藥品檢測(cè)的檢測(cè)項(xiàng)目眾多,有藥品質(zhì)量檢測(cè)、藥品成分檢測(cè)、藥品重金屬檢測(cè)、藥品不良反應(yīng)檢測(cè)、藥品密封性檢測(cè)、生物藥品檢測(cè)、藥品外觀檢測(cè)、藥品常規(guī)檢測(cè)、藥品理化檢測(cè)、藥品安全檢測(cè)和藥品缺陷檢測(cè)。藥品檢測(cè)的目的在于防止不合格藥品流入市場(chǎng),保證藥品的安全性。
藥品行業(yè)是國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分,與民生息息相關(guān)。長(zhǎng)期以來,我國(guó)藥品企業(yè)服務(wù)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展大局,加快轉(zhuǎn)型升級(jí),堅(jiān)持創(chuàng)新發(fā)展,大力推動(dòng)健康中國(guó)建設(shè),助力高質(zhì)量發(fā)展。
醫(yī)藥行業(yè)屬于技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè),通常需要將多學(xué)科的知識(shí)技術(shù)加以整合與應(yīng)用。藥物研發(fā)對(duì)企業(yè)技術(shù)要求非常高,而且需要長(zhǎng)時(shí)間的經(jīng)驗(yàn)積累。創(chuàng)新藥在研發(fā)環(huán)節(jié)需經(jīng)過靶點(diǎn)確認(rèn)與篩選、藥物合成等多項(xiàng)臨床前研究與多期的臨床研究。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)需不斷提升工藝水平,以實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)效率的提高,每一個(gè)環(huán)節(jié)都是對(duì)藥企技術(shù)實(shí)力的嚴(yán)格考驗(yàn)。
隨著世界各國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展以及人民生活水平的提高,全球醫(yī)療支出不斷增加,有力地促進(jìn)了制藥工業(yè)的發(fā)展,新的醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療器械、醫(yī)藥產(chǎn)品層出不窮,藥品行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模日益擴(kuò)大。
藥品檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研
據(jù)國(guó)家醫(yī)保局1月4日消息,2023年初以來,針對(duì)少數(shù)企業(yè)部分藥品壟斷控銷、虛增成本等問題,國(guó)家醫(yī)保局2023年全年累計(jì)約談企業(yè)23家,涉及30個(gè)品種,約談藥品平均降價(jià)超40%。
目前,國(guó)家醫(yī)保局正在積極推進(jìn)有關(guān)部門移交的部分藥品耗材制造成本與售價(jià)差異大問題的整改工作,同時(shí)針對(duì)部分藥品在不同省份間存在不公平高價(jià)、歧視性高價(jià)問題,組織開展省際間價(jià)格協(xié)同規(guī)范治理,促進(jìn)區(qū)域間價(jià)格公平誠信、透明均衡,推進(jìn)建立醫(yī)藥領(lǐng)域全國(guó)統(tǒng)一大市場(chǎng),增進(jìn)市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng),努力為人民群眾把好用藥價(jià)格關(guān)。
國(guó)家醫(yī)保局表示,支持醫(yī)藥企業(yè)通過公平合理的自主定價(jià),以補(bǔ)償成本獲得回報(bào),同時(shí)也倡導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)誠信合法經(jīng)營(yíng)和定價(jià),實(shí)事求是反映生產(chǎn)成本、銷售費(fèi)用和企業(yè)利潤(rùn),堅(jiān)決反對(duì)各種形式的虛增成本費(fèi)用、套現(xiàn)“帶金銷售”行為。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2024-2029年中國(guó)藥品檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》分析:
藥品的安全性或者說是藥品質(zhì)量,其標(biāo)準(zhǔn)一般是根據(jù)國(guó)家藥典和國(guó)家承認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。而藥品檢驗(yàn)就是以國(guó)家藥典為依據(jù),同時(shí)參考國(guó)家承認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)如我過的部局頒標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、以及原來的地方標(biāo)準(zhǔn)、進(jìn)口藥品標(biāo)準(zhǔn)、新藥試行標(biāo)準(zhǔn)等,對(duì)相關(guān)的藥品進(jìn)行相應(yīng)的檢測(cè),把控藥品的質(zhì)量安全。
藥品檢測(cè)是指對(duì)藥品的質(zhì)量、安全性、有效性等進(jìn)行檢測(cè),以確保藥品的安全、合規(guī)。藥品檢測(cè)市場(chǎng)受政策、技術(shù)、需求等多方面因素的影響,近年來呈現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)的趨勢(shì)。
藥品檢測(cè)覆蓋藥物的整個(gè)生命周期,能為醫(yī)藥科學(xué)研究提供“金標(biāo)尺”,為產(chǎn)品生產(chǎn)提供“通行證”,是我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中不可或缺的一部分。
藥品檢測(cè)的檢測(cè)項(xiàng)目眾多,有藥品質(zhì)量檢測(cè)、藥品成分檢測(cè)、藥品重金屬檢測(cè)、藥品不良反應(yīng)檢測(cè)、藥品密封性檢測(cè)、生物藥品檢測(cè)、藥品外觀檢測(cè)、藥品常規(guī)檢測(cè)、藥品理化檢測(cè)、藥品安全檢測(cè)和藥品缺陷檢測(cè)。藥品檢測(cè)的目的在于防止不合格藥品流入市場(chǎng),保證藥品的安全性。
近年來各項(xiàng)法律法規(guī)也從法律層面確立了生物制品需要經(jīng)過細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評(píng)估和檢測(cè)的要求。根據(jù)《藥品管理法》《藥品注冊(cè)管理辦法》,申請(qǐng)藥品注冊(cè),應(yīng)當(dāng)提供真實(shí)、充分、可靠的數(shù)據(jù)、資料和樣品,證明藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《生物制品附錄修訂稿》也明確提出對(duì)生物制品原輔料、中間產(chǎn)品、原液及成品進(jìn)行檢驗(yàn)。在生物制品迅速發(fā)展,市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大的背景下,細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評(píng)估和檢測(cè)行業(yè)同樣迎來了快速發(fā)展。
藥品檢驗(yàn)檢測(cè)是藥品監(jiān)管體系的重要組成部分,為藥品監(jiān)管提供了重要技術(shù)支撐?!丁笆奈濉眹?guó)家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》對(duì)加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)體系建設(shè)進(jìn)行了專門部署,將檢驗(yàn)檢測(cè)能力提升工程列為10個(gè)重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目之一,并將藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力明顯提升列為“十四五”時(shí)期主要發(fā)展目標(biāo)。
隨著公眾對(duì)藥品安全性的關(guān)注度提高,藥品檢測(cè)市場(chǎng)需求將不斷增長(zhǎng)。
隨著檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展,如基因測(cè)序、質(zhì)譜技術(shù)等,藥品檢測(cè)的精度和效率將得到大幅提升。國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量越來越重視,相關(guān)政策將進(jìn)一步推動(dòng)藥品檢測(cè)市場(chǎng)的發(fā)展。
報(bào)告對(duì)中國(guó)藥品檢測(cè)行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展?fàn)顩r、市場(chǎng)供需、競(jìng)爭(zhēng)格局、標(biāo)桿企業(yè)、發(fā)展趨勢(shì)、機(jī)會(huì)風(fēng)險(xiǎn)、發(fā)展策略與投資建議等進(jìn)行了分析,并重點(diǎn)分析了我國(guó)藥品檢測(cè)行業(yè)將面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。
想要了解更多藥品檢測(cè)行業(yè)詳情分析,可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2024-2029年中國(guó)藥品檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》。
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2024-2029年中國(guó)藥品檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告
隨著藥品檢測(cè)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的不斷加劇,大型企業(yè)間并購整合與資本運(yùn)作日趨頻繁,國(guó)內(nèi)外優(yōu)秀的藥品檢測(cè)企業(yè)愈來愈重視對(duì)行業(yè)市場(chǎng)的分析研究,特別是對(duì)當(dāng)前市場(chǎng)環(huán)境和客戶需求趨勢(shì)變化的深入研究,以期...
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