譽衡藥業(yè)大變局 收購科研迸進

• 2018年6月19日 YeShiMei來源：百度百科 中國證券網 米內網 交易所 1106 71
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  2018-2024年嬰兒保育設備市場發(fā)展現(xiàn)狀調查及供需格局分析預測報告

  在激烈的市場競爭中，企業(yè)及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。嬰兒保育設備行業(yè)研究報告就是為了解行情、分析環(huán)境提供依據，是企業(yè)了解市場和把握發(fā)展方向的重要手段，是輔助企業(yè)...

譽衡藥業(yè)是黑龍江省政府認定的"高新技術企業(yè)"，也是國家科技部認定的"國家火炬計劃新醫(yī)藥產業(yè)基地首批骨干企業(yè)"。近日，譽衡藥業(yè)發(fā)布公告稱，擬不少于40億元收購合肥天麥生物科技發(fā)展有限公司(簡稱：天麥生物)，而天麥生物承諾3年累計凈1

譽衡藥業(yè)介紹

譽衡藥業(yè)是黑龍江省政府認定的"高新技術企業(yè)"，也是國家科技部認定的"國家火炬計劃新醫(yī)藥產業(yè)基地首批骨干企業(yè)"。譽衡藥業(yè)成立于2000年。

目前公司擁有通過國家GMP認證的小水針、凍干粉針、頭孢類凍干粉針、膠囊、片劑、栓劑、粉針灌裝、腫瘤藥品八大品系的自動化生產線，具有年產片劑、膠囊劑2億片粒、水針劑4800萬支、凍干粉針劑4000萬支的能力。

已經上市的產品涵蓋骨科、風濕科藥物、抗腫瘤藥物、消化系統(tǒng)用藥、呼吸系統(tǒng)用藥、心腦血管藥物、肝病用藥、婦科用藥和抗生素等領域。其中包括松梅樂(鹿瓜多肽注射液)在內的多個產品進入《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》，同時松梅樂(鹿瓜多肽注射液)是國家發(fā)改委給予單獨定價的產品。"松梅樂"被評為黑龍江省著名商標。譽衡藥業(yè)是國家科技部認定的"國家火炬計劃新醫(yī)藥產業(yè)基地首批骨干企業(yè)";黑龍江省政府認定的"高新技術企業(yè)"。 今天，譽衡藥業(yè)有了擔負更大責任的實力和信心，通過管理變革和社會資源整合，聚合競爭優(yōu)勢，已迅速發(fā)展成為具一定實力的醫(yī)藥企業(yè)，活躍在中國醫(yī)藥事業(yè)的商海中。 未來，譽衡將以新技術、新劑型為科研重點，開發(fā)具有自主知識產權和國際競爭優(yōu)勢的中西藥及生物醫(yī)藥產品，以骨科用藥、抗腫瘤、抗生素、營養(yǎng)藥物為研發(fā)重點，以注射劑的開發(fā)為首選，發(fā)揮規(guī)模競爭優(yōu)勢，致力于為大眾健康服務。

折疊經營范圍

生產銷售小容量注射劑、凍干粉針劑(含抗腫瘤藥、頭孢菌素類)、片劑、膠囊劑、顆粒劑(均為頭孢菌素類)、栓劑、粉針劑(頭孢菌素類) (藥品生產許可證有效期至2010年12月31日);技術咨詢、工藝技術轉讓、技術開發(fā)。

折疊主營業(yè)務

藥品生產和藥品代理銷售業(yè)務。

擬不少于40億元收購天麥生物

近日，譽衡藥業(yè)發(fā)布公告稱，擬不少于40億元收購合肥天麥生物科技發(fā)展有限公司(簡稱：天麥生物)，而天麥生物承諾3年累計凈利潤達18億元。對此，譽衡藥業(yè)表示，看好糖尿病市場的發(fā)展前景與天麥生物在糖尿病領域的產品布局，結合公司過去兩年在相關市場獲得的渠道資源、推廣人員資源和銷售經驗，如能取得其控股權，公司的胰島素產品種類將不斷豐富、推廣團隊和業(yè)務增長將不斷增大，進而在糖尿病領域的競爭力將進一步增強。

收購瑾呈集團失敗

2017年12月18日，譽衡藥業(yè)董事長朱吉滿與弓靜、樟樹市亞新投資管理中心(有限合伙)簽訂了收購協(xié)議，擬16億元收購瑾呈集團70%的股權。瑾呈集團是專注于支付領域的市場端服務業(yè)務，屬于第三方收單外包服務機構，業(yè)務包括但不限于銀行卡收單業(yè)務、線上掃碼支付業(yè)務、銀聯(lián)快捷支付業(yè)務等，其中主營為銀行卡收單業(yè)務的市場端服務業(yè)務。

2018年5月8日，譽衡藥業(yè)發(fā)布公告稱，中健投(或其指定的關聯(lián)方)擬以預計高于39.40億元的對價受讓哈爾濱譽衡集團有限公司(簡稱：譽衡集團)持有的譽衡藥業(yè)不低于35%的股權。據了解，在中健投背后，則是有“醫(yī)療科技獨角獸”之稱的互聯(lián)網醫(yī)院——微醫(yī)控股有限公司，兩者的實際控制人均為廖杰遠。

對于上述兩份公告，譽衡藥業(yè)在近日給出了答案。據公告顯示，公司基于資金安排、未來發(fā)展考量及與交易對方的溝通結果，經慎重研究，公司2018年5月29日召開的第四屆董事會第九次會議審議通過了《關于終止收購上海瑾呈信息科技(集團)有限公司股權的議案》，決定終止本次收購。

另外，譽衡藥業(yè)在6月12日發(fā)布公告稱，公司收到控股股東譽衡集團向中健投發(fā)出的《關于終止<中健投投資控股有限公司與哈爾濱譽衡集團有限公司之合作框架協(xié)議>的通知》，通知指出，《合作框架協(xié)議》簽署至今已超過一個月的時間，預計相關方在短期內簽署正式合同的難度較大?；诖耍涀u衡集團慎重考慮，決定不再推進《合作框架協(xié)議》的合作并終止本次交易。

譽衡藥業(yè)注射液研究新進展

2018 年 6 月 15 日譽衡藥業(yè)發(fā)布關于抗PD-1全人創(chuàng)新抗體藥GLS-010注射液研究項目的進展公告

一、藥物基本情況

1、藥物名稱：GLS-010注射液;

2、藥物簡介：GLS-010注射液由公司委托無錫藥明康德生物技術股份有限

公司研發(fā)、共同申報，是由國內研發(fā)機構完成臨床試驗申報的首個全人源抗PD-1單克隆抗體，具有完善的自主知識產權;其作用機制為可競爭性的與人體免疫細胞或其他細胞表面的PD-1結合，從而阻斷腫瘤細胞表面PD-L1與人體免疫細胞表

面PD-1的結合，阻斷負向調節(jié)作用，激發(fā)免疫細胞對腫瘤細胞的免疫應答，從

而殺傷腫瘤細胞。與傳統(tǒng)的放化療等治療手段相比，以PD-1單克隆抗體為代表的免疫檢查點抗體藥物具有療效顯著、副作用小等突出優(yōu)點，尤其在與其它抗腫瘤藥物的聯(lián)合用藥方面具有廣泛前景。

3、競爭格局：目前國際上已經上市的 PD-1 類單抗藥物有百時美施貴寶公

司的 Opdivo?(通用名：Nivolumab)和默沙東公司的 Keytruda?(通用名：

Pembrolizumab)，這兩個產品 2017 年分別實現(xiàn)了 49.48 億美元和 38.09 億美元的年銷售額。

2018 年 6 月 15 日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡稱“CFDA”)批準百時美施貴寶公司的 Opdivo?(納武利尤單抗注射液，英文名：NivolumabInjection)進口注冊申請，用于治療表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者，成為第一個在中國上市的 PD-1 藥物。

二、研發(fā)進展及計劃

1、研發(fā)進展

2017年3月，公司收到CFDA頒發(fā)的《藥物臨床試驗批件》。隨后，順利完

成了GLS-010注射液GMP條件下的放大生產工作：工藝穩(wěn)定，產品放行檢驗合格，充分保證了臨床研究用藥品的供應。

2017年 7月，GLS-010注射液進入探索安全性和有效性的 I期臨床研究階段，

為進一步擴展應用范圍到更多腫瘤適應癥奠定了基礎。

2017 年 8 月，GLS-010 注射液在北美、日本、歐洲等區(qū)域的獨家開發(fā)、商

業(yè)化權利以最高 8.16 億美元的價格有償許可給 Arcus Biosciences Inc.，公司已收到首付款。

2018 年 1 月，公司開展 GLS-010 注射液生產工藝優(yōu)化、工藝表征等相關研究工作，后續(xù)將陸續(xù)開展 3 批 GMP 生產工作，形成完善的藥學研究及藥理毒理研究資料，為藥品上市做好充分準備。

截至目前，公司已啟動 GLS-010 注射液項目多項 Ib/II 期臨床拓展研究，包括以注冊上市為目標的關鍵性研究。

2、后續(xù)計劃

公司將陸續(xù)開展多個腫瘤適應癥的 II/III 期臨床研究工作，完善藥品上市申請的各項研究工作，力爭 GLS-010 注射液早日上市。

三、風險提示目前，GLS-010注射液尚處于臨床試驗階段，臨床試驗具有投入高、周期長、風險大等特點，最終能否獲批上市存在一定風險。

公司將積極推進上述研發(fā)項目，并按有關規(guī)定及時對項目后續(xù)進展情況履行信息披露義務。

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