為保障藥品質(zhì)量安全 我國(guó)藥企都做過(guò)哪些“功”？

• 2018年5月17日 YaoEnHua來(lái)源：中國(guó)化工網(wǎng) 434 22
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  2018-2023年中國(guó)心理保健市場(chǎng)深度全景調(diào)研及“十三五”發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告

  在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，企業(yè)及投資者能否做出適時(shí)有效的市場(chǎng)決策是制勝的關(guān)鍵。心理保健行業(yè)研究報(bào)告就是為了解行情、分析環(huán)境提供依據(jù)，是企業(yè)了解市場(chǎng)和把握發(fā)展方向的重要手段，是輔助企業(yè)決策...

藥品屬于治病救命的特殊商品，事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全。為提高藥品質(zhì)量安全，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局先后出臺(tái)系列相關(guān)政策，如“提高藥品標(biāo)準(zhǔn)”、“開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)”等舉措，有效提高了藥品質(zhì)量。

藥品屬于治病救命的特殊商品，事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全。為提高藥品質(zhì)量安全，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局先后出臺(tái)系列相關(guān)政策，如“提高藥品標(biāo)準(zhǔn)”、“開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)”等舉措，有效提高了藥品質(zhì)量。

對(duì)于藥企而言，按照標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范生產(chǎn)是保證藥品質(zhì)量安全的第一步。除此以外，還需要做不少“功”，只有把好藥品生產(chǎn)每一關(guān)，才能保證每一片每一粒藥都安全放心可靠，從而造?；颊?，給社會(huì)帶來(lái)更多的福音。

采用先進(jìn)檢測(cè)技術(shù)和設(shè)備

隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)檢查技術(shù)愈發(fā)先進(jìn)，自動(dòng)化藥品檢測(cè)設(shè)備更是提高了檢測(cè)的準(zhǔn)確性和可靠性。

藥品檢測(cè)設(shè)備是制藥八大類(lèi)機(jī)械設(shè)備之一，其種類(lèi)多樣，功能各異，。包括分析儀、除氣儀、異物檢查機(jī)、熔點(diǎn)測(cè)試儀、金屬檢測(cè)儀、檢片機(jī)、測(cè)漏儀、硬度測(cè)定儀等數(shù)十類(lèi)、上百種產(chǎn)品，藥企可通過(guò)對(duì)各項(xiàng)參數(shù)的測(cè)定來(lái)有效地檢驗(yàn)藥品質(zhì)量，從而保障藥品的安全。

例如，揚(yáng)子江藥業(yè)采用世界先進(jìn)技術(shù)，構(gòu)建生產(chǎn)過(guò)程自動(dòng)化與過(guò)程分析系統(tǒng)(PAT)，在生產(chǎn)中100%實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)每一片藥的關(guān)鍵質(zhì)量屬性;全行業(yè)第一家引進(jìn)自動(dòng)燈檢技術(shù)，降低人為差錯(cuò)帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，提高每一支液體制劑的質(zhì)量安全水平;根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，向關(guān)鍵原料供應(yīng)商派遣“駐廠(chǎng)監(jiān)督員”等。

將產(chǎn)品的第一車(chē)間建在土里

近年來(lái)，中醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量安全令人擔(dān)憂(yōu)，社會(huì)爭(zhēng)議不斷。對(duì)于中醫(yī)藥企業(yè)而言，從源頭保證藥品安全是重中之重。

作為中醫(yī)藥企業(yè)中的翹楚，好醫(yī)生藥企在創(chuàng)新研發(fā)上一枝獨(dú)秀。例如，建設(shè)了GAP標(biāo)準(zhǔn)美洲大蠊、附子、天麻等中藥材標(biāo)準(zhǔn)化種養(yǎng)基地，還在云南昭通小草壩新建了雙烏天麻產(chǎn)業(yè)園，進(jìn)一步提升了中藥飲片的標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)施了天麻中藥材全產(chǎn)業(yè)鏈運(yùn)作。

在產(chǎn)品質(zhì)量上，好醫(yī)生藥業(yè)以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)為發(fā)展戰(zhàn)略建立了一系列生產(chǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)，讓科技走在前面，然后做好市場(chǎng)，繼續(xù)大力建設(shè)優(yōu)質(zhì)的中藥材以及大健康產(chǎn)品的原料基地，將“產(chǎn)品的第一車(chē)間建在土里”，確保了產(chǎn)品的質(zhì)量，讓消費(fèi)者切身體會(huì)高質(zhì)量藥品帶來(lái)臨床療效。

加強(qiáng)員工培訓(xùn)與管理

產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)的生命，加強(qiáng)員工質(zhì)量意識(shí)，才能將品質(zhì)工作落到實(shí)處，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量要求。這也是每個(gè)藥企和管理人員棘手的工作。

藥企在嚴(yán)格按工藝要求、作業(yè)方法進(jìn)行生產(chǎn)與管理的同時(shí)，也必須將品質(zhì)工作貫徹落實(shí)，將質(zhì)量責(zé)任層層分解到每一個(gè)級(jí)別、每一位員工,建立獎(jiǎng)罰機(jī)制,讓每一位員工真正意識(shí)和擔(dān)負(fù)起對(duì)質(zhì)量的責(zé)任,只有這樣企業(yè)的質(zhì)量工作才能夯實(shí)到位。

此外，還可以定期加強(qiáng)對(duì)技術(shù)人員的培訓(xùn)，召開(kāi)培訓(xùn)會(huì)議，講解藥品特點(diǎn)、生產(chǎn)、監(jiān)管的相關(guān)知識(shí)等。

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