長春長生狂犬病疫苗造假 多地停用 涉事疫苗未流向市場

• 2018年7月18日 YangJinZhu來源：央廣網(wǎng) 1154 74
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  2018-2023年中國體育場館行業(yè)全景調研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報告

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日前，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告指出，長春長生生物凍干人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等行為。這是長生生物自去年11月份被發(fā)現(xiàn)疫苗效價指標不符合規(guī)定后不到一年，再曝疫苗質量問題。

日前，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告指出，長春長生生物凍干人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等行為。這是長生生物自去年11月份被發(fā)現(xiàn)疫苗效價指標不符合規(guī)定后不到一年，再曝疫苗質量問題。長生生物隨即發(fā)布公告，表示正對有效期內所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實施召回?？袢〉乃劳雎蕩缀?00%。本次長春長生被發(fā)現(xiàn)疫苗生產存在記錄造假引發(fā)了廣泛關注。

長春長生的母公司長春生物是一家上市公司，其在公司公告中多次提及長春長生在人用狂犬疫苗研發(fā)方面具有優(yōu)勢。不過，卻有媒體發(fā)現(xiàn)，在同行業(yè)比較，長生生物的研發(fā)投入占比卻處于較低水平，同時長春長生還持有20億元規(guī)模的理財產品。

疫苗專家：已經上市的疫苗的安全性不會存在問題

長春長生疫苗造假的消息曝出之后，不少曾接種過狂犬病疫苗的網(wǎng)友在網(wǎng)上表示擔心，不確定自己接種的是不是長春長生的產品。從2006年開始，我國已對全部上市疫苗實施批簽發(fā)，即對每批疫苗出廠上市或者進口時進行的強制性檢驗、審核。資料審核的重點側重于審核每批疫苗生產和質控是否與國家批準的工藝和標準一致。陶黎納指出，已經上市的疫苗的安全性不會存在問題。

長春長生生物科技有限責任公司簡介:

長春長生生物科技有限責任公司于1992年08月27日成立，法定代表人高俊芳。

2018年7月15日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告稱，國家藥監(jiān)局在對長春長生生物科技有限責任公司開展飛行檢查中，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規(guī)范》行為，對此責令吉林食藥監(jiān)局收回該企業(yè)《藥品GMP證書》，并責令狂犬疫苗停產。

2018年7月15日，國家藥品監(jiān)督管理局組織對長春長生生物科技有限責任公司開展飛行檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規(guī)范》行為。國家藥品監(jiān)督管理局已要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回該企業(yè)《藥品GMP證書》（證書編號：JL20180024），責令停止狂犬疫苗的生產，責成企業(yè)嚴格落實主體責任，全面排查風險隱患，主動采取控制措施，確保公眾用藥安全。吉林省食品藥品監(jiān)督管理局調查組已進駐該企業(yè)，對相關違法違規(guī)行為立案調查。國家藥品監(jiān)督管理局派出專項督查組，赴吉林督辦調查處置工作。本次飛行檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售，全部產品已得到有效控制。

2018年7月16日早間，長生生物發(fā)布公告稱，長春長生對有效期內所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實施召回。“長春長生對此次事件的發(fā)生深表歉意。長春長生將密切跟蹤事件進展，積極配合國家藥品監(jiān)督管理局、吉林省食品藥品監(jiān)督管理局等相關監(jiān)管部門開展后續(xù)工作，嚴格按照中國證監(jiān)會、深圳證券交易所的相關規(guī)定履行信息披露義務。敬請廣大投資者注意投資風險。”

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