藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法 怎樣加強藥品網絡銷售監(jiān)測?

• 2022年11月23日 LiuMingYue來源：藥品監(jiān)督管理部門 699 41
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網絡售藥新規(guī)實施在即，近期我國針對網絡售藥的監(jiān)管辦法《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法》正式施行，網絡售藥將有法可依、有章可循，真正迎來強監(jiān)管時代。

藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法

網絡售藥新規(guī)實施在即，近期我國針對網絡售藥的監(jiān)管辦法《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法》正式施行，網絡售藥將有法可依、有章可循，真正迎來強監(jiān)管時代。業(yè)內人士指出，此次《辦法》透露出監(jiān)管態(tài)度趨向嚴格和規(guī)范化，同時遵循了經營監(jiān)管“線上線下一致的原則”，對網售處方藥分開展示、先方后藥、確保處方真實性等規(guī)定也更為嚴格具體。

怎樣加強藥品網絡銷售監(jiān)測?

《辦法》明確，藥品監(jiān)督管理部門應當加強藥品網絡銷售監(jiān)測工作。省級藥品監(jiān)督管理部門建立的藥品網絡銷售監(jiān)測平臺，應當與國家藥品網絡銷售監(jiān)測平臺實現(xiàn)數(shù)據(jù)對接。藥品監(jiān)督管理部門對監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的違法行為，應當依法進行調查處置。

藥品網絡銷售的虛擬性、跨地域性等特點，給監(jiān)督管理、執(zhí)法管轄、案件調查、證據(jù)固定等帶來新挑戰(zhàn)。為適應新情況、解決新問題，國家藥監(jiān)局將堅持“以網管網”，發(fā)揮技術手段在保障藥品質量安全方面的突出優(yōu)勢，充分利用藥品網絡銷售監(jiān)測平臺，對藥品網絡銷售活動持續(xù)加大監(jiān)測力度，如發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，將依法依規(guī)嚴厲查處。

醫(yī)藥銷售市場份額占比

在帶量采購、醫(yī)藥反腐等一系列政策影響下，醫(yī)藥自主銷售的市場空間被擠壓，醫(yī)藥代表的工作面臨嚴峻的挑戰(zhàn)，甚至有業(yè)內人士喊出“醫(yī)藥代表這個職業(yè)即將消失”的口號。帶量采購常態(tài)化推進的背景下，國家直接與制藥廠商談判，藥企利潤空間被一再擠壓，作為流通環(huán)節(jié)的“中間商”更是無處生存。

長期來看，集采政策加速推進不但有利于制藥行業(yè)的良性高質量發(fā)展，從源頭斬斷行賄渠道也對醫(yī)藥反腐起到一定的作用。但短期來看，藥企和醫(yī)藥代表正被倒逼著加速轉型升級。而醫(yī)藥代表既面臨著越發(fā)艱難的市場開拓處境，也需應對藥企的裁員潮。

中國的藥品銷售主要有公立醫(yī)院、公立基層醫(yī)療機構、零售藥店三大終端市場。數(shù)據(jù)顯示，從銷售額占比來看，2020年全國三大醫(yī)藥銷售終端中，公立占比64%，公立基層醫(yī)療機構占比9.7%，零售藥店占比26.3%。目前在國內，公立仍然是醫(yī)藥銷售終端的主要市場。

分藥品大類醫(yī)藥銷售占比來看，2020年消化系統(tǒng)及代謝藥占比最大，達到16.6%，其次是抗腫瘤和免疫調節(jié)劑占比16.5%、全身用抗感染藥物占比15.95;從2019-2020年占比變化來看，消化系統(tǒng)及代謝藥、抗腫瘤和免疫調節(jié)劑、血液和造血系統(tǒng)藥物等銷售占比均有所提升，其中抗腫瘤和免疫調節(jié)劑提升了2.9個百分點，反映出市場需求增長速度較快。

中國公立醫(yī)療機構終端14個治療大類中，僅有抗腫瘤和免疫調節(jié)劑實現(xiàn)正增長，增速達7.4%，這主要得益于抗腫瘤藥的剛需屬性、相關政策的支持以及近年來獲批上市新藥數(shù)量激增。

從入圍2020年中國公立醫(yī)療機構終端銷售TOP20的抗腫瘤藥具體品類來看，包含注射用曲妥珠單抗、貝伐珠單抗注射液、利妥昔單抗注射液三大類，其中貝伐珠單抗注射液銷售額大幅增長34.88%;從生產供應企業(yè)來看，三大主要抗腫瘤藥的主要供應商均為羅氏集團，供應較為集中。

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