行業(yè)集中度在不斷提升,不進(jìn)則退。抗癌藥物情報(bào)分析把握有力發(fā)展方向!
中研普華通過對(duì)抗癌藥物行業(yè)長(zhǎng)期跟蹤監(jiān)測(cè),分析抗癌藥物行業(yè)需求、供給、經(jīng)營(yíng)特性、獲取能力、產(chǎn)業(yè)鏈和價(jià)值鏈等多方面的內(nèi)容,整合行業(yè)、市場(chǎng)、企業(yè)、用戶等多層面數(shù)據(jù)和信息資源,為客戶提供深...
就在李詠離開的整整一個(gè)月后,一篇《重大突破!昨日,美國FDA正式上市“廣譜”抗癌藥,治愈率高達(dá)75%!》的文章刷屏朋友圈,讓一些人驚呼癌癥可被治愈的時(shí)代已經(jīng)來了。
就在李詠離開的整整一個(gè)月后,一篇《重大突破!昨日,美國FDA正式上市“廣譜”抗癌藥,治愈率高達(dá)75%!》的文章刷屏朋友圈,讓一些人驚呼癌癥可被治愈的時(shí)代已經(jīng)來了。
有媒體稱,11月26日,Loxo Oncology和拜耳(Bayer)公司聯(lián)合宣布,F(xiàn)DA(美國食品藥品管理局)批準(zhǔn)雙方共同開發(fā)的抗癌藥Vitrakvi上市。
據(jù)悉,這是有史以來第第一個(gè)與腫瘤類型無關(guān)的“廣譜”抗癌藥,可以有效對(duì)抗由單一罕見基因突變驅(qū)動(dòng)的各種癌癥。
通俗地說,這種藥對(duì)于攜帶某種基因的患者很有效,而且神奇之處在于,無論患者得的是哪種癌癥,只要攜帶這種基因,就能夠治!
那么問題來了,“有效治療”是否等同于“治愈”?這種一款藥物可以治療多種癌癥的作用原理是什么?而且,國外剛剛獲批的藥物,國內(nèi)患者什么時(shí)候才能用到?國外近乎天價(jià)的藥到國內(nèi)又會(huì)如何定價(jià)?
客觀響應(yīng)率不等于治愈率
“新藥獲批上市的重要意義在于FDA首次按照腫瘤信號(hào)傳導(dǎo)靶點(diǎn)來批準(zhǔn)藥物而非以往以器官來進(jìn)行,這就意味著新藥不需要考慮癌癥的發(fā)生區(qū)域,不管什么癌種,只要有NTRK基因融合,就可以使用這種藥進(jìn)行治療?!?/p>
上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院教授韓寶惠告訴每日經(jīng)濟(jì)新聞?dòng)浾?,該舉措為難治性腫瘤疾病治療打開了一扇新的大門,提供了一種新的可能性。
上海思路迪醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司戰(zhàn)略市場(chǎng)部總監(jiān)白躍宗也表示,
“NTRK基因的變異形式有很多種,但是只有患者的變異形式是‘融合’,他使用這種藥才有效。”
他向記者解釋了這種藥物的原理:攜帶這種基因變異的患者,因?yàn)榛蜃儺惲耍瑢?dǎo)致基因表達(dá)在體內(nèi)的功能過于活躍,腫瘤細(xì)胞都是正常細(xì)胞變來的,正常細(xì)胞長(zhǎng)到一定程度就會(huì)自然地凋亡,但腫瘤細(xì)胞會(huì)不受抑制地增殖,這個(gè)NTRK基因參與調(diào)節(jié)細(xì)胞的增殖,變異以后細(xì)胞就會(huì)不受控制地一直復(fù)制,形成腫瘤。新獲批的這個(gè)藥物就可以進(jìn)入腫瘤細(xì)胞內(nèi)部,讓它的無限增長(zhǎng)停止下來,慢慢讓它死掉。這也就是靶向治療,它的副作用很小。而傳統(tǒng)的化療是一種細(xì)胞毒性療法,“殺敵一千,自損八百”,副作用比較大。
單價(jià)23萬的抗癌"神藥"將至 它真能治好75%的癌癥?
據(jù)悉,這種新藥已進(jìn)行了3項(xiàng)臨床試驗(yàn),包含有MASC、黑色素瘤、甲狀腺癌、肺腺癌、結(jié)腸癌、胃腸道間質(zhì)瘤等多種癌癥的“籃子試驗(yàn)”。
白躍宗告訴記者,醫(yī)學(xué)上把服用藥物之后的有效率稱作客觀響應(yīng)率,如果患者服用了這種藥物,腫瘤可見明顯縮小,就表示響應(yīng)了,腫瘤面積縮小30%以上就算客觀響應(yīng)了,也有一部分患者經(jīng)過服藥,腫瘤完全看不見了,就叫做完全響應(yīng)。
雖然新上市的這種藥物臨床試驗(yàn)的客觀響應(yīng)率在75%以上。但很多文章中所稱的“治愈率”是不準(zhǔn)確的。腫瘤是很難治愈的,時(shí)間或長(zhǎng)或短,大多都會(huì)復(fù)發(fā),這也是一些人擔(dān)心的耐藥性問題?!八邪邢蛩帋缀醵紩?huì)耐藥,但我了解到第二代專門針對(duì)耐藥性的產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)已經(jīng)啟動(dòng)了?!?/p>
抗癌行業(yè)發(fā)展機(jī)遇大,如何驅(qū)動(dòng)行業(yè)內(nèi)在發(fā)展動(dòng)力?
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