某市飛檢方案出爐！自2018年5月起中藥飲片、執(zhí)業(yè)藥師都要被查！

• 2018年5月17日 YaoEnHua來源：中國(guó)化工網(wǎng) 1051 67
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  2018-2023年中國(guó)中藥飲片行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析及發(fā)展前景研究報(bào)告

  中藥飲片研究報(bào)告對(duì)行業(yè)研究的內(nèi)容和方法進(jìn)行全面的闡述和論證，對(duì)研究過程中所獲取的資料進(jìn)行全面系統(tǒng)的整理和分析，通過圖表、統(tǒng)計(jì)結(jié)果及文獻(xiàn)資料，或以縱向的發(fā)展過程，或橫向類別分析提出論...

方案顯示，自2018年5月起，按照“隨機(jī)抽取檢查員，隨機(jī)抽取被檢查企業(yè)”的原則，該市藥監(jiān)局對(duì)全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展飛行檢查。

5月15日，四川省南充市藥監(jiān)局發(fā)布通知，印發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查實(shí)施方案》。

方案顯示，自2018年5月起，按照“隨機(jī)抽取檢查員，隨機(jī)抽取被檢查企業(yè)”的原則，該市藥監(jiān)局對(duì)全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展飛行檢查。

該方案是圍繞《南充市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展藥品購(gòu)銷渠道和中藥飲片質(zhì)量安全集中整治的實(shí)施意見》(南食藥監(jiān)〔2018〕74號(hào))所列重點(diǎn)行為、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)區(qū)域展開檢查。

其中，重點(diǎn)檢查對(duì)象包括中藥飲片零售企業(yè)、批發(fā)企業(yè)及零售連鎖公司。隨機(jī)抽查中藥飲片倉(cāng)術(shù)、黃芪、白芪、白花蛇舌草、全蝎、五加皮、金銀花、法半夏、木瓜、白果、石蓮子、川貝母、青果、地龍等14個(gè)重點(diǎn)整治品種中的票、證、帳、款、庫(kù)存是否符合規(guī)定。核查來源渠道、假冒偽劣、摻雜使假情況。

在飛行檢查中，至少追溯上、下游業(yè)務(wù)相關(guān)的3至5家藥品購(gòu)銷企業(yè)。

此外，檢查重點(diǎn)還包括執(zhí)業(yè)藥師，2014年7月份以后新開辦零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師是否在職在崗、是否注冊(cè)到該企業(yè)并履職盡責(zé)。

筆者通過查閱相關(guān)資料發(fā)現(xiàn)，除了四川省以外，浙江、安徽等地也相繼發(fā)布了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查實(shí)施方案。

1月10日，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)了關(guān)于印發(fā)《浙江省藥品生產(chǎn)流通飛行檢查實(shí)施辦法(試行)》的通知，加強(qiáng)和規(guī)范藥品飛行檢查，強(qiáng)化藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控。

1月30日，安徽省藥監(jiān)局印發(fā)《2018年全省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查工作方案》。省局負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)(按15%比例)開展飛行檢查。

其中，日常管理水平低、購(gòu)銷渠道混亂的企業(yè)，投訴舉報(bào)或有線索表明存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的企業(yè)，頻繁變更經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)的企業(yè)，疫苗配送企業(yè)都將作為直接檢查對(duì)象。

在重點(diǎn)檢查行為中，藥品零售企業(yè)將重點(diǎn)檢查非法回收藥品、超范圍(方式)經(jīng)營(yíng)、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、購(gòu)銷票據(jù)管理、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)功能、藥品銷售管理(重點(diǎn)檢查處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑等)、國(guó)家規(guī)定禁止銷售藥品執(zhí)行情況等。

值得注意的是，執(zhí)業(yè)藥師近年來備受關(guān)注。據(jù)了解，中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量嚴(yán)重不足，相關(guān)資料顯示，截至2016年底，全國(guó)一共有零售藥店44萬多家，連鎖企業(yè)5886家，其中連鎖藥店22萬家，單體店也將近20萬家，業(yè)界估算執(zhí)業(yè)藥師缺口達(dá)十萬人。

在醫(yī)藥銷售中，執(zhí)業(yè)藥師普遍出現(xiàn)掛證的情況。理論上，醫(yī)藥銷售行為沒有經(jīng)過執(zhí)業(yè)藥師產(chǎn)生銷售，就是違規(guī)現(xiàn)象。所以，執(zhí)業(yè)藥師立法被提出。

2018年，我國(guó)藥監(jiān)部門在飛檢中進(jìn)一步強(qiáng)化了對(duì)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為的檢查。

5月16日，泰州市高港區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局專門針對(duì)全區(qū)具有執(zhí)業(yè)藥師的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，開展了執(zhí)業(yè)藥師“掛證”專項(xiàng)飛行檢查。

檢查中共出動(dòng)執(zhí)法人員111人次。檢查中未發(fā)現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”現(xiàn)象，對(duì)執(zhí)業(yè)藥師不在崗的14家企業(yè)，已依法下達(dá)責(zé)令改正通知書。

可以看到，未來職業(yè)藥師的門檻將越來越高，對(duì)于“掛證”的而言日子會(huì)很難過。

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