新版國家醫(yī)保藥品目錄公布 罕見病藥物臨床研發(fā)進一步提升

• 劉明月 2023年1月18日 來源：央視 1138 73
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今天(18日)，國家醫(yī)保局公布了國家醫(yī)保藥品目錄調整情況和新版目錄。這是國家醫(yī)保局成立以來連續(xù)5年對目錄進行調整。今年的目錄調整主要面向新冠治療用藥、近5年新上市或說明書修改的藥品、國家基本藥物、罕見病用藥等。通過此次調整，111種藥品新增納入目錄

新版國家醫(yī)保藥品目錄公布

今天(18日)，國家醫(yī)保局公布了國家醫(yī)保藥品目錄調整情況和新版目錄。這是國家醫(yī)保局成立以來連續(xù)5年對目錄進行調整。今年的目錄調整主要面向新冠治療用藥、近5年新上市或說明書修改的藥品、國家基本藥物、罕見病用藥等。通過此次調整，111種藥品新增納入目錄，包括慢性病、腫瘤、抗感染、罕見病、新冠治療用藥等，同時，調出了3種被注銷批準文號的藥品。目錄內藥品總數達到2967種，包括了1586種西藥，和1381種中成藥，全面提高醫(yī)保藥品保障水平。

據介紹，臨時納入醫(yī)保支付范圍的8個藥品為：復方對乙酰氨基酚片(Ⅱ)、注射用胸腺法新、苦甘顆粒、抗感顆粒(兒童型)、小兒解感顆粒、銀柴顆粒、復方西羚解毒膠囊(片)、金蓮清熱泡騰片。

與原市場價相比，通過談判納入的108個目錄外藥品價格降幅達60.1%，與2021年基本持平，最大降幅超過90%。

據介紹，按照國家有關要求，符合診療方案的近百種新冠藥品全部被納入邢臺市醫(yī)保報銷范圍，包括奈瑪特韋片/利托那韋片(paxlovid)、安巴韋單抗注射液、羅米司韋單抗注射液、阿茲夫定片等。

根據有關政策，參?；颊咴谛吓_市二級及以下醫(yī)療機構發(fā)生的與新型冠狀病毒感染救治有關的門急診費用，不設起付線和封頂線，報銷比例為70%。

對新型冠狀病毒感染診療方案中不在基本醫(yī)保目錄內的新型冠狀病毒治療藥品，臨時性納入醫(yī)保基金支付范圍。

為方便群眾購藥，醫(yī)保部門拓寬醫(yī)保個人賬戶使用范圍，參保人在全市各定點零售藥店，均可用醫(yī)保個人賬戶購買新冠治療相關藥品。

國家醫(yī)保局成立以來，已經連續(xù)開展了5年的醫(yī)保目錄談判，累計將361個新藥好藥納入了目錄。目錄中腫瘤藥、慢性病、罕見病和兒童用藥等保障短板逐步補齊，醫(yī)保目錄內藥品結構和療效水平大幅優(yōu)化。初步統(tǒng)計，疊加降價和醫(yī)保報銷因素，對患者減負大概有4600億元。新版目錄將于3月1日落地實施，預計未來兩年之內會為患者減負超過900億元。

罕見病藥物臨床研發(fā)進一步提升

目前，罕見病藥物臨床研發(fā)成功率的提升，一方面意味著各藥企對于罕見病發(fā)病機理的探索、基礎研究更加重視，另一方面，諸如基因療法等新興技術等，也在配合罕見病發(fā)病機理研究層面提供了有力支撐，并加快了研發(fā)進程。

從研發(fā)到上市全周期來看，罕見病藥物臨床I期到獲批的成功率17%，而所有疾病的研發(fā)成功率為7.9%，僅為罕見病藥物的一半。臨床I期到II期罕見病藥物的成功率為67%，所有疾病藥物為52%，臨床II期到III期罕見病藥物的成功率為44.6%，而所有疾病藥物為28.9%。罕見病藥物的臨床研發(fā)成功率較其他疾病藥物要更高，這將進一步鼓勵藥企做創(chuàng)新投入。

腫瘤藥物將繼續(xù)成為該行業(yè)收入增長的主要驅動力。在10個銷量最大的新產品中，有6個是用于治療各種癌癥的藥物，其中3個是抗PD-1(L1)抗體。Keytruda是世界上最暢銷的藥物，預計到2023年，默沙東的Keytruda將取代艾伯維的Humira成為世界上最暢銷的藥物，成為新藥王。

抗癌藥物市場是生物制品的主要消費市場，龐大的抗癌用藥需求和零關稅趨勢，將極大提高相關生物制品的進口規(guī)模，優(yōu)化我國生物制品供給結構。

未來隨著新型技術和抗體組藥物的不斷發(fā)展和深入，許多新的靶點、新型抗體以及抗體藥物聯合方案將被源源不斷地研發(fā)并投入使用，未來以抗腫瘤藥物為核心的抗體藥物仍具有巨大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

目前醫(yī)保談判已成為創(chuàng)新藥放量的重要催化劑。而隨著人類壽命的提高、國家人口結構的變化、以及醫(yī)療衛(wèi)生總支出的持續(xù)增加，抗腫瘤用藥市場必將進一步擴容，而在企業(yè)的不懈研發(fā)與政策的不斷支持之下，腫瘤藥在市場中的份額也將不斷上升，并不斷滿足人民群眾的健康需求。

生物制品具有毒副作用小、賴藥性弱、針對性強等優(yōu)勢，受到醫(yī)療機構和患者的青睞。2017年，全球生物制品行業(yè)發(fā)展勢頭良好，上市新藥數量重回歷史高峰，市場規(guī)模增速顯著高于化藥，尤以單抗類新藥成為市場銷售熱點。

在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端，抗腫瘤和免疫調節(jié)劑在2020年的銷售規(guī)模已超過1600億元，成功登上TOP1大類的寶座，2021年上半年的增速更高達15.30%。

近年來，隨著分子靶向藥物和免疫療法的推出，晚期非小細胞肺癌的實際治療有了很大的進展。從各類專家的臨床實踐看，免疫單藥治療晚期非小細胞肺癌療效有限，PD-L1高表達的人群獲益明顯，但PD-L1低表達或陰性人群獲益較差，所以目前化療依然是治療晚期非小細胞肺癌的重要基石，美國綜合癌癥網絡和中國臨床腫瘤學會均推薦免疫聯合化療作為一類證據用于晚期非小細胞的一線治療

其中，新藥專項共有9個1類新藥通過上市審批，其中就包括抗癌藥物信迪利單抗注射液。先進技術平臺的創(chuàng)建，為我國抗腫瘤藥物的研發(fā)提供了強有力的支持。

藥物治療已成為當今臨床治療腫瘤的重要手段之一，受癌癥發(fā)病率與死亡率居高不下的影響，抗癌藥物行業(yè)的銷售額也逐年上升。衛(wèi)生部的數據顯示，城市人口惡性腫瘤患者患病率明顯高于農村人口。隨著人口老齡化和城鎮(zhèn)化的推進，我國癌癥患者不斷增加，抗癌藥物行業(yè)需求不斷擴大。

受患病率持續(xù)上升、抗癌藥物創(chuàng)新藥不斷推出、國家加大抗腫瘤藥報銷力度等因素的推動，抗癌藥物行業(yè)的銷售額持續(xù)上升，2020年中國抗腫瘤用藥市場銷售額達1458.74億元，較2019年增加了118.61億元，同比增長8.9%，是我國增長較快的藥品類別之一。

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