制藥裝備作為藥品生產的核心設備,其發(fā)展與下游制藥企業(yè)的市場需求緊密相連。在全球經濟持續(xù)增長、人口總量不斷擴大、社會老齡化程度日益加深以及民眾健康意識持續(xù)增強的背景下,制藥裝備行業(yè)迎來了巨大的發(fā)展機遇。
一方面,隨著全球經濟的穩(wěn)步發(fā)展,人們對醫(yī)療保健的需求也在不斷提升。制藥企業(yè)為了滿足市場需求,需要不斷提高生產效率、降低生產成本,這就對制藥裝備提出了更高的要求。因此,制藥裝備行業(yè)需要不斷創(chuàng)新,研發(fā)出更加高效、智能、環(huán)保的設備,以適應市場變化。
另一方面,人口總量的增長和社會老齡化程度的提高,使得藥品需求量持續(xù)增加。尤其是老年人群體,由于身體機能下降,更容易受到疾病的侵襲,因此對藥品的需求更為迫切。這為制藥裝備行業(yè)提供了廣闊的市場空間。
據(jù)中研普華研究院撰寫的《2024-2029年中國制藥機械及設備行業(yè)深度調研及發(fā)展研究報告》顯示,2022年中國制藥裝備市場規(guī)模達到了664億元,同比增長了11%,這一數(shù)字充分展示了市場的活力和潛力。
圖表:2018-2024年中國制藥裝備行業(yè)市場規(guī)模
據(jù)預測,2023年中國制藥裝備市場規(guī)模有望進一步擴大至728億元,而在接下來的2024年,這一數(shù)字預計將增至825億元。這一預測不僅顯示了市場的持續(xù)增長態(tài)勢,也反映了制藥裝備行業(yè)在應對人口老齡化、消費升級等挑戰(zhàn)時所展現(xiàn)出的強大韌性。
①集成化與模塊化的深入發(fā)展
隨著制藥技術的不斷進步和市場需求的變化,制藥裝備的集成化與模塊化水平日益提高。集成化制藥裝備通過將多個分離或轉序的工藝集成在一個設備中完成,有效克服了交叉污染的問題,減少了操作人員和空間的需求,降低了安裝技術和空間的要求。這一發(fā)展趨勢不僅提升了制藥過程的效率,還確保了藥品生產的安全性和質量穩(wěn)定性。
模塊化的制藥裝備則更加注重裝備的靈活性和可配置性。每個模塊都能獨立實現(xiàn)某種特定功能,通過不同模塊的組合,可以形成小型成套裝置或大型生產線,從而滿足用戶多樣化的需求。模塊化設計使得制藥裝備更加標準化、成套化和高效化,提高了制藥生產的整體效能。
國外著名制藥設備企業(yè)如IMA集團,在制藥裝備的集成化方面取得了顯著成果。他們的產品大多是整體生產線,能夠根據(jù)客戶的生產需求設計完整的工藝生產線,并提供全面的技術服務。未來,我國制藥裝備行業(yè)也將繼續(xù)提高集成度,推動制藥裝備向更高水平發(fā)展。
②少人力與自動化水平的不斷提升
新版GMP的實施對藥品質量提出了更高的要求,少人力與自動化成為了制藥裝備發(fā)展的重要方向。通過減少人工操作比例,將工序或過程改為機械自動化,可以降低人工操作在制藥生產中的頻率,減少傳輸周轉和間隔,縮短人與藥物的接觸及藥物暴露時間,從而減少人為誤差,提高生產效率。
隨著制藥工業(yè)的快速發(fā)展和政府部門對藥品生產監(jiān)管力度的加大,我國制藥裝備的自動化水平將持續(xù)提升。自動化裝備將逐漸替代手動、半自動裝備,成為制藥生產的主流。這不僅可以提高藥品生產的質量,還可以降低勞動成本,提升企業(yè)的競爭力。
③可清洗/滅菌化技術的持續(xù)進步
設備可清洗/滅菌化已成為制藥設備先進性和符合GMP要求的重要標志。尤其是生產無菌制劑的制藥裝備,其在線清洗(CIP)和滅菌(SIP)功能至關重要。通過可在線清洗/滅菌化技術,可以大大提高藥品生產的質量和勞動生產率,減少手工拆洗所需的勞動量和清洗消毒操作空間,消除人工清洗可能產生的誤操作。
盡管國內制藥裝備在許多機型上已相當成熟,但在CIP功能上仍存在一定的差距。因此,我們需要不斷加強技術研發(fā)和創(chuàng)新,提升制藥裝備的可清洗/滅菌化水平,以滿足日益嚴格的GMP要求和市場需求。同時,我們也應積極引進國外先進技術和管理經驗,推動制藥裝備行業(yè)的持續(xù)發(fā)展和進步。
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2024-2029年中國制藥機械及設備行業(yè)深度調研及發(fā)展研究報告
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