藥品檢測的檢測項目眾多 2021年中國藥品檢測行業(yè)市場現(xiàn)狀分析

• 2021年6月8日 ZhouXun來源：中研網(wǎng)整理 490 26
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藥品檢測的檢測項目眾多，有藥品質(zhì)量檢測、藥品成分檢測、藥品重金屬檢測、藥品不良反應(yīng)檢測、藥品密封性檢測、生物藥品檢測、藥品外觀檢測、藥品常規(guī)檢測、藥品理化檢測、藥品安全檢測和藥品缺陷檢測。

藥品檢測的檢測項目眾多，有藥品質(zhì)量檢測、藥品成分檢測、藥品重金屬檢測、藥品不良反應(yīng)檢測、藥品密封性檢測、生物藥品檢測、藥品外觀檢測、藥品常規(guī)檢測、藥品理化檢測、藥品安全檢測和藥品缺陷檢測。藥品檢測的目的在于防止不合格藥品流入市場，保證藥品的安全性。

據(jù)了解，藥物中往往存在無治療作用或者影響藥物療效和穩(wěn)定性的雜質(zhì)，這些雜質(zhì)甚至?xí)θ梭w健康造成危害。因此，為確保用藥安全，國家一直在加強化學(xué)藥品雜質(zhì)檢測力度。

2020年版《中國藥典》已于7月2日頒布，并將于今年12月30日起正式實施。值得注意的是，新版藥典為了加強國際標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)，在制定時參考了人用藥品注冊技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會(ICH)相關(guān)指導(dǎo)原則。

其中，在化學(xué)藥品雜質(zhì)檢測方面，相對于2015年版有了較大程度的修訂和增加。整體上更加接近國際標(biāo)準(zhǔn)，對于藥品安全性的監(jiān)管也更加嚴(yán)格。因此，可以預(yù)見，隨著新版藥典的落地，加強藥物雜質(zhì)分析檢測并控制藥物中的雜質(zhì)含量將是藥企的一大課題。

在此背景下，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，作為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分，以及國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的核心。2020年版藥典的這些新規(guī)定將對中藥飲片產(chǎn)業(yè)以及相關(guān)企業(yè)造成重大影響，加速中藥市場大洗牌。而為了應(yīng)對即將到來的挑戰(zhàn)和困難，對于中藥企業(yè)而言，首先要解決的就是盡快購置升級相關(guān)設(shè)備，尤其是雜質(zhì)檢測設(shè)備。

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，相關(guān)的分析和檢測設(shè)備市場將迎來巨大的發(fā)展空間。例如高效液相色譜儀，該產(chǎn)品具有分離效率高、靈敏迅速的特點，可有效將中藥待測組分或組分與其它雜質(zhì)分離，達(dá)到鑒別、檢測和含量測定的目的。近年來，高效液相色譜儀在中藥領(lǐng)域的檢驗中已經(jīng)得到了越來越廣泛的應(yīng)用。

本報告對于藥品檢測產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷商、行業(yè)管理部門以及擬進(jìn)入該行業(yè)的投資者具有重要的參考價值，對于研究我國藥品檢測行業(yè)發(fā)展規(guī)律、提高企業(yè)的運營效率、促進(jìn)企業(yè)的發(fā)展壯大有學(xué)術(shù)和實踐的雙重意義。

了解更多藥品檢測行業(yè)調(diào)研分析請查閱《2021-2026年中國藥品檢測行業(yè)市場現(xiàn)狀分析及未來發(fā)展趨勢預(yù)測研究報告》。

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  2021-2026年中國藥品檢測行業(yè)市場現(xiàn)狀分析及未來發(fā)展趨勢預(yù)測研究報告

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