特醫(yī)食品行業(yè)報告 特醫(yī)食品行業(yè)現(xiàn)狀及前景分析2023

• 陳觀秋 2023年1月18日 來源：百度 274 10
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隨著進食受限患者等特殊人群對營養(yǎng)需求的上升，特醫(yī)食品已越來越地為更多人熟知的特殊消費商品。自從藥品屬性轉(zhuǎn)換到食品屬性后，幾年時間里，我國特醫(yī)食品行業(yè)取得長足發(fā)展，市場穩(wěn)中向好。

隨著進食受限患者等特殊人群對營養(yǎng)需求的上升，特醫(yī)食品已越來越地為更多人熟知的特殊消費商品。自從藥品屬性轉(zhuǎn)換到食品屬性后，幾年時間里，我國特醫(yī)食品行業(yè)取得長足發(fā)展，市場穩(wěn)中向好。

特醫(yī)食品概述

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(Food for Special Medical Purpose簡稱特醫(yī)食品)，是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。不同于普通食品、保健食品和藥品的新型產(chǎn)品，是需要特殊食物管理的患者在醫(yī)生指導(dǎo)下進行服用的一類具有特殊食物用途的食品。

特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)鏈上游市場參與者包括特醫(yī)食品生產(chǎn)所需配方原料供應(yīng)商。產(chǎn)業(yè)鏈中游環(huán)節(jié)主體為特醫(yī)食品生產(chǎn)企業(yè)，業(yè)務(wù)范圍涉及特醫(yī)食品系統(tǒng)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，企業(yè)類型涵蓋乳制品企業(yè)、藥品企業(yè)、保健品企業(yè)等。產(chǎn)業(yè)鏈下游涉及特醫(yī)食品消費場所及消費人群，其中消費場所包括二三級醫(yī)院、社區(qū)醫(yī)院、社會藥店、養(yǎng)老機構(gòu)以及線上渠道(特定全營養(yǎng)類型除外)等。

在我國，特醫(yī)食品從概念的提出到法律地位的確認，以特殊食品進行監(jiān)管的轉(zhuǎn)變在近幾年里逐步推進?！妒称钒踩ā?015年修訂后首次明確特醫(yī)食品的法律地位，并將其與嬰幼兒配方食品、保健食品共同歸類為特殊食品，實施最嚴格監(jiān)管。截至2022年6月，國內(nèi)共計83款特醫(yī)產(chǎn)品獲批。

特醫(yī)食品行業(yè)現(xiàn)狀

2019年我國年住院人次2.6億，手術(shù)量6900萬臺，其中40%-50%住院患者營養(yǎng)不良。同時，我國腫瘤患者約450萬，腫瘤患者營養(yǎng)不良高達80%;此外，2019年我國60歲及以上老齡人口2.54億，65歲及以上老齡人口1.76億，約29%老年人營養(yǎng)不良，且65歲以上老年人營養(yǎng)不良風(fēng)險高于65歲以下人群40%以上。如此計算，我國特醫(yī)食品市場需求達千億規(guī)模。

日前，由國家市場監(jiān)督管理總局組織制定的《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標識指南》(以下簡稱《指南》)正式發(fā)布實施。據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局介紹，該《指南》根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》等法律法規(guī)制定，于2022年11月7日至25日公開征求意見。此次正式發(fā)布的《指南》中，對特醫(yī)食品標簽和說明書標注的產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品類別、配料表、營養(yǎng)成分表等13項內(nèi)容及主要展示版面內(nèi)容等進行了細化明確。

公開資料顯示，特醫(yī)食品是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品，必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師的指導(dǎo)下使用。據(jù)了解，目前我國每年需要營養(yǎng)支持的臨床患者達上億人次。隨著我國經(jīng)濟社會不斷發(fā)展，人民群眾健康需求的不斷提高以及老齡化社會群體的不斷增大，特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)正處于快速發(fā)展時期。

值得注意的是，此次發(fā)布的《指南》還明確了特醫(yī)食品專屬標志，提出特醫(yī)食品的標簽應(yīng)設(shè)置專屬標志區(qū)域，位于最小銷售包裝標簽主要展示版面左上角或右上角。厲梁秋認為，《指南》中明確了特醫(yī)食品專屬標志“小藍花”的使用，為特醫(yī)食品的定位、使用、認識提供了“身份標識”，“小藍花”由四葉草和兩片手托葉組成，寓意著傳遞愛心、守護健康、凝聚力量，突出特醫(yī)食品營養(yǎng)支持特殊疾病狀態(tài)人群的特性，便于識別、記憶和宣傳。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2022-2027年中國特醫(yī)食品行業(yè)市場全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測報告》分析：

當前我國特醫(yī)食品有3個食品安全國家標準，分別是《特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》和《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》。不過，隨著行業(yè)發(fā)展，上述產(chǎn)品標準類別便難以滿足市場需求，出現(xiàn)標準滯后的現(xiàn)象。加之，上述產(chǎn)品標準的內(nèi)容多是較為寬泛的規(guī)定，難以適用于不同類型產(chǎn)品的生產(chǎn)與監(jiān)管。因此，行業(yè)存在產(chǎn)品標準和驗證標準缺失與滯后的難題。比如，針對特定糖尿病、呼吸系統(tǒng)疾病等13種特定全營養(yǎng)配方食品，這個‘等’就是一個寬泛的概念，實際執(zhí)行時，往往表現(xiàn)出‘等內(nèi)不等外’的情形，這導(dǎo)致新產(chǎn)品因無匹配標準難以注冊。

現(xiàn)階段，中國特醫(yī)食品銷售渠道多集中在三級和二級醫(yī)院，患者需在醫(yī)生處方形式及臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下合理使用特醫(yī)食品。相比之下，美國等部分發(fā)達國家實施特醫(yī)食品審批制度備案制，除醫(yī)院外，特醫(yī)食品產(chǎn)品還被準許在社會藥店、康復(fù)中心、超市等場所銷售。

隨著國家分級診療制度的實施，社區(qū)醫(yī)院在慢性病治療與管理中扮演重要角色，營養(yǎng)治療是慢病管理的重要內(nèi)容。未來，在中國大健康市場以及慢病管理不斷規(guī)范影響下，特醫(yī)食品銷售渠道將向社區(qū)醫(yī)院、社會藥店以及線上渠道等不斷拓展。

特醫(yī)食品行業(yè)前景

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是輔助治療患者營養(yǎng)不良，幫助人們增強體質(zhì)、減少疾病、提高健康的特殊食品，在我國現(xiàn)有的醫(yī)療服務(wù)體系發(fā)揮著重要作用。中國特醫(yī)食品行業(yè)開始走向規(guī)范化道路，這也使得越來越多的醫(yī)藥企業(yè)進入到特醫(yī)食品行業(yè)中來。

人們愈發(fā)關(guān)注個人健康，同時，未來隨著注冊管理、產(chǎn)品檢測等涉及研發(fā)、生產(chǎn)到流通、使用等環(huán)節(jié)一系列政策的進一步完善，特醫(yī)食品行業(yè)有望在市場規(guī)范下迎來進一步突破，成為我國大健康領(lǐng)域繼藥品、器械之后的第三大健康“藍?！?。

談及如何促進特醫(yī)食品的發(fā)展，原國家食藥監(jiān)總局新聞宣傳司副司長申敬旺呼吁，希望相關(guān)的配套政策和法規(guī)盡快出臺，盡早打通特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)鏈“最后一公里”。中國醫(yī)藥新聞信息協(xié)會會長張冀湘則稱，只有促進行業(yè)監(jiān)管、利于醫(yī)療機構(gòu)病床周轉(zhuǎn)，同時縮短病人住院時間、減低醫(yī)療費用支出、提高患者生命質(zhì)量，特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)才能迎來又好又快的發(fā)展新局面。

想要了解更多特醫(yī)食品行業(yè)詳情分析，可以點擊查看中研普華研究報告《2022-2027年中國特醫(yī)食品行業(yè)市場全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測報告》。報告對我國特醫(yī)食品行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、子行業(yè)發(fā)展變化等進行了分析，重點分析了國內(nèi)外特醫(yī)食品行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢預(yù)測等等。報告還綜合了特醫(yī)食品行業(yè)的整體發(fā)展動態(tài)，對行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。報告對于特醫(yī)食品產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷商、行業(yè)管理部門以及擬進入該行業(yè)的投資者具有重要的參考價值，對于研究我國特醫(yī)食品行業(yè)發(fā)展規(guī)律、提高企業(yè)的運營效率、促進企業(yè)的發(fā)展壯大有學(xué)術(shù)和實踐的雙重意義。

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