首個國產(chǎn)新冠口服藥已運(yùn)抵海南等地 阿茲夫定片價格大約多少錢

• 2022年8月12日 LiuMingYue來源：北京日報 1472 97
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復(fù)星醫(yī)藥聯(lián)合河南真實(shí)生物科技有限公司積極響應(yīng)各地政府需求，緊急調(diào)配抗新冠肺炎小分子口服藥物阿茲夫定片馳援全國多地，近日已陸續(xù)運(yùn)抵河南、海南、新疆等地。

首個國產(chǎn)新冠口服藥已運(yùn)抵海南等地

復(fù)星醫(yī)藥聯(lián)合河南真實(shí)生物科技有限公司積極響應(yīng)各地政府需求，緊急調(diào)配抗新冠肺炎小分子口服藥物阿茲夫定片馳援全國多地，近日已陸續(xù)運(yùn)抵河南、海南、新疆等地。

國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥局辦公室發(fā)布通知稱，將該藥納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》。根據(jù)《診療方案》，阿茲夫定片用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者。用法用量為空腹整片吞服，每次5mg，每日1次，療程至多不超過14天。

阿茲夫定片價格大約多少錢

復(fù)星醫(yī)藥表示，按照各地醫(yī)保掛網(wǎng)價格，阿茲夫定片定價每瓶270元，每瓶35片，每片1mg，相較于目前已上市的新冠治療藥物，阿茲夫定片價格具有較大優(yōu)勢。

新冠藥物行業(yè)市場發(fā)展空間分析

2022年7月25日，國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評審批，附條件批準(zhǔn)河南真實(shí)生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊申請。

此次為附條件批準(zhǔn)新增適應(yīng)癥，用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者。患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說明書用藥。國家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作，限期完成附條件的要求，及時提交后續(xù)研究結(jié)果。

受專利到期影響的藥物的銷售金額合計達(dá)5400億美元，而由于專利到期將造成創(chuàng)新藥企約3140億美元的銷售額損失。為應(yīng)對專利懸崖，保證在藥品價格大幅下降的同時利潤水平維持在較高水平，新冠藥物服務(wù)商合作，以不斷優(yōu)化藥品生產(chǎn)工藝，降低生產(chǎn)成本。

截至目前，阿茲夫定片相關(guān)注冊信息數(shù)據(jù)已順利轉(zhuǎn)移到我省，企業(yè)立足河南發(fā)展壯大的基礎(chǔ)更加牢固。新鄉(xiāng)制藥股份有限公司新建原料藥生產(chǎn)線取得生產(chǎn)許可，原料生產(chǎn)得到充分保障。河南真實(shí)生物科技有限公司取得附條件生產(chǎn)許可，已具備制劑生產(chǎn)資質(zhì)。同時，省藥監(jiān)局向真實(shí)生物發(fā)放了藥品經(jīng)營許可證，為企業(yè)建設(shè)產(chǎn)品銷售網(wǎng)絡(luò)提供了條件。

河南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)較好，在生物育種、現(xiàn)代中藥、新型疫苗、醫(yī)用耗材等領(lǐng)域具有較強(qiáng)競爭力，但在創(chuàng)新藥領(lǐng)域發(fā)展、突破的勢頭一直不夠強(qiáng)勁。全省有300多家藥品生產(chǎn)企業(yè)，每年獲批的藥品文號在20個左右，其中以仿制藥居多。

國家藥監(jiān)局發(fā)布的《2021年度藥品審評報告》顯示，2021年全國共受理新藥臨床試驗(yàn)申請2412件、新藥上市許可申請389件，審評通過47個創(chuàng)新藥，其中，獲得批準(zhǔn)的全新化合物結(jié)構(gòu)創(chuàng)新的1類新藥寥寥無幾，創(chuàng)新藥上市獲批的難度和價值可想而知。

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海南增本土無癥狀614例

8月11日0-24時，海南省新增本土確診病例595例(含無癥狀感染者轉(zhuǎn)確診病例1例)，其中三亞市471例、東方市35例、陵水縣29例、樂東縣18例、儋州市15例、澄邁縣11例(含無癥狀感染者轉(zhuǎn)確診病例1例)、臨高縣8例、萬寧市7例、五指山市1例;新增本土無癥狀感染者614例，其中三亞市567例、陵水縣34例、萬寧市9例、臨高縣2例、樂東縣1例、儋州市1例。

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