fā)布《“十四五”國民健康規(guī)劃》強(qiáng)調(diào)以臨床需求為導(dǎo)向的合理用藥，完善覆蓋全國二級以上醫(yī)院的合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)，逐步將基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)納入監(jiān)測;加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理，以抗菌藥物、抗腫瘤藥物、其他重點監(jiān)控藥物等為重點，加強(qiáng)用藥監(jiān)測和合理用藥考核，抗菌藥物使用強(qiáng)度符合規(guī)定要求;以臨床需求為導(dǎo)向，推進(jìn)藥品使用監(jiān)測和藥品臨床綜合評價體系建設(shè);鼓勵創(chuàng)新，支持仿制，繼續(xù)深化審評審批改革;強(qiáng)化對經(jīng)濟(jì)實惠的精神疾病藥物和長效針劑的研發(fā)攻堅。

生物醫(yī)藥行業(yè)未來發(fā)展趨勢

隨著生物科技的不斷創(chuàng)新突破，現(xiàn)實臨床需求量的持續(xù)增加，全國居民人均可支配收入的逐年提高以及國家鼓勵支持政策的陸續(xù)出臺，生物藥行業(yè)及抗體藥市場得以迅速發(fā)展?！笆奈濉睍r期，我國將進(jìn)一步引導(dǎo)企業(yè)突破核心技術(shù)，依托重大科技專項、制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項等加強(qiáng)關(guān)鍵核心技術(shù)和產(chǎn)品攻關(guān)，加強(qiáng)技術(shù)領(lǐng)域國際合作，有力有效解決“卡脖子”問題，為構(gòu)建現(xiàn)代化經(jīng)濟(jì)體系、實現(xiàn)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展提供有力支撐。

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