2018-2023年中國(guó)醫(yī)藥檢測(cè)市場(chǎng)深度全景調(diào)研及“十三五”發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告
在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，企業(yè)及投資者能否做出適時(shí)有效的市場(chǎng)決策是制勝的關(guān)鍵。醫(yī)藥檢測(cè)行業(yè)研究報(bào)告就是為了解行情、分析環(huán)境提供依據(jù)，是企業(yè)了解市場(chǎng)和把握發(fā)展方向的重要手段，是輔助企業(yè)決策...
目前，華蘭生物疫苗有限公司和長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司的四價(jià)流感病毒裂解疫苗辦理狀態(tài)均為“在審評(píng)審批中”，受理時(shí)間分別為今年2月和5月。一旦審批通過(guò)，將填補(bǔ)中國(guó)內(nèi)地四價(jià)流感疫苗的空白。
國(guó)產(chǎn)四價(jià)流感疫苗或一個(gè)月內(nèi)批出。
記者在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)查詢到，目前，華蘭生物疫苗有限公司和長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司的四價(jià)流感病毒裂解疫苗辦理狀態(tài)均為“在審評(píng)審批中”，受理時(shí)間分別為今年2月和5月。一旦審批通過(guò)，將填補(bǔ)中國(guó)內(nèi)地四價(jià)流感疫苗的空白。
據(jù)媒體報(bào)道，6月3日，華蘭生物工程股份有限公司（華蘭生物）的四價(jià)流感疫苗（成人型）離開藥審中心補(bǔ)充資料任務(wù)，6月4日轉(zhuǎn)入行政審批；長(zhǎng)生生物科技股份有限公司（長(zhǎng)生生物）四價(jià)流感疫苗（成人型）也于6月4日離開藥審中心補(bǔ)充資料任務(wù)，應(yīng)該也已轉(zhuǎn)入行政審批。有業(yè)內(nèi)人士預(yù)計(jì)，兩家公司將在一個(gè)月內(nèi)拿到新藥證書。
流感疫苗有非常強(qiáng)的季節(jié)性，接種的時(shí)間是當(dāng)年的9月至次年的1月，廠家出貨的時(shí)間為8月至12月。審批進(jìn)程加快后，后面的各省疾控中心招標(biāo)和廠家鋪貨的進(jìn)程也會(huì)加快，如果一切順利的話，四價(jià)流感疫苗能趕上今年完整的接種季。因此，這對(duì)長(zhǎng)生生物和華蘭生物今年的業(yè)績(jī)或有幫助。
華蘭生物疫苗有限公司是華蘭生物工程股份有限公司控股子公司，長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司是長(zhǎng)生生物科技股份有限公司子公司。
人類已知的季節(jié)性流感病毒共有4個(gè)亞型，包括甲型（亦稱為A型）的兩個(gè)亞型，分別為H1N1（甲1）和H3N2（甲3），和乙型（也被稱為B型）的兩個(gè)系，Victoria和Yamagata系。目前內(nèi)地供應(yīng)的3價(jià)流感疫苗，沒有覆蓋B型（Yamagata）這一病毒亞型。4種亞型的病毒在人群中普遍存在，但不同區(qū)域和時(shí)間范圍內(nèi)占流行上風(fēng)的病毒亞型會(huì)不斷變化。目前預(yù)測(cè)流感病毒的流行趨勢(shì)仍然是技術(shù)上的一大難點(diǎn)。
據(jù)媒體報(bào)道，中國(guó)工程院院士、著名呼吸病學(xué)專家鐘南山在今年1月接受采訪時(shí)表示，去年底至今年年初在我國(guó)流行的優(yōu)勢(shì)毒株主要是B型，這一病毒的表現(xiàn)特性是，易感染，病程持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)。
鐘南山還指出，免疫注射是最有效的預(yù)防流感的方法。但目前我國(guó)的接種率偏低，僅有1%；西方國(guó)家的接種率接近30%，對(duì)于老人、孩子、醫(yī)護(hù)人員等特殊人群則百分之百全覆蓋。
我國(guó)的香港地區(qū)此前已經(jīng)引進(jìn)并上市了四價(jià)流感疫苗。部分香港醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報(bào)價(jià)顯示，該類疫苗定價(jià)多在300-350港元/針區(qū)間，折合人民幣約為244-285元。目前部分券商預(yù)測(cè)，國(guó)產(chǎn)四價(jià)流感疫苗將相比香港地區(qū)的產(chǎn)品具有相當(dāng)大的價(jià)格優(yōu)勢(shì)，定價(jià)預(yù)計(jì)將在80-120元之間。
華蘭生物此前公告稱，一旦四價(jià)流感疫苗獲批，公司的年產(chǎn)能可以達(dá)到3000萬(wàn)人份。
東北證券的研報(bào)指出，此前華蘭生物2017年三價(jià)流感疫苗批簽發(fā)量超600萬(wàn)人份，市場(chǎng)份額居行業(yè)首位。四價(jià)流感疫苗保護(hù)率明顯優(yōu)于現(xiàn)有三價(jià)疫苗，上市后有望對(duì)三價(jià)疫苗形成明顯替代， 進(jìn)而為公司帶來(lái)巨大業(yè)績(jī)彈性。
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四價(jià)流感疫苗何時(shí)上市？如何防治流感？ 
