布洛芬為解熱鎮(zhèn)痛類,非甾體抗炎藥。本品通過抑制環(huán)氧化酶,減少前列腺素的合成,產生鎮(zhèn)痛、抗炎作用;通過下丘腦體溫調節(jié)中樞而起解熱作用。
布洛芬的概念
布洛芬為解熱鎮(zhèn)痛類,非甾體抗炎藥。本品通過抑制環(huán)氧化酶,減少前列腺素的合成,產生鎮(zhèn)痛、抗炎作用;通過下丘腦體溫調節(jié)中樞而起解熱作用。用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛、痛經。也用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。
芬必得(布洛芬緩釋膠囊)是對癥治療藥,不宜長期或大量使用。長時間依賴性地吃芬必得會加重腎臟和腸胃的負擔,嚴重者可能會造成胃潰瘍及出血等危害。另外,有極少部分有過敏體質的人,會出現皮疹、過敏性腎炎甚至膀胱炎等不良反應。雖然,布洛芬退燒藥具有上述副作用,但是其出現的可能性相對較低,長期大量亂用該藥才會加劇不良反應的出現。因此,在臨床上使用該藥時,為了自身安全,需要根據醫(yī)囑適量、安全、合理用藥。
根據中研普華產業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國布洛芬行業(yè)市場全景調研及投資價值評估研究報告》顯示:
20世紀90年代初,布洛芬制劑在全球的銷售額已突破10億美元大關,是最早突破10億美元的解熱鎮(zhèn)痛藥產品。隨著布洛芬在英國和美國的專利權相繼到期,自20世紀80年代中期起,我國不少企業(yè)紛紛投資上馬布洛芬項目。
2020年5月14日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價申報資料要求》《化學藥品注射劑(特殊注射劑)仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》。
截至2020年5月17日,注射劑一致性評價,通過企業(yè)數量最多的品種為布洛芬、鹽酸阿芬太尼、左乙拉西坦注射液等,通過品種數量最多的企業(yè)包括四川匯宇、恒瑞醫(yī)藥、人福藥業(yè)、大冢制藥等。而布洛芬注射液的國產批文數僅有8條,生產廠家僅有成都苑東生物制藥股份有限公司(下稱“苑東生物”,688513.SH)、吉林四環(huán)制藥有限公司、杭州民生藥業(yè)股份有限公司、成都倍特藥業(yè)股份有限公司這4家藥企,首家過評為苑東生物,目前仍有55個布洛芬注射液臨床試驗正在進行。
目前國內已有超360家藥企生產的布洛芬產品獲批,其中不乏華潤雙鶴(600062.SH)、哈藥集團、修正藥業(yè)等知名藥企。據藥融云統計,布洛芬2021年院內銷售額達11億元。
數據顯示,2019年1-12月中國布洛芬進口數量為108噸,同比下降26.2%;2019年1-12月中國布洛芬進口金額為170萬美元,同比下降22.5%。2019年1-12月中國布洛芬出口數量為8539噸,同比增長5.6%;2019年1-12月中國布洛芬出口金額為16940萬美元,同比增長27.6%。
由于國內制藥企業(yè)出口形式以中草藥原料為主,目前我國在國際中醫(yī)藥市場上毫無競爭實力,僅僅作為原料供給商,再由日本、韓國進一步加工出口到國際市場,隨著國內中藥配方顆粒質量標準完善,我國配方顆粒有望成為重磅產品參與國際市場競爭,中藥配方顆粒有望成為中藥國際化、國際市場競爭的必經之路。
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2022-2027年中國布洛芬行業(yè)市場全景調研及投資價值評估研究報告
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