2022年診斷試劑行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展前景分析

• 2022年2月24日 HaoChenChong來源：互聯(lián)網(wǎng) 1145 74
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診斷試劑是指采用免疫學(xué)、微生物學(xué)、分子生物學(xué)等原理或方法制備的、在體外用于對人類疾病的診斷、檢測及流行病學(xué)調(diào)查等的診斷試劑。診斷試劑從一般用途來分，可分為體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。

2022年診斷試劑行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展前景分析

診斷試劑是指采用免疫學(xué)、微生物學(xué)、分子生物學(xué)等原理或方法制備的、在體外用于對人類疾病的診斷、檢測及流行病學(xué)調(diào)查等的診斷試劑。診斷試劑從一般用途來分，可分為體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。

除用于診斷的如舊結(jié)核菌素、布氏菌素、錫克氏毒素等皮內(nèi)用的體內(nèi)診斷試劑等外，大部分為體外診斷制品。

去年上半年，體外診斷產(chǎn)品成為出口增長最顯著的醫(yī)療器械品種之一。為助力全球疫情防控，我國體外診斷企業(yè)積極開拓全球業(yè)務(wù)，出口額呈井噴式增長，與疫情相關(guān)的新冠病毒抗體、抗原、核酸等檢測試劑受到全球市場青睞，檢測試劑企業(yè)業(yè)績整體向好。今年上半年，在其他防疫物資出口走低的情況下，新冠病毒檢測試劑產(chǎn)品出口依然增長顯著。據(jù)醫(yī)保商會統(tǒng)計，今年上半年，我國主要體外診斷試劑出口額約為79.09億美元，同比增長288%，福建、浙江、北京為我國體外診斷試劑出口主要省份。其中，自測類試劑出口額為68.88億美元，占比高達(dá)87.09%。主要出口市場集中在歐洲對新冠病毒自測類試劑產(chǎn)品有特殊授權(quán)的國家和地區(qū)，如德國、奧地利等。新冠病毒自測產(chǎn)品的大量國際市場需求是推動新冠病毒檢測試劑出口增長的主要因素。

體外診斷按照檢測環(huán)境及條件的不同，可分為專業(yè)實(shí)驗(yàn)室診斷和POCT診斷。POCT是體外診斷行業(yè)的細(xì)分行業(yè)，是近年來IVD行業(yè)發(fā)展最快的細(xì)分行業(yè)之一。POCT產(chǎn)品由于本身的即時便捷廣受追捧，美國80%的診斷結(jié)果來自POCT產(chǎn)品檢測。其中，心血管檢測和傳染病類產(chǎn)品占據(jù)主要地位，目前在poct市場中占據(jù)25.93%及11.37%的市場份額。其次為毒品檢測(7.52%)及妊娠檢測(4.32%)。

診斷試劑行業(yè)在國內(nèi)為新興行業(yè)，與歐美發(fā)達(dá)國家相比，發(fā)展相對落后。目前國內(nèi)診斷試劑行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)約300-400家，其中規(guī)模以上企業(yè)200家，年銷售額超過1億元的僅20家左右，企業(yè)規(guī)模小、品種少是行業(yè)發(fā)展的主要制約因素。近年來，國內(nèi)體外診斷試劑行業(yè)快速發(fā)展，國產(chǎn)產(chǎn)品逐漸取代進(jìn)口產(chǎn)品，進(jìn)口產(chǎn)品為主導(dǎo)的局面逐步打破，隨著研發(fā)水平的不斷提高，國內(nèi)出現(xiàn)了一批實(shí)力較強(qiáng)的企業(yè)，并逐步具備了與國際巨頭相競爭的實(shí)力。

近幾年，隨著醫(yī)療保障的投入、消費(fèi)水平的提高，我國診斷試劑行業(yè)已經(jīng)進(jìn)入成長期，具備一定的市場規(guī)模。但與國外成熟市場相比，我國診斷試劑市場還沒有得到充分開發(fā)，未來仍有很大的發(fā)展?jié)摿ΑｋS著人們生活水平的提高和國家醫(yī)療體制的改革，市場規(guī)模必然會進(jìn)一步擴(kuò)大。

診斷試劑行業(yè)早期臨床化學(xué)診斷市場份額最大，但近年來免疫診斷已逐漸超過臨床化學(xué)診斷的份額，而分子診斷作為新興發(fā)展起來的技術(shù)，在所有診斷類型中發(fā)展最快，主要原因是人類基因組研究的深入大大拓展了分子診斷的研究領(lǐng)域，推動了檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)在疾病診斷和評價預(yù)后方面的發(fā)展。另外，化學(xué)發(fā)光診斷試劑有望成為國內(nèi)未來免疫診斷領(lǐng)域的主流產(chǎn)品。

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  2022-2027年中國診斷試劑產(chǎn)業(yè)投資潛力分析及發(fā)展趨勢預(yù)測研究報告

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