中國兒童用藥行業(yè)深度調(diào)研報告2024：我國已批準(zhǔn)上市的兒童專用藥數(shù)量共1049個

• 陳觀秋 2024年2月2日 來源：經(jīng)濟參考報 光明日報 中國證券報 1297 85
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據(jù)“中國兒童用藥數(shù)據(jù)庫”數(shù)據(jù)統(tǒng)計，截至2023年12月31日，我國已批準(zhǔn)上市的兒童專用藥數(shù)量共1049個(按品規(guī)計)，僅占我國已批準(zhǔn)上市藥品總數(shù)的3.2%;已批準(zhǔn)上市的成人兒童共用藥數(shù)量為4042個(按品規(guī)計)，約占我國已批準(zhǔn)上市藥品總數(shù)的12.4%。

我國已批準(zhǔn)上市的兒童專用藥數(shù)量共1049個

據(jù)“中國兒童用藥數(shù)據(jù)庫”數(shù)據(jù)統(tǒng)計，截至2023年12月31日，我國已批準(zhǔn)上市的兒童專用藥數(shù)量共1049個(按品規(guī)計)，僅占我國已批準(zhǔn)上市藥品總數(shù)的3.2%;已批準(zhǔn)上市的成人兒童共用藥數(shù)量為4042個(按品規(guī)計)，約占我國已批準(zhǔn)上市藥品總數(shù)的12.4%。

“2019年之前，我們每年批準(zhǔn)的兒童藥品都是個位數(shù)。從2019年開始，大幅度增長?！眹宜幈O(jiān)局藥審中心副主任楊志敏說，2019年19個，2020年26個，2021年47個，2022年66個，“我國兒童藥品的申報量、獲批量均呈現(xiàn)明顯上升趨勢”。據(jù)了解，2023上半年，這個數(shù)字是46，遠超上年同期。

長期以來，我國兒童藥品研發(fā)較為滯后，適宜品種、劑型、規(guī)格開發(fā)相對不足。如今，這些問題正在逐漸緩解。

兒童用藥從沒像現(xiàn)在這樣，如此受到關(guān)注。

日前，兒童用藥研發(fā)創(chuàng)新迎來一個好消息。“十四五”國家重點研發(fā)計劃“生育健康及婦女兒童健康保障”重點專項2023年度項目評審結(jié)果公布，由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院牽頭，聯(lián)合達因藥業(yè)等9家單位申報的《兒童用藥改良與臨床評價關(guān)鍵技術(shù)研究》項目正式獲批立項。

兒童用藥品種短缺、劑型和規(guī)格不適宜、超說明書用藥現(xiàn)象普遍、臨床試驗難度大等問題仍然存在。業(yè)內(nèi)專家表示，近年來出臺的一系列政策法規(guī)，以頂層設(shè)計守護兒童用藥安全可及。下一步，要加強“政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”多方聯(lián)動，強化研究創(chuàng)新，打通兒童用藥關(guān)鍵“堵點”，構(gòu)建兒童用藥行業(yè)健康可持續(xù)的發(fā)展環(huán)境。

兒童藥指用于兒童疾病所使用的藥物，包括專門針對兒童的專用藥品或藥品說明書中標(biāo)明兒童使用用法用量的藥品;常見種類包括退燒藥物、感冒藥、祛痰止咳藥、抗菌藥物、助消化藥等。

中國兒童用藥行業(yè)深度調(diào)研

隨著二胎及三胎政策帶來兒童人口數(shù)量提升。2022年中國0-14歲人數(shù)為247億人，占中國總?cè)丝诘?7.50%。據(jù)第七次全國人口普查數(shù)據(jù)顯示，0-14歲兒童人口比2010年多了3000多萬人，比重上升了1.35個百分點，主要是二孩、三孩生育政策促進了生育率提升。

兒童群體大，潛在用藥需求旺盛。在需求驅(qū)動下，全球兒童藥物市場規(guī)模呈逐年上升趨勢。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2018-2022年我國兒童藥市場規(guī)模CAGR達到10.8%，截至2022年底全國兒童藥市場規(guī)模達到了450億元，同期我國藥品總規(guī)模約1.64萬億無，兒童藥占比僅約為2.7%，與兒童群體占總?cè)丝诒壤啾让黠@偏低。

截至2022年，我國獲得批文的藥品品種數(shù)約有1.86萬個;據(jù)不完全統(tǒng)計，兒童藥有900多個品種，僅占全部藥品數(shù)量的約5%。目前我國兒童藥品種和類別少，劑型短缺，用藥規(guī)范亟待提升，仍有大量未被滿足的臨床需求。除藥物有效性和安全性外，兒童藥給藥方式、藥品味道、藥品劑量、用藥頻次等臨床需求更為精細。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2024-2029年中國兒童用藥行業(yè)深度調(diào)研及發(fā)展研究報告》分析：

中國兒童用藥行業(yè)目前處于快速發(fā)展階段，隨著兒童健康問題的不斷增多，兒童用藥品牌開始擴大產(chǎn)品線。除了傳統(tǒng)的感冒藥、退燒藥等基礎(chǔ)藥品外，還推出了針對兒童哮喘、過敏等專科藥品。另外，隨著人們對兒童用藥安全性的關(guān)注度不斷提高，品牌開始注重藥品的臨床驗證和科學(xué)研究。一些知名品牌制定了更加嚴(yán)格的品質(zhì)控制標(biāo)準(zhǔn)，并配備專業(yè)的研究團隊。

在兒童藥利好政策的持續(xù)推動下，我國兒童用藥市場實現(xiàn)快速增長。而與高速增長的市場不相匹配的是兒童藥的行業(yè)競爭情況。據(jù)了解，目前在國內(nèi)幾千多家制藥企業(yè)中，專注生產(chǎn)兒童藥品的不到百分之一，這也意味著潛在市場空間巨大。

隨著電商的興起，越來越多的消費者選擇在網(wǎng)上購買兒童用藥。品牌開始注重線上銷售渠道的建設(shè)，通過各種平臺和社交媒體增加品牌曝光度，提高市場占有率?？偟膩碚f，中國兒童用藥行業(yè)品牌發(fā)展正朝著更加多元化、科學(xué)化、專業(yè)化和網(wǎng)絡(luò)化的方向發(fā)展。

報告在總結(jié)中國兒童用藥行業(yè)發(fā)展歷程的基礎(chǔ)上，結(jié)合新時期的各方面因素，對中國兒童用藥行業(yè)的發(fā)展趨勢給予了細致和審慎的預(yù)測論證。報告資料詳實，圖表豐富，既有深入的分析，又有直觀的比較，為兒童用藥企業(yè)在激烈的市場競爭中洞察先機，能準(zhǔn)確及時的針對自身環(huán)境調(diào)整經(jīng)營策略。

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  2024-2029年中國兒童用藥行業(yè)深度調(diào)研及發(fā)展研究報告

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