2025年醫(yī)藥CDMO行業(yè)：專業(yè)分工催生的研發(fā)生產(chǎn)伙伴

醫(yī)藥CDMO是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈專業(yè)化分工的產(chǎn)物，指通過合同形式為制藥企業(yè)提供從藥物早期研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)全流程服務(wù)的外包組織。其核心職能涵蓋工藝開發(fā)、中試放大、臨床試驗樣品生產(chǎn)、商業(yè)化規(guī)模制造等環(huán)節(jié)，并通過技術(shù)平臺建設(shè)與柔性產(chǎn)能配置，幫助藥企降低研發(fā)成本、縮短上市周期。

一、行業(yè)現(xiàn)狀：需求回暖與技術(shù)迭代雙輪驅(qū)動

1. 需求端：全球研發(fā)管線擴張帶動訂單增長

2025年全球醫(yī)藥研發(fā)管線數(shù)量突破25,800個，同比增長4.6%，其中生物藥占比超過60%。這一趨勢直接推動CDMO需求復(fù)蘇：2025年一季度，全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)融資金額同比轉(zhuǎn)正，藥企對外包服務(wù)的采購意愿顯著增強。從細(xì)分領(lǐng)域看，小分子CDMO擺脫新冠訂單高基數(shù)影響后，憑借技術(shù)成熟度與成本優(yōu)勢重回增長軌道;多肽CDMO則因GLP-1類降糖藥市場爆發(fā)，成為增速最快的賽道之一。

2. 供給端：產(chǎn)能結(jié)構(gòu)優(yōu)化與全球化布局加速

中國CDMO企業(yè)通過“技術(shù)升級+海外建廠”雙策略提升競爭力。例如，藥明康德在新加坡建設(shè)一體化CRDMO中心，凱萊英收購美國Snapdragon公司強化連續(xù)流技術(shù)能力。國內(nèi)產(chǎn)能布局呈現(xiàn)“長三角-珠三角-京津冀”三極聯(lián)動格局，上海、蘇州、廣州等地形成產(chǎn)業(yè)集群，覆蓋從化學(xué)合成到生物制藥的全技術(shù)鏈條。與此同時，行業(yè)供給結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化，2024年固定資產(chǎn)投資同比下降1.4%，反映企業(yè)從規(guī)模擴張轉(zhuǎn)向技術(shù)深耕。

二、全景調(diào)研：技術(shù)、區(qū)域與政策的三維透視

1. 技術(shù)維度：新興療法重塑服務(wù)邊界

細(xì)胞與基因治療(CGT)：2025年國內(nèi)CGT CDMO市場規(guī)模達50億元，細(xì)胞治療占比超60%。技術(shù)突破點包括干細(xì)胞大規(guī)模擴增、AAV病毒載體純化工藝優(yōu)化等。例如，和元生物通過臨港基地的GMP平臺，將CAR-T病毒載體生產(chǎn)周期縮短至14天。

ADC藥物：全球ADC研發(fā)管線達7,000余個，推動Linker-Payload合成、偶聯(lián)工藝開發(fā)等需求激增。藥明合聯(lián)的WuXiDAR4技術(shù)平臺可將DAR值(藥物抗體比)控制在4±0.5的精準(zhǔn)范圍，顯著提升產(chǎn)品均一性。

連續(xù)流化學(xué)：該技術(shù)通過微通道反應(yīng)器實現(xiàn)高危中間體的安全合成，在HPAPI(高活性藥物成分)生產(chǎn)中應(yīng)用廣泛。康龍化成開發(fā)的連續(xù)流硝化工藝，將反應(yīng)時間從傳統(tǒng)釜式的8小時壓縮至10分鐘。

2. 區(qū)域維度：中國引領(lǐng)全球產(chǎn)能轉(zhuǎn)移

中國憑借“工程師紅利+產(chǎn)業(yè)鏈配套”優(yōu)勢，承接全球約35%的CDMO訂單。長三角地區(qū)集聚了全國60%的CDMO企業(yè)，形成“研發(fā)在上海、生產(chǎn)在蘇浙”的協(xié)同模式。例如，上海張江藥谷聚焦創(chuàng)新藥早期研發(fā)，蘇州BioBAY則布局中試與商業(yè)化產(chǎn)能。中西部地區(qū)通過稅收優(yōu)惠與土地政策吸引產(chǎn)能落地，成都天府國際生物城已入駐多家CGT CDMO企業(yè)。

3. 政策維度：合規(guī)驅(qū)動與國際化并進

MAH制度(藥品上市許可持有人制度)的深化實施，允許研發(fā)機構(gòu)委托CDMO生產(chǎn)，釋放大量創(chuàng)新藥外包需求。NMPA(國家藥監(jiān)局)通過加入ICH(國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會)，推動國內(nèi)GMP標(biāo)準(zhǔn)與國際接軌，為CDMO企業(yè)拓展海外市場掃清障礙。此外，地方政府通過產(chǎn)業(yè)基金支持CDMO建設(shè)，如杭州余杭區(qū)對合作項目給予8%的交易額資助。

三、發(fā)展趨勢：創(chuàng)新、綠色與全球化的三重奏

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院《2024-2029年中國醫(yī)藥CDMO行業(yè)發(fā)展趨勢及投資戰(zhàn)略預(yù)測報告》顯示：

1. 創(chuàng)新驅(qū)動：AI與自動化重塑服務(wù)模式

AI技術(shù)深度滲透藥物研發(fā)全流程：英矽智能的Pharma.AI平臺可快速生成具有成藥性的分子結(jié)構(gòu)，將先導(dǎo)化合物發(fā)現(xiàn)周期從18個月縮短至6個月;凱萊英引入的Biomek? 4000自動化工作站，使工藝開發(fā)效率提升3倍。未來，CDMO企業(yè)將通過“AI+機器人”實現(xiàn)實驗室自動化，進一步降低人力成本。

2. 綠色轉(zhuǎn)型：ESG理念融入生產(chǎn)體系

環(huán)保法規(guī)趨嚴(yán)倒逼CDMO企業(yè)升級生產(chǎn)工藝。例如，博騰股份采用酶催化技術(shù)替代傳統(tǒng)化學(xué)合成，將三廢排放量減少80%;藥明生物的“綠色工廠”通過太陽能發(fā)電與廢水回收系統(tǒng)，實現(xiàn)碳足跡降低45%。預(yù)計到2030年，綠色生產(chǎn)工藝將成為CDMO企業(yè)的核心競爭力之一。

3. 全球化深化：從“中國制造”到“中國服務(wù)”

隨著FDA、EMA對海外供應(yīng)鏈審查趨嚴(yán)，CDMO企業(yè)需構(gòu)建全球合規(guī)網(wǎng)絡(luò)。藥明康德通過在美國、歐洲布局生產(chǎn)基地，實現(xiàn)“本地化研發(fā)+本地化生產(chǎn)”的雙重覆蓋;九洲藥業(yè)則通過收購日本Nitto公司，獲取高端制劑技術(shù)并打開日本市場。未來，具備跨文化管理能力與全球資源整合能力的CDMO企業(yè)，將在國際競爭中占據(jù)先機。

2025年醫(yī)藥CDMO行業(yè)正處于從“規(guī)模擴張”向“價值創(chuàng)造”轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵節(jié)點。技術(shù)創(chuàng)新、綠色生產(chǎn)與全球化布局將成為企業(yè)破局的關(guān)鍵。唯有持續(xù)構(gòu)建技術(shù)壁壘、優(yōu)化服務(wù)模式并強化合規(guī)能力，方能在全球醫(yī)藥創(chuàng)新浪潮中行穩(wěn)致遠(yuǎn)。

了解更多本行業(yè)研究分析詳見中研普華產(chǎn)業(yè)研究院《2024-2029年中國醫(yī)藥CDMO行業(yè)發(fā)展趨勢及投資戰(zhàn)略預(yù)測報告》。同時, 中研普華產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究報告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、智慧招商系統(tǒng)、IPO募投可研、IPO業(yè)務(wù)與技術(shù)撰寫、IPO工作底稿咨詢等解決方案。