2023處方藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及相關政策分析

• 黃文玉 2023年1月28日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 893 55
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處方藥就是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調配、購買和使用的藥品;而非處方藥則不需要憑醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品。

什么是處方藥?

處方藥就是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調配、購買和使用的藥品;而非處方藥則不需要憑醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品。藥物作為維護人類健康的特殊物品，在研制、生產、銷售、使用的各個環(huán)節(jié)都受到相應法規(guī)的嚴格控制，參與這些環(huán)節(jié)的組織機構或者個人都要經過政府主管部門授予相應的權限。對藥品的使用者，也就是藥品消費者來說，獲得和使用某些藥品也不是任意的。根據(jù)消費者獲得和使用藥品的權限，目前國際均將藥品分成處方藥和非處方藥。

迄今為止，西歐、北美等發(fā)達國家和地區(qū)已經建立了比較成熟的處方藥和非處方藥的分類管理制度。中國《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)于1999年6月1日經國家藥品監(jiān)督管理局審議通過，并由國家藥品監(jiān)督管理局于1999年6月18日公布。該管理辦法自2000年1月1日起施行。

根據(jù)中研普華產業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國處方藥行業(yè)市場全景調研及投資價值評估研究報告》顯示：

西方發(fā)達國家對藥物實行處方藥和非處方藥已經20多年，且制度已經非常完善。僅美國非處方藥就高達3.5萬余種，出現(xiàn)疾病用非處方藥治療的人數(shù)比找醫(yī)生治療者多4倍，而且高達92%的病人對非處方藥療效滿意。大病到醫(yī)院找醫(yī)生，小病到藥店購藥治療，體現(xiàn)出極大的優(yōu)越性。

但目前尚未實行處方藥和非處方藥制度，加之大眾對這方面知識了解不夠，抗生素、安眠藥等許多絕對屬于處方藥使用的藥物，在藥店可隨意買到，這在眾多需要國際接軌方面是極大的缺陷。對藥品實行處方藥和非處方藥管理，不但能保證用藥安全、有效，而且還有利于節(jié)約衛(wèi)生資源，提高大眾自我保健意識，對推進現(xiàn)階段公費醫(yī)療制度改革都大有益處，可謂利國、利民，希望盡早出臺。

處方藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及相關政策分析

根據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示，我國處方藥市場規(guī)模在1萬億元左右，占藥品終端消費市場的份額達85%以上，其中80%左右的處方藥通過醫(yī)院渠道銷售。中國政府網(wǎng)發(fā)布了《國務院辦公廳關于服務“六穩(wěn)”“六?！边M一步做好“放管服”改革有關工作的意見 》國辦發(fā)〔2021〕10號(以下簡稱《意見》)，其中17條措施明確：在確保電子處方來源真實可靠的前提下，允許網(wǎng)絡銷售除國家實行特殊管理的藥品以外的處方藥。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥產業(yè)的瘋狂擴張給監(jiān)管帶來難題。數(shù)據(jù)顯示，2019年我國網(wǎng)上藥店銷售規(guī)模為1251億元，同比增長38.2%，占比達18.9%，而該指標在2013年僅為1.2%。

天眼查專業(yè)版數(shù)據(jù)顯示，截至2021年4月19日，我國現(xiàn)有近7000家經營范圍含“電子商務、醫(yī)藥、健康”，且狀態(tài)為在業(yè)、存續(xù)、遷入、遷出的電子處方相關企業(yè)。從地區(qū)分布來看，上海市的電子處方相關企業(yè)數(shù)量最多，有約3400家，占比45.6%;其次是廣東省，有約2000家，占比27%;湖南省有超過600家相關企業(yè)，位居第三。

電商渠道成為今年行業(yè)的熱點以及重要的突破點。數(shù)據(jù)顯示，線上醫(yī)藥大健康B2C市場去年已經超過2000億，今年有望突破2500億的市場規(guī)模，處方藥市場將呈現(xiàn)爆發(fā)式增長。

2020年，國務院應對新冠疫情聯(lián)防聯(lián)控機制醫(yī)療救治組發(fā)布《關于做好當前慢性病長期用藥處方管理工作的通知》(以下簡稱《通知》)。通知中指出，對病情穩(wěn)定的慢性病患者，一次可開具12周以內相關藥品。

2022年，處方藥網(wǎng)絡銷售實行實名制，處方藥與非處方藥應當區(qū)分展示，處方藥銷售首頁不得展示包裝、標簽等信息。12月1日即將施行的《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》將進一步規(guī)范藥品網(wǎng)絡銷售。11月16日，國家藥品監(jiān)督管理局對即將施行的新規(guī)召開宣貫會，對新規(guī)進行宣傳解讀。中國藥科大學藥品監(jiān)管科學研究院執(zhí)行院長邵蓉在宣貫會上解讀，考慮用藥安全風險和線上線下一致性管理要求，新規(guī)從多個方面對處方藥的銷售進行了規(guī)定：明確對處方藥網(wǎng)絡銷售實行實名制，并按規(guī)定進行處方審核調配;規(guī)定處方藥與非處方藥應當區(qū)分展示，并明確在處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開展示包裝、標簽等信息;通過處方審核前，不得展示說明書等信息，不得提供處方藥購買的相關服務等。

近5年來，我國電子處方相關企業(yè)數(shù)量持續(xù)高速增長，2019年新增相關企業(yè)超2500家，增速達到53.96%，為歷史新高。公開數(shù)據(jù)顯示，我國處方藥市場占藥品終端消費市場85%的份額以上，但基本 80%左右通過醫(yī)院渠道銷售。對比美國，從醫(yī)院渠道銷售的處方藥占比僅40%。目前網(wǎng)上藥店占全部醫(yī)藥市場比重僅10%，隨著醫(yī)藥分家的推進，處方藥外流規(guī)模約為4000億-5000億元，其中零售市場規(guī)模約3000億元。

處方藥雖然副作用較大，但是對于癥狀療效快，在國際上得到廣泛的應用，我國是人口大國，對于藥物的需求量較大，我國處方藥行業(yè)起步較晚，但發(fā)展至今已形成了一定的市場規(guī)模。市場預計，處方從醫(yī)院外流一年可帶來5000億元的市場規(guī)模?，F(xiàn)在，政策鼓勵互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機構開具電子處方，或將帶來網(wǎng)絡銷售處方藥市場的井噴。

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