全球第一個皮下注射的PD-L1上市 腫瘤免疫治療的現(xiàn)狀及展望

• 2021年12月7日 YeYuJuan來源：互聯(lián)網(wǎng) 1499 99
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在生物制藥的創(chuàng)新潮中，“免疫治療”是表現(xiàn)最為亮眼的技術(shù)之一，中國免疫治療正處于發(fā)展的黃金期。近期國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的一款PD-L1抗體藥物可以皮下注射。這款由先聲藥業(yè)(02096.HK)原研、名為恩維達®(恩沃利單抗注射液)的藥物，是國內(nèi)獲批上市的第11款免疫治

全球第一個皮下注射的PD-L1上市 腫瘤免疫治療的現(xiàn)狀及展望

近期國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的一款PD-L1抗體藥物可以皮下注射。這款由先聲藥業(yè)(02096.HK)原研、名為恩維達?(恩沃利單抗注射液)的藥物，是國內(nèi)獲批上市的第11款免疫治療用藥，也是全球第一個皮下注射的PD-L1。

在腫瘤的臨床治療中，免疫治療一般通過靜脈注射。PD-L1只需要皮下注射30秒。與之前10款免疫藥物平均給藥時間在0.5~2小時并需住院相比，該藥的可及性進一步延伸。使得腫瘤免疫治療可在家完成，從而能大大方便患者并節(jié)約住院資源，這一治療方式也受到醫(yī)療機構(gòu)的歡迎。

在生物制藥的創(chuàng)新潮中，“免疫治療”是表現(xiàn)最為亮眼的技術(shù)之一，中國免疫治療正處于發(fā)展的黃金期。

腫瘤的治療手段發(fā)展到現(xiàn)在可分為4個階段，即普通手術(shù)、化療、放療以及靶向藥和免疫治療。眾所周知放療和化療給病人帶來了極大的痛苦和副作用，隨著科學(xué)研究的斷深入，靶向治療，提升了治療準(zhǔn)確性，較少毒副作用的發(fā)生。但這些藥物依然不能覆蓋所有惡性腫瘤，在與惡性腫瘤的對抗中勢必需要更加先進的技術(shù)和藥物來推動該治療領(lǐng)域的發(fā)展。腫瘤免疫療法的出現(xiàn)提供了更多的選擇，將單抗或者說生物藥推向了新的高度。

但直到2020年，中國的抗腫瘤藥物市場還是以化療藥物為主導(dǎo)，占整體市場的63%以上。在創(chuàng)新藥不斷研發(fā)及上市、患者支付能力提高等多種因素驅(qū)動下，預(yù)計免疫治療藥物將占整體市場45%以上的份額，市場空間巨大。

截止2021年上半年，在腫瘤免疫藥中，單抗治療(如PD-1、PD-L1等)經(jīng)過長期發(fā)展，已經(jīng)進入技術(shù)成熟階段?？贵w偶聯(lián)藥物(ADC)和雙特異性抗體作為化療藥物及單抗藥物的升級版，近年來隨著技術(shù)的發(fā)展開始有產(chǎn)品上市。

2020年，中國癌癥新發(fā)病人數(shù)達到456.9萬，約占全球癌癥發(fā)病人數(shù)的四分之一。受人口老齡化、環(huán)境污染，以及亞健康生活方式的普遍影響，預(yù)計到2025年中國癌癥新發(fā)病人數(shù)將進一步增長到519.6萬。

隨著新抗體藥物加速研發(fā)及上市、適應(yīng)癥不斷擴展、國內(nèi)需求及支付能力持續(xù)提升、醫(yī)保覆蓋面持續(xù)擴大，國內(nèi)免疫治療市場正激發(fā)出超千億需求，且全球腫瘤免疫治療市場規(guī)模超千億美金。

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