手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng),是將病人術(shù)前或術(shù)中影像數(shù)據(jù)和手術(shù)床上病人解剖結(jié)構(gòu)準(zhǔn)確對(duì)應(yīng),手術(shù)中跟蹤手術(shù)器械并將手術(shù)器械的位置在病人影像上以虛擬探針的形式實(shí)時(shí)更新顯示。手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)是通過(guò)發(fā)射和接收光學(xué)或電磁信號(hào)來(lái)確定靶目標(biāo)的空間位置,利用病人術(shù)前或術(shù)中影像數(shù)據(jù)作為”地
手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng),是將病人術(shù)前或術(shù)中影像數(shù)據(jù)和手術(shù)床上病人解剖結(jié)構(gòu)準(zhǔn)確對(duì)應(yīng),手術(shù)中跟蹤手術(shù)器械并將手術(shù)器械的位置在病人影像上以虛擬探針的形式實(shí)時(shí)更新顯示,使醫(yī)生對(duì)手術(shù)器械相對(duì)病人解剖結(jié)構(gòu)的位置一目了然,使外科手術(shù)更快速、更精確、更安全。
光學(xué)手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)具備高靈敏度、開放式設(shè)計(jì)、靈活可移動(dòng)、不受動(dòng)物大小限制、操作簡(jiǎn)易、成像速度快不需專業(yè)暗室等特點(diǎn),適用于小動(dòng)物和大動(dòng)物的腫瘤實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、腫瘤切除實(shí)時(shí)指導(dǎo)、腫瘤療效評(píng)估以及腫瘤模型的建立、藥物示蹤和藥物代謝分布等領(lǐng)域的高靈敏度活體成像,尤其對(duì)于新生血管及淋巴結(jié)有很好的成像效果。
地圖導(dǎo)航是以人造地球衛(wèi)星為基礎(chǔ)的高精度無(wú)線電導(dǎo)航定位系統(tǒng),它能夠提供準(zhǔn)確的地理位置信息,并能夠在設(shè)定目的地后利用地圖規(guī)劃出最短、最快捷的行車路線。
同樣,手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)是通過(guò)發(fā)射和接收光學(xué)或電磁信號(hào)來(lái)確定靶目標(biāo)的空間位置,利用病人術(shù)前或術(shù)中影像數(shù)據(jù)作為”地圖“,同手術(shù)床上病人的解剖結(jié)構(gòu)準(zhǔn)確對(duì)應(yīng)后,術(shù)中便可定位、跟蹤、指引手術(shù)器械前往病變“目的地”,并在病人影像“地圖”上以虛擬探針的形式實(shí)時(shí)更新顯示,幫助規(guī)劃手術(shù)路徑和識(shí)別病變周圍的重要解剖結(jié)構(gòu)。
術(shù)前,醫(yī)生將患者的腦CT或磁共振等影像資料上傳至導(dǎo)航系統(tǒng),經(jīng)多模態(tài)三維重建后,標(biāo)記出手術(shù)目標(biāo)及周圍重要結(jié)構(gòu)等;手術(shù)開始前將病人頭部位置信息與影像導(dǎo)航系統(tǒng)配準(zhǔn)注冊(cè)后,術(shù)中便可利用影像導(dǎo)航系統(tǒng)實(shí)時(shí)顯示手術(shù)器械到達(dá)的部位,指引手術(shù)器械進(jìn)行精準(zhǔn)的手術(shù)。
在影像導(dǎo)航系統(tǒng)的幫助下,神經(jīng)外科醫(yī)生能夠隨心所欲地到達(dá)目標(biāo)位置,同時(shí)避免對(duì)其他組織造成過(guò)多的“騷擾”和損害,甚至可以把安全距離控制在1mm范圍內(nèi),在手術(shù)顯微鏡、神經(jīng)內(nèi)鏡等配合下能更加準(zhǔn)確而徹底地切除病變,大大降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)和術(shù)后并發(fā)癥、縮短手術(shù)時(shí)間等,提升手術(shù)成效。
北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“天智航”)于 2021 年 2 月 18 日收到了由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的骨科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)醫(yī)療器械注冊(cè)證。
該產(chǎn)品預(yù)期可在脊柱外科和創(chuàng)傷骨科(僅 TiRobot ForcePro Superior 適用)開放或經(jīng)皮手術(shù)中,用于手術(shù)器械或植入物定位。
天智航在公告中表示,上述骨科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)證,豐富了公司產(chǎn)品種類,提高了公司核心競(jìng)爭(zhēng)力,有利于進(jìn)一步提高公司的市場(chǎng)拓展能力。另外,根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)數(shù)據(jù)查詢信息,截至公告日國(guó)內(nèi)外已有3個(gè)同類產(chǎn)品取得了醫(yī)療器械注冊(cè)證。
不過(guò),上述產(chǎn)品獲證后的實(shí)際銷售情況取決于未來(lái)市場(chǎng)的推廣效果,目前尚無(wú)法預(yù)測(cè)該產(chǎn)品對(duì)公司未來(lái)業(yè)績(jī)的影響。天智航表示,后續(xù)將繼續(xù)加大對(duì)產(chǎn)品研發(fā)的投入。
目前,天智航的業(yè)務(wù)主要涵蓋骨科手術(shù)機(jī)器人、手術(shù)中心專業(yè)工程、配套設(shè)備與耗材、技術(shù)服務(wù)四個(gè)方面。其中骨科手術(shù)導(dǎo)航定位機(jī)器人是天智航的核心產(chǎn)品。招股書顯示,2019年骨科手術(shù)導(dǎo)航定位機(jī)器人的營(yíng)收占公司總營(yíng)收的95.15%。
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