特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)前景如何？特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研

• 黃文玉 2023年1月18日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1295 85
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特殊醫(yī)學用途配方食品(Food for Special Medical Purpose簡稱特醫(yī)食品)，是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。

特醫(yī)食品行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

特殊醫(yī)學用途配方食品(Food for Special Medical Purpose簡稱特醫(yī)食品)，是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。不同于普通食品、保健食品和藥品的新型產(chǎn)品，是需要特殊食物管理的患者在醫(yī)生指導下進行服用的一類具有特殊食物用途的食品。

特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)鏈上游市場參與者包括特醫(yī)食品生產(chǎn)所需配方原料供應商。產(chǎn)業(yè)鏈中游環(huán)節(jié)主體為特醫(yī)食品生產(chǎn)企業(yè)，業(yè)務范圍涉及特醫(yī)食品系統(tǒng)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，企業(yè)類型涵蓋乳制品企業(yè)、藥品企業(yè)、保健品企業(yè)等。產(chǎn)業(yè)鏈下游涉及特醫(yī)食品消費場所及消費人群，其中消費場所包括二三級醫(yī)院、社區(qū)醫(yī)院、社會藥店、養(yǎng)老機構以及線上渠道(特定全營養(yǎng)類型除外)等。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研及未來發(fā)展現(xiàn)狀趨勢預測報告》顯示：

數(shù)據(jù)顯示，2020年我國65歲以上人口為190.6百萬，占總?cè)丝诘谋壤秊?3.5%。隨著老齡化問題加深，下游需求不斷加大及醫(yī)院營養(yǎng)科建設發(fā)展等因素驅(qū)動下，特醫(yī)食品憑借在臨床營養(yǎng)支持中不可替代的作用，有助于其市場規(guī)模將持續(xù)保持增長。

在我國，特醫(yī)食品從概念的提出到法律地位的確認，以特殊食品進行監(jiān)管的轉(zhuǎn)變在近幾年里逐步推進?！妒称钒踩ā?015年修訂后首次明確特醫(yī)食品的法律地位，并將其與嬰幼兒配方食品、保健食品共同歸類為特殊食品，實施最嚴格監(jiān)管。截至2022年6月，國內(nèi)共計83款特醫(yī)產(chǎn)品獲批。

根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2016-2020年中國特醫(yī)食品行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)擴大，特別是2020年疫情爆發(fā)使得提高免疫力的食品和功能性食品受到市場歡迎，因而特醫(yī)食品市場規(guī)模增速明顯上揚。中國只有1.6%的營養(yǎng)不良患者在食用特醫(yī)食品，與美國65%相比仍有較大的差距。

截至2021年7月19日，中國特醫(yī)食品相關企業(yè)共有954家，其中在業(yè)、存續(xù)的企業(yè)為864家，占所有有關企業(yè)的90.57%。而就地區(qū)分布情況來看，廣東省的相關企業(yè)最多，達到129家，其次為山東省，達到107家。 目前獲批特醫(yī)食品產(chǎn)品形態(tài)來看，在已批準的71款產(chǎn)品中，除了13款為液態(tài)產(chǎn)品，其余有58款產(chǎn)品的劑型為粉狀， 占比超過8成。

特殊醫(yī)學用途配方食品行業(yè)技術工藝流程分析

1、乳劑產(chǎn)品工藝：

乳劑類特醫(yī)食品主要由蛋白質(zhì)、碳水化合物(膳食纖維)、油脂、礦物質(zhì)、維生素等幾大營養(yǎng)素組成的乳化體系，由于營養(yǎng)素種類多樣、體系復雜，加工過程易發(fā)生蛋白質(zhì)絮凝沉淀、脂肪球顆粒聚集上浮等失穩(wěn)現(xiàn)象，影響乳液消費品質(zhì)。對于乳劑型特殊醫(yī)學用途配方食品，是含有油相及水相的熱力學不穩(wěn)定體系，同時也是含有碳水化合物、蛋白質(zhì)等豐富營養(yǎng)物質(zhì)的中性體系，需要采用乳化、均質(zhì)及滅菌工藝來保持體系貨架期穩(wěn)定。

為了得到穩(wěn)定的乳劑產(chǎn)品，對乳化均質(zhì)要求比較高，油脂需要足夠的分散和穩(wěn)定。乳劑產(chǎn)品制作中， 均質(zhì)乳化好的料液 要進行 超高溫滅菌 ，根據(jù)產(chǎn)品的具體配方特點和粘度，通常采用 UHT超高溫滅菌 后再包裝或者先包裝后，再二次滅菌 。

為了得到更穩(wěn)定的產(chǎn)品，通常在UHT滅菌之后再進行均質(zhì)，選用無菌型均質(zhì)機，采用脫氣工藝也有助于改善產(chǎn)品狀態(tài)。選用超高溫瞬時殺菌工藝，產(chǎn)品的熱敏性營養(yǎng)素損失相對較少。高溫殺菌熱處理過程中營養(yǎng)素的損失不容忽視，這需要在設計配方的時候考慮一定的冗余量，主要針對容易熱損失的維生素，比如維生素 C、維生素 E 等，同時需要重點關注體系的 pH 值，因為不同維生素在不同酸堿度體系中的穩(wěn)定性差異較大，需要具體分析計算。

乳劑的工藝生產(chǎn)采用的是濕法工藝。分為粘度大型和粘度小型，具體區(qū)別在于先罐裝后滅菌，還是先滅菌后罐裝，這其中，涉及到部分產(chǎn)品包裝材質(zhì)，決定了它需要選擇哪一種的工藝手法。

2、粉劑產(chǎn)品工藝

(1)干法工藝

干法工藝是將蛋白質(zhì)、碳水化合物、脂肪、維生素、礦物質(zhì)、可選成分及必要的添加劑等攪拌混合，而制成最終產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝。但由于干法工藝在混合后沒有殺菌步驟，因此，在整個稱重、配料、混合及封裝過程都對生產(chǎn)車間器具、設備的要求更加嚴格。對原料的水分活度，及微生物控制也非常嚴格。除此之外，配方中的極微量成分混合的均勻性是需要關注的因素。

特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢預測

我國特醫(yī)食品行業(yè)起步較晚，但近幾年發(fā)展速度較快。中國特醫(yī)食品行業(yè)市場規(guī)模從2016年的25.9億元增至2020年的77.2億元，擴大了約3倍， 2021年增至100.10億元。隨著老齡化進程加速、三孩政策的出爐，醫(yī)療服務供給能力的增強，中國城鄉(xiāng)居民的年均就診量迅速上升，臨床上需要營養(yǎng)支持的人群也越來越多，對于特醫(yī)食品的需求將呈現(xiàn)出指數(shù)級上升，未來幾年內(nèi)，市場規(guī)模有望達到千億級別。

中研普華利用多種獨創(chuàng)的信息處理技術，對市場海量的數(shù)據(jù)進行采集、整理、加工、分析、傳遞，為客戶提供一攬子信息解決方案和咨詢服務，最大限度地降低客戶投資風險與經(jīng)營成本，把握投資機遇，提高企業(yè)競爭力。想要了解更多最新的專業(yè)分析請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研及未來發(fā)展現(xiàn)狀趨勢預測報告》。

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