A型肉毒毒素行業(yè)市場(chǎng)格局 A型肉毒毒素行業(yè)趨勢(shì)預(yù)測(cè)

• 吳澳燕 2023年3月21日 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 686 40
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2020年全球注射類產(chǎn)品中，肉毒毒素的平均占比約為58%，高于透明質(zhì)酸的40%。亞洲消費(fèi)者普遍對(duì)皮膚狀態(tài)、改善面部輪廓及皮膚抗衰更為看重，透明質(zhì)酸鈉填充更受歡迎;歐美非手術(shù)類項(xiàng)目中，肉毒毒素注射項(xiàng)目通常排名第一，透明質(zhì)酸納填充排名第二。國(guó)內(nèi)肉毒毒素市場(chǎng)有望在

A型肉毒毒素為白色疏松體，生理氯化鈉溶液溶解后為澄清透明或淡黃色溶液。適用于眼瞼痙攣，面肌痙攣等成人患者及某些斜視，特別是急性麻痹性斜視、共同性斜視、內(nèi)分泌肌病引起的斜視及無(wú)法手術(shù)矯正或手術(shù)效果不佳的12歲以上的斜視患者。2008年，國(guó)家衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于將A型肉毒毒素列入毒性藥品管理的通知》,將A型肉毒毒素及其制劑列入毒性藥品管理，并規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)只能將A型肉毒毒素制劑銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

由于國(guó)家藥監(jiān)局將A型肉毒素及其制劑列入毒性藥品管理。根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)只能將A型肉毒素制劑銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。這樣的規(guī)定阻斷了非法的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及許多不符合國(guó)家規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)A型肉毒素的進(jìn)貨渠道，許多非法的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在被阻斷正規(guī)的進(jìn)貨渠道后，只能去尋求其他的進(jìn)貨來(lái)源，這會(huì)使得"山寨版"的肉毒素獲得"青睞"。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國(guó)A型肉毒毒素行業(yè)供需趨勢(shì)及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示：

肉毒毒素的全稱為A型肉毒毒素，在醫(yī)美領(lǐng)域主要有三大用途。首先是去除面部表情帶來(lái)的動(dòng)態(tài)紋，包括抬頭紋、川字紋、魚(yú)尾紋、鼻背紋等，肉毒毒素在全球范圍內(nèi)最早獲批的適應(yīng)癥即為眉間紋。其次，肉毒毒素可以使肌肉收縮，通過(guò)肌肉萎縮達(dá)到瘦臉、瘦腿、瘦肩等目的。最后，肉毒毒素還可以應(yīng)用于治療腋臭、肌膚敏感等問(wèn)題。

當(dāng)前全球中能夠生產(chǎn)A型肉毒素的國(guó)家較少，有韓國(guó)、中國(guó)、英國(guó)、美國(guó)和德國(guó)等，以上實(shí)現(xiàn)上市的產(chǎn)品有七種，但通過(guò)CFDA批準(zhǔn)，在國(guó)內(nèi)應(yīng)用的僅有國(guó)內(nèi)蘭州生物生產(chǎn)的產(chǎn)品和美國(guó)艾爾建。

在全球中，美國(guó)艾爾建是A型肉毒毒素市場(chǎng)中領(lǐng)導(dǎo)者，市場(chǎng)占比較高，目前占比在60%以上。在中國(guó)市場(chǎng)，A型肉毒毒素生產(chǎn)企業(yè)僅有蘭州生物，市場(chǎng)內(nèi)尚無(wú)其他相似企業(yè)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)主要體現(xiàn)在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中。

A型肉毒毒素行業(yè)市場(chǎng)格局

輕醫(yī)美注射項(xiàng)目是當(dāng)前醫(yī)美發(fā)展主要方向，因效果明顯、恢復(fù)期短、可及性強(qiáng)等特點(diǎn)，增速持續(xù)高于行業(yè)平均水平。肉毒毒素和玻尿酸為最受歡迎的項(xiàng)目，合計(jì)占據(jù)輕醫(yī)美市場(chǎng)約3/4的份額。

從全球市場(chǎng)來(lái)看，肉毒毒素仍是案例數(shù)排名第一的注射類項(xiàng)目，國(guó)外市場(chǎng)已較為成熟;國(guó)內(nèi)仍處于發(fā)展階段，國(guó)內(nèi)獲批的肉毒毒素僅保妥適、衡力、吉適與樂(lè)提葆四家。多家企業(yè)的產(chǎn)品仍處于臨床研究階段。此外，2020年10月，韓國(guó)Hugel注射用A型肉毒毒素樂(lè)提葆獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，由四環(huán)醫(yī)藥獨(dú)家代理;2021年，另一家醫(yī)美上市公司愛(ài)美客購(gòu)入韓國(guó)Huons Global公司25.42%股權(quán)，并獨(dú)家代理后者肉毒毒素產(chǎn)品。

當(dāng)前肉毒毒素的應(yīng)用中，患者的年齡分布較為平均。40-50歲的群體動(dòng)態(tài)紋較為明顯，對(duì)肉毒毒素的認(rèn)識(shí)相對(duì)充分，因而使用較多;20-30歲的年輕群體則更多使用肉毒毒素瘦臉、瘦肩等。

由于肉毒素產(chǎn)品進(jìn)入壁壘較高等，我國(guó)企業(yè)多以代理及股權(quán)投資方式切入肉毒素市場(chǎng)，目前已有愛(ài)美客、昊海生科、華東醫(yī)藥以及復(fù)星醫(yī)藥等在內(nèi)的多家廠商，通過(guò)與韓國(guó)、美國(guó)、德國(guó)的肉毒素廠商簽署合作協(xié)議。

目前，肉毒毒素四強(qiáng)爭(zhēng)霸的格局仍在發(fā)展。在上市公司頻頻入局的背景下，肉毒素原本“四分天下”的格局也將迎來(lái)變局。目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)已有保妥適、吉適、衡力、樂(lè)提葆四大產(chǎn)品獲批上市。未來(lái)3-5年內(nèi)預(yù)計(jì)將有四款肉毒素產(chǎn)品上市，行業(yè)格局將面臨進(jìn)一步的變革。

A型肉毒毒素行業(yè)趨勢(shì)預(yù)測(cè)

當(dāng)前在國(guó)民生活品質(zhì)不斷升級(jí)以及顏值經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展背景下，我國(guó)注射用A型肉毒毒素市場(chǎng)需求不斷增加，2022年我國(guó)肉毒桿菌毒素注射量已超600萬(wàn)例。在需求日益增長(zhǎng)背景下，國(guó)內(nèi)注射用A型肉毒毒素市場(chǎng)中逐漸出現(xiàn)了多種尚未獲得CFDA批準(zhǔn)的產(chǎn)品，該類產(chǎn)品的安全性無(wú)法得到有效保證，但價(jià)格較低。假冒偽劣產(chǎn)品的出現(xiàn)制約著我國(guó)注射用A型肉毒毒素市場(chǎng)發(fā)展，行業(yè)亟需相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行規(guī)范。

為加快推進(jìn)國(guó)內(nèi)注射用A型肉毒毒素行業(yè)規(guī)范化發(fā)展，2023年1月，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于加快推進(jìn)注射用A型肉毒毒素追溯體系建設(shè)工作的通知》，文件指出在采購(gòu)與銷售注射用A型肉毒毒素時(shí)，需通過(guò)追溯系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)的采集與上傳，實(shí)現(xiàn)藥品全流程可追溯，保障公眾用藥安全。未來(lái)在國(guó)內(nèi)相關(guān)政策持續(xù)實(shí)施背景下，我國(guó)注射用A型肉毒毒素行業(yè)將朝規(guī)范化方向不斷發(fā)展，行業(yè)發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>

國(guó)內(nèi)肉毒毒素仍然處于行業(yè)發(fā)展初期階段。根據(jù)ISAPS數(shù)據(jù)，2020年全球注射類產(chǎn)品中，肉毒毒素的平均占比約為58%，高于透明質(zhì)酸的40%。亞洲消費(fèi)者普遍對(duì)皮膚狀態(tài)、改善面部輪廓及皮膚抗衰更為看重，透明質(zhì)酸鈉填充更受歡迎;歐美非手術(shù)類項(xiàng)目中，肉毒毒素注射項(xiàng)目通常排名第一，透明質(zhì)酸納填充排名第二。國(guó)內(nèi)肉毒毒素市場(chǎng)有望在未來(lái)10年保持超過(guò)20%的增速，屬于確定性較強(qiáng)的賽道。

由于我國(guó)對(duì)毒麻藥品等醫(yī)療領(lǐng)域的器械、藥品、耗材管控較為嚴(yán)格，長(zhǎng)時(shí)間以來(lái)肉毒毒素審批方面政策較緊。除了與毒麻藥品的定位和性質(zhì)有關(guān)，獲批產(chǎn)品較少的原因還包括產(chǎn)品臨床實(shí)驗(yàn)周期較久、市場(chǎng)中已有肉毒毒素產(chǎn)品應(yīng)用等。隨著市場(chǎng)培訓(xùn)到位、渠道正規(guī)化、產(chǎn)品正規(guī)化，肉毒毒素臨床應(yīng)用的廣度和人數(shù)均會(huì)不斷增加，產(chǎn)品前景會(huì)更為廣闊。

2020年國(guó)內(nèi)醫(yī)療美容肉毒毒素產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模為39億元，預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到114億元。

更多行業(yè)詳情請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國(guó)A型肉毒毒素行業(yè)供需趨勢(shì)及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)報(bào)告》。

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  2022-2027年中國(guó)A型肉毒毒素行業(yè)供需趨勢(shì)及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)報(bào)告

  A型肉毒毒素為白色疏松體，生理氯化鈉溶液溶解后為澄清透明或淡黃色溶液。適用于眼瞼痙攣，面肌痙攣等成人患者及某些斜視，特別是急性麻痹性斜視、共同性斜視、內(nèi)分泌肌病引起的斜視及無(wú)法手術(shù)1...

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