中藥配方顆粒以中醫(yī)藥理論為指導,結(jié)合現(xiàn)代制劑新技術(shù),選定最佳工藝,采用工業(yè)化生產(chǎn);其組方靈活,符合中醫(yī)“辨證論治,隨證加減”的特點,是對傳統(tǒng)中藥飲片的補充。
中藥配方顆粒以中醫(yī)藥理論為指導,結(jié)合現(xiàn)代制劑新技術(shù),選定最佳工藝,采用工業(yè)化生產(chǎn);其組方靈活,符合中醫(yī)“辨證論治,隨證加減”的特點,是對傳統(tǒng)中藥飲片的補充。2001年,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》,正式將新劑型的命名規(guī)范為“中藥配方顆粒”,并納入中藥飲片管理范疇。自此,中藥顆粒劑得以快速發(fā)展。
國家藥監(jiān)局發(fā)布公告明確,自2021年11月1日起正式啟用中藥配方顆粒備案模塊。該公告明確,中藥配方顆粒品種實施備案管理,不實施批準文號管理,在上市前由生產(chǎn)企業(yè)報所在地省級藥監(jiān)部門備案。中藥配方顆粒應(yīng)當按照備案的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn),并符合國家藥品標準??缡′N售使用中藥配方顆粒的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當報使用地省級藥監(jiān)部門備案。
自從2001年國家發(fā)布《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》,將中藥配方顆粒納入中藥飲片范疇并進行企業(yè)研究生產(chǎn)后,到如今,中藥配方顆粒行業(yè)在我國迅速發(fā)展了20多年的歷史。企業(yè)管理協(xié)會發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,2019年度中藥飲片主營業(yè)務(wù)收入約1932.50億元,中藥配方顆粒銷售收入占中藥飲片占其比重不到10%。雖然中藥配方顆粒在中藥飲片市場的比重也在逐年提升,但與韓國、日本相比,占比仍然偏低。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院報告《2022-2027年中國中藥配方顆粒行業(yè)市場全面分析及發(fā)展趨勢調(diào)研報告》分析
在新冠疫情的防治中,中藥配方顆粒被廣泛運用,療效得到進一步認可。中藥配方顆粒市場已形成群雄逐鹿的競爭態(tài)勢,由中國中藥等行業(yè)龍頭占據(jù)全國性市場。為保證中藥配方顆粒行業(yè)的規(guī)范發(fā)展,國家相關(guān)部門已采取措施加強監(jiān)管。
當前,中藥配方顆粒行業(yè)只有6家國家級試點企業(yè),其他企業(yè)主要是通過省級試點的名義進入市場,但從目前的消息看,由于質(zhì)量標準遲遲沒能確定,短期內(nèi)暫無可能全面放開。具體而言,可以按照關(guān)藥產(chǎn)區(qū)、北藥產(chǎn)區(qū)、懷藥產(chǎn)區(qū)、浙藥產(chǎn)區(qū)、江南藥產(chǎn)區(qū)、川藥產(chǎn)區(qū)、云藥產(chǎn)區(qū)、貴藥產(chǎn)區(qū)、廣藥產(chǎn)區(qū)、西藥產(chǎn)區(qū)、藏藥產(chǎn)區(qū)等,按地區(qū)內(nèi)的道地藥材放開中藥配方顆粒的生產(chǎn)。
事實上,目前北京、浙江、云南、深圳等地已明確將中藥配方顆粒納入醫(yī)保支付范疇,而天津、山東等地則按照飲片管理進行醫(yī)保報銷。也有部分省份為保護本省企業(yè),僅把本省企業(yè)生產(chǎn)的顆粒納入醫(yī)保。然而,黑龍江、福建等地則明確將中藥配方顆粒剔除醫(yī)保支付范圍??梢韵嘈?,市場準入放開是未來趨勢,隨著政策的進一步放開,再加上醫(yī)保報銷覆蓋范圍的逐步推進,未來中藥配方顆粒的市場前景值得期待。
隨著中藥配方顆粒行業(yè)政策逐漸完善,監(jiān)管不斷強化,推動市場規(guī)模進一步擴大;而人口老齡化進一步加劇,老年人保健問題突出,促使中藥配方顆粒需求穩(wěn)步提升;同時,中國居民收入水平持續(xù)增長,也為中藥配方顆粒消費奠定堅實的經(jīng)濟基礎(chǔ)。
目前中藥配方顆粒市場規(guī)模已超過500億,其中布局中藥配方顆粒的多家企業(yè)年營收均在10億元以上,而在國家“全面放開中藥配方顆?!笔袌龊笠布磳⒂瓉砜焖侔l(fā)展的春天。未來雖然受行業(yè)監(jiān)管政策趨嚴,年復合增長率略有降低, 但中藥配方顆粒行業(yè)在未來五年的市場規(guī)模仍將保持快速增長,預計年復合增長率為14.0%左右。
1、配方顆粒相比中藥飲片更易實現(xiàn)標準化
藥材及飲片不易做成標準化產(chǎn)品,配方顆粒更易實現(xiàn)標準化。 單味中藥配方顆粒解決了傳統(tǒng)中藥煎熬方式中存在的時間、水量、火候、質(zhì)量無法精準控制的情況,是一個中藥現(xiàn)代化的系統(tǒng)工程。且根據(jù)津村制藥披露,公司通過自身種植生藥、固定生藥產(chǎn)地、指導種植方法,且只使用符合津村規(guī)定標準的合格生藥,但是原藥的成分仍會存在差異。而通過對制劑的生產(chǎn)調(diào)控,則可以實現(xiàn)最終制劑產(chǎn)品的品質(zhì)均一性。
2、中藥配方顆粒相比中藥飲片更加便捷
中藥配方顆粒是中藥飲片的加工產(chǎn)物,同規(guī)格產(chǎn)品,中藥配方顆粒價格一般高于中藥飲片30%-40%。但是中藥配方顆粒的便捷性,使得消費者對中藥配方顆粒具有一定偏好,并愿意為其付出一定溢價。
想要了解更多中藥配方顆粒行業(yè)的發(fā)展前景,請查閱《2022-2027年中國中藥配方顆粒行業(yè)市場全面分析及發(fā)展趨勢調(diào)研報告》。
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2022-2027年中國中藥配方顆粒行業(yè)市場全面分析及發(fā)展趨勢調(diào)研報告
隨著中藥配方顆粒行業(yè)競爭的不斷加劇,大型企業(yè)間并購整合與資本運作日趨頻繁,國內(nèi)外優(yōu)秀的中藥配方顆粒企業(yè)愈來愈重視對行業(yè)市場的分析研究,特別是對當前市場環(huán)境和客戶需求趨勢變化的深入研...
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