藥品檢測行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及市場供需格局分析2024

• 黃文玉 2024年1月8日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 上海市藥品監(jiān)督管理局年報(bào) 國家市場監(jiān)督管理總局 535 29
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藥品檢測的檢測項(xiàng)目眾多，有藥品質(zhì)量檢測、藥品成分檢測、藥品重金屬檢測、藥品不良反應(yīng)檢測、藥品密封性檢測、生物藥品檢測、藥品外觀檢測、藥品常規(guī)檢測、藥品理化檢測、藥品安全檢測和藥品缺陷檢測。

藥物的理化性質(zhì)是指物理和化學(xué)性質(zhì)。物理性質(zhì)是指藥物溶解度，熔點(diǎn)，揮發(fā)性，吸濕和分化等;化學(xué)性質(zhì)是指氧化，還原，分解化學(xué)反應(yīng)特征。藥物脂溶性水溶性，會影響藥物吸收，分布，代謝，排泄;化學(xué)穩(wěn)定性，影響藥物質(zhì)量及體內(nèi)過程。它們都跟藥物作用息息相關(guān)。

藥品檢測的檢測項(xiàng)目眾多，有藥品質(zhì)量檢測、藥品成分檢測、藥品重金屬檢測、藥品不良反應(yīng)檢測、藥品密封性檢測、生物藥品檢測、藥品外觀檢測、藥品常規(guī)檢測、藥品理化檢測、藥品安全檢測和藥品缺陷檢測。藥品檢測的目的在于防止不合格藥品流入市場，保證藥品的安全性。

藥品檢測行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及市場供需格局分析

制藥業(yè)對密封容器進(jìn)行視覺檢測主要有兩種方法：依賴人的能力的人工視覺檢查(MVI)和依靠機(jī)器視覺的自動(dòng)化檢測。自動(dòng)燈檢的優(yōu)點(diǎn)顧名思義，人工燈檢依賴于人的能力，把受到污染的產(chǎn)品予以剔除。人工燈檢要求對檢驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn)和鑒定，確認(rèn)他們能夠執(zhí)行這種任務(wù)。采用輔助檢查手段如使用對比顏色和放大鏡可以提高人工檢測精度。盡管如此，燈檢人員的主觀因素對完成燈檢的效率和速度都是有影響的，而且該過程無法進(jìn)行驗(yàn)證。對大批量生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢查將需要更多的檢查人員，由此將增加人工成本。于是人們考慮用自動(dòng)檢測系統(tǒng)來檢測可見粒子。

與人工燈檢相比，自動(dòng)檢測系統(tǒng)(AVI)的檢測方法一致性更好，在大量生產(chǎn)中其成本效率更高。AVI系統(tǒng)需要確認(rèn)和驗(yàn)證以保證其性能是一致的，與人工燈檢比較效果相同或更好。自動(dòng)燈檢的技術(shù)和原理本研究使用的自動(dòng)燈檢機(jī)包含一個(gè)用于檢測密封瓶子內(nèi)顆粒的光傳輸雙重檢測系統(tǒng)，使用一個(gè)靜態(tài)分割系統(tǒng)(SD)把從瓶子底部到凹形液面的整個(gè)檢測窗口分割成許多獨(dú)立的“比特”。

從近年來全國認(rèn)證認(rèn)可檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)市場規(guī)模情況來看，中國認(rèn)證認(rèn)可檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)市場規(guī)模從2017年的2633億上升至2021年的4090億，2021年增速為14.1%，實(shí)現(xiàn)快速增長。全國檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的醫(yī)療資源配置水平不斷提升，各類儀器設(shè)備數(shù)量逐年上升，從2017年的576萬臺套上升至2021年的900萬臺套，增速保持在10%以上，2021年增速達(dá)到11.4%。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年藥品檢測行業(yè)市場深度分析及發(fā)展規(guī)劃咨詢綜合研究報(bào)告》顯示：

制藥行業(yè)也采用基于攝像機(jī)的檢測系統(tǒng)對已灌封的瓶子進(jìn)行檢測。傳感器依靠透光率方法不同，攝像機(jī)系統(tǒng)通過光反射來檢測顆粒。由于攝像機(jī)的判斷取決于反射的光的強(qiáng)度，它的性能依賴于粒子的反射率和顏色。除了運(yùn)動(dòng)顆粒，攝像機(jī)系統(tǒng)也可以捕獲到瓶子表面的劃痕和其他瓶子缺陷的光反射。根據(jù)系統(tǒng)的敏感性，這可能導(dǎo)致誤判的增加。另外，這個(gè)系統(tǒng)可以標(biāo)定檢測到的特定的外觀缺陷。除了可以檢測外觀缺陷攝像機(jī)系統(tǒng)的潛在優(yōu)點(diǎn)在于可以明顯提高較小灌裝量的檢測性能。對于灌裝量非常小的瓶子，由于SD系統(tǒng)的檢測窗口大幅度縮小，從而導(dǎo)致檢測性能惡，這時(shí)可以通過采用攝像系統(tǒng)解決。

隨著我國經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，工業(yè)科技細(xì)分領(lǐng)域不斷拓展，國民生活水平的不斷提高以及社會各界對環(huán)境保護(hù)和質(zhì)量安全的關(guān)注度提升，檢驗(yàn)檢測服務(wù)市場需求也隨之快速上升。從近年來我國認(rèn)證可檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)數(shù)量逐年攀升，從2017年的36797家上升至2021年的51949家，2021年增速為7.8%。

從檢驗(yàn)檢測專業(yè)領(lǐng)域來看，2021年，機(jī)構(gòu)數(shù)量排在前十位的檢驗(yàn)檢測領(lǐng)域?yàn)椋簷C(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)(13940家)、環(huán)境監(jiān)測(8575家)、建筑工程(8146家)、建筑材料(7573家)、其他(5739家)、水質(zhì)(3650家)、食品及食品接觸材料(3495家)、衛(wèi)生疾控(2847家)、農(nóng)林漁牧業(yè)(2833家)、公安刑事技術(shù)(1913家)。

近兩年，上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院完成食品藥品檢驗(yàn)檢測樣品較前幾年有所減少，2019年上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院共完成檢驗(yàn)檢測樣品27248件，同比下降51.49%；2020年上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院共完成檢驗(yàn)檢測樣品29250件，同比下降7.35%。上海市藥品監(jiān)督管理局年報(bào)顯示，2020年上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院共完成檢驗(yàn)檢測樣品29250件，其中：藥品20784件，較2019年增長894件。

2020年上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院完成藥品檢驗(yàn)檢測20784件，其中：含進(jìn)口檢驗(yàn)3678件;國內(nèi)抽驗(yàn)5504件；委托檢驗(yàn)6573件;批簽發(fā)2415件；注冊檢驗(yàn)2614件。從上海市區(qū)級檢驗(yàn)所完成各區(qū)藥品檢驗(yàn)檢測情況來看，2020年浦東檢驗(yàn)所完成各區(qū)藥品檢驗(yàn)檢測1039件；靜安檢驗(yàn)所完成各區(qū)藥品檢驗(yàn)檢測1126件；徐匯檢驗(yàn)所完成各區(qū)藥品檢驗(yàn)檢測654件；金山檢驗(yàn)所完成各區(qū)藥品檢驗(yàn)檢測1042件；松江檢驗(yàn)所完成各區(qū)藥品檢驗(yàn)檢測1062件；青浦檢驗(yàn)所完成各區(qū)藥品檢驗(yàn)檢測723件；崇明檢驗(yàn)所完成各區(qū)藥品檢驗(yàn)檢測459件。

從區(qū)級檢驗(yàn)所完成各區(qū)藥品檢驗(yàn)檢測合格情況來看，2020年浦東檢驗(yàn)所完成各區(qū)藥品檢驗(yàn)檢測合格1029件；靜安檢驗(yàn)所完成各區(qū)藥品檢驗(yàn)檢測合格1123件；徐匯檢驗(yàn)所完成各區(qū)藥品檢驗(yàn)檢測合格651件；金山檢驗(yàn)所完成各區(qū)藥品檢驗(yàn)檢測合格1039件；松江檢驗(yàn)所完成各區(qū)藥品檢驗(yàn)檢測合格1061件；青浦檢驗(yàn)所完成各區(qū)藥品檢驗(yàn)檢測合格716件；崇明檢驗(yàn)所完成各區(qū)藥品檢驗(yàn)檢測合格456件。

藥品檢測行業(yè)未來發(fā)展前景分析

2021年初發(fā)布的《中共中央關(guān)于制定國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和二〇三五年遠(yuǎn)景目標(biāo)的建議》中，提出‘十四五’時(shí)期經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展以推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展為主題，對市場監(jiān)管和檢驗(yàn)檢測等工作提出明確要求，要求建設(shè)高標(biāo)準(zhǔn)市場體系，完善國家質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施，加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量等體系和能力建設(shè)，深入開展質(zhì)量提升行動(dòng)。

中研普華利用多種獨(dú)創(chuàng)的信息處理技術(shù)，對市場海量的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、整理、加工、分析、傳遞，為客戶提供一攬子信息解決方案和咨詢服務(wù)，最大限度地降低客戶投資風(fēng)險(xiǎn)與經(jīng)營成本，把握投資機(jī)遇，提高企業(yè)競爭力。想要了解更多最新的專業(yè)分析請點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2024-2029年藥品檢測行業(yè)市場深度分析及發(fā)展規(guī)劃咨詢綜合研究報(bào)告》。

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  2024-2029年藥品檢測行業(yè)市場深度分析及發(fā)展規(guī)劃咨詢綜合研究報(bào)告

  中研普華通過對藥品檢測行業(yè)長期跟蹤監(jiān)測，分析藥品檢測行業(yè)需求、供給、經(jīng)營特性、獲取能力、產(chǎn)業(yè)鏈和價(jià)值鏈等多方面的內(nèi)容，整合行業(yè)、市場、企業(yè)、用戶等多層面數(shù)據(jù)和信息資源，為客戶提供深...

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