骨科植入式醫(yī)療器械處于快速發(fā)展階段 植入式醫(yī)療器械市場份額分析

• 2022年2月25日 ZhouXun來源：互聯(lián)網(wǎng) 1280 83
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國內(nèi)骨科植入式醫(yī)療器械行業(yè)處于快速發(fā)展階段，產(chǎn)業(yè)鏈上游材料存在短板，高端材料依賴進(jìn)口，國內(nèi)企業(yè)需加快突圍。上游材料方面，生物可吸收材料是骨科材料主流的研究發(fā)展方向。

高值醫(yī)用耗材，一般是指對安全至關(guān)重要、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、限于某些?？剖褂们覂r格相對較高的消耗性醫(yī)療器械，主要是屬于醫(yī)用專科治療用材料，如心臟介入、外周血管介入、人工關(guān)節(jié)、其它臟器介入替代等醫(yī)用材料。從市場規(guī)模角度來看，血管介入、骨科植入和眼科分別位列我國高值醫(yī)用耗材行業(yè)前三位。

骨科植入式醫(yī)療器械處于快速發(fā)展階段

骨科植入通常是指通過手術(shù)植入人體以替代、支撐定位或者修復(fù)骨骼、關(guān)節(jié)和軟骨等組織的器件和材料。骨科植入式醫(yī)療器械是高值耗材的重要細(xì)分領(lǐng)域之一，市場規(guī)模僅次于血管介入類高值耗材，其安全性、有效性監(jiān)管要求嚴(yán)格，市場準(zhǔn)入門檻較高。骨科醫(yī)療器械可分為關(guān)節(jié)類、脊柱類、創(chuàng)傷類、運動醫(yī)學(xué)、骨科修復(fù)材料等細(xì)分領(lǐng)域。其中關(guān)節(jié)類、脊柱類和創(chuàng)傷類是最主要細(xì)分領(lǐng)域，且均屬于植入人體的骨科器械，2019年國內(nèi)關(guān)節(jié)類、脊柱類、創(chuàng)傷類在骨科植入器械市場中的占比分別為27.77%、28.23%和29.8%。預(yù)計未來5年，創(chuàng)傷類市場復(fù)合增長率約為12%，脊柱類復(fù)合增長率約為14%，人工關(guān)節(jié)復(fù)合增長率約為15%，關(guān)節(jié)類植入器械產(chǎn)品市場增速優(yōu)于創(chuàng)傷類和脊柱類產(chǎn)品。

國內(nèi)骨科植入式醫(yī)療器械行業(yè)處于快速發(fā)展階段，產(chǎn)業(yè)鏈上游材料存在短板，高端材料依賴進(jìn)口，國內(nèi)企業(yè)需加快突圍。上游材料方面，生物可吸收材料是骨科材料主流的研究發(fā)展方向。國內(nèi)骨科植入器械原材料缺少龍頭企業(yè)，基礎(chǔ)薄弱，高端核心材料仍以進(jìn)口為主，如人工關(guān)節(jié)用到的生物陶瓷、椎間融合區(qū)用到的聚醚醚酮(PEEK)材料等主要依賴進(jìn)口。國內(nèi)企業(yè)主要提供一般金屬合金或者做金屬表面處理工藝，具有核心競爭力企業(yè)較少。

中游產(chǎn)品方面，創(chuàng)傷類植入式醫(yī)療器械基本實現(xiàn)了國產(chǎn)替代，脊柱類和關(guān)節(jié)類產(chǎn)品主要被國外產(chǎn)品占據(jù)。目前，國內(nèi)骨科植入式醫(yī)療器械領(lǐng)域已經(jīng)涌現(xiàn)出大博、威高、愛康、春立等優(yōu)質(zhì)企業(yè)，未來隨著國內(nèi)產(chǎn)業(yè)鏈完善及技術(shù)進(jìn)步，可以預(yù)見在人工關(guān)節(jié)和脊柱類產(chǎn)品方面也將逐步實現(xiàn)國產(chǎn)替代。同時，3D打印結(jié)合生物材料是最為看好的創(chuàng)新方向之一。

植入式醫(yī)療器械市場份額分析

目前，隨著醫(yī)療器械產(chǎn)品的推陳出新，醫(yī)療器械法規(guī)也在不斷完善，許多成熟產(chǎn)品可以不必通過臨床試驗來完成臨床評價的過程，越來越多的企業(yè)希望選擇同品種比對的策略替代周期漫長的臨床試驗進(jìn)行產(chǎn)品的臨床評價，但同品種比對是極為專業(yè)的醫(yī)學(xué)寫作工作，同時要求從業(yè)人員要有很高的法規(guī)靈敏度，在很多企業(yè)內(nèi)部缺乏相關(guān)人員開展此類工作，同品種評價的策略往往沒有發(fā)揮其應(yīng)有價值。

近幾年里，相關(guān)政策一直在為醫(yī)療器械的國產(chǎn)替代提供支持。一方面，部分政策以提高國產(chǎn)醫(yī)療企業(yè)創(chuàng)新能力為主要目標(biāo)，并以提升醫(yī)療器械的審批質(zhì)量、效率為重點，為實現(xiàn)國產(chǎn)替代打下基礎(chǔ)。

政策也在逐步加強(qiáng)對進(jìn)口醫(yī)療器械的采購行為規(guī)范，我國多個省市均在其公布的政府采購政策中明確提出要嚴(yán)格限制進(jìn)口醫(yī)療器械，以推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)療設(shè)備的占有率。

在政策的不斷推動下，越來越多的優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)器械走向市場，國產(chǎn)品牌的市場份額也不斷擴(kuò)大，過去主要依賴進(jìn)口的基本醫(yī)療器械產(chǎn)品已基本實現(xiàn)國產(chǎn)化，國產(chǎn)替代也逐步從中低端市場走向高端市場。

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  2022-2027年中國植入式醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展分析及投資戰(zhàn)略預(yù)測報告

  本報告由中研普華的資深專家和研究人員通過長期周密的市場調(diào)研，參考國家統(tǒng)計局、國家商務(wù)部、國家發(fā)改委、國務(wù)院發(fā)展研究中心、行業(yè)協(xié)會、中國行業(yè)研究網(wǎng)、全國及海外專業(yè)研究機(jī)構(gòu)提供的大量權(quán)...

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