從市場價格來看,據(jù)相關數(shù)據(jù),受益于豬小腸市場價格持續(xù)上漲,用于生產肝素API的原料豬小腸及肝素粗品的價格均大幅上漲,但肝素API價格上漲幅度不足肝素粗品漲幅的五分之一。因此,預計2022年肝素API市場價格達到114美元/mega,肝素粗品市場價格約為91.8美元/mega。從
肝素鈉是一種抗凝血藥,能干擾血凝過程的許多環(huán)節(jié),在體內外都有抗凝血作用。其作用機制比較復雜,主要通過與抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)結合,而增強后者對活化的Ⅱ、Ⅸ、X、Ⅺ和Ⅻ凝血因子的抑制作用,其后果涉及阻止血小板凝集和破壞、妨礙凝血激活酶的形成、阻止凝血酶原變?yōu)槟?,抑制凝血酶,從而妨礙纖維蛋白原變成纖維蛋白,從而發(fā)揮抗凝作用。
肝素是目前使用范圍最廣、凝血作用最有效的抗凝血和抗血栓藥物之一,其在心內科、腎內科、神經內科、骨科、普通外科、腫瘤科、婦科、呼吸科以及兒科治療中均可發(fā)揮作用,市場需求旺盛,且逐年增長。肝素鈉系自豬腸黏膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的鈉鹽,是由不同分子量的糖鏈組成的混合物,由α-D-氨基葡萄糖(N-硫酸化,O-硫酸化或N-乙酰化)和O-硫酸化糖醛酸(α-L-艾杜糖醛酸或β-D葡萄糖醛酸)交替連接形成聚合物,具有延長血凝時間的作用。按干燥品計算,本品每1mg抗Ⅱa因子的效價不得少于180IU,抗Xa因子效價與抗Ⅱa因子的效價比應為0.9~1.1。
根據(jù)中研普華產業(yè)研究院的《2022-2026年中國肝素鈉行業(yè)競爭格局及發(fā)展趨勢預測報告》顯示:
肝素是一種高度硫酸化的糖胺聚糖,于1916年發(fā)現(xiàn),1935年通過臨床試驗后被用于抗凝血、抗血栓的一線藥物。肝素由肝素原料藥經進一步純化獲得。肝素原料藥的加工流程是首先從集中屠宰得到豬小腸黏膜中提取得到肝素粗品,肝素粗品經加工純化得到肝素原料藥。據(jù)文獻報道一頭豬約可提取3劑標準肝素或一劑低分子肝素。肝素主要分為標準肝素、低分子肝素(LMWH)、磺達肝素(超低分子量肝素)三類。三類肝素在分子大小、作用機制及藥代動力學、副作用等方面均有差異。標準肝素的平均分子量約為12000-16000Da,低分子肝素的分子量一般小于4000-6000Da,磺達肝素的分子量為1728Da。標準肝素是肥大細胞產生的天然抗凝劑。
據(jù)《全國藥品集中采購文件》顯示,那屈肝素(那曲肝素)注射劑和依諾肝素注射劑中選后,中選藥品的價格由聯(lián)合采購辦公室以申報品規(guī)為代表品,按藥品差比價規(guī)則折算至相應規(guī)格的價格后,大容量注射液每袋/瓶增加 3 元,即配型粉液雙室袋制劑每袋增加 10元,那屈肝素(那曲肝素)注射劑和依諾肝素注射劑預灌封包裝每瓶/支增加 2.5 元,帶安全裝置預灌封每瓶/支增加 3 元。
全球肝素原料藥(API)市場規(guī)模自2014年來持續(xù)增長。據(jù)統(tǒng)計,2021年全球肝素API市場規(guī)模約為26.44億美元,肝素原料藥價格上漲將推動全球市場規(guī)模大幅擴張,預計2024達到38.25億美元,且將以超10%的增速持續(xù)擴大。肝素制劑分為標準肝素制劑、低分子肝素制劑及磺達肝素制劑,其中低分子肝素制劑占過據(jù)超過90%的市場份額。低分子肝素制劑低分子肝素(LMWH)是標準肝素通過化學或酶促方法裂解獲得,目前已批準的低分子肝素包括依諾肝素、那屈肝素、達肝素等8種結構不同的藥品,主要用于治療血栓、肺栓塞及心肌梗塞。
從市場價格來看,據(jù)相關數(shù)據(jù),受益于豬小腸市場價格持續(xù)上漲,用于生產肝素API的原料豬小腸及肝素粗品的價格均大幅上漲,但肝素API價格上漲幅度不足肝素粗品漲幅的五分之一。因此,預計2022年肝素API市場價格達到114美元/mega,肝素粗品市場價格約為91.8美元/mega。從市場規(guī)模來看,2021年全球肝素制劑市場規(guī)模約為52.68美元,其中低分子肝素制劑市場規(guī)模為46.8億美元,占比超過90%。預計全球肝素制劑市場將以6%的年復合增速增長,2024年將達66.4億美元。
近年來,隨著達比加群酯、阿哌沙班等新型口服抗凝血藥物不斷涌現(xiàn),肝素類抗凝藥物的市場規(guī)模有所降低,但肝素、低分子肝素產品仍是臨床上主要抗凝血藥物之一。此外,肝素還是血液透析治療中唯一的特效藥物,具有難以替代的作用。普通肝素鈉在肝素類市場排列第四位,占10%左右市場份額。全部為國內企 業(yè)生產,價格相對較低,近兩年仍呈增長趨勢。
肝素鈉行業(yè)研究報告旨在從國家經濟和產業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略入手,預測未來業(yè)務的市場前景,以幫助客戶撥開政策迷霧,尋找肝素鈉行業(yè)的投資商機。報告在大量的分析、預測的基礎上,研究了行業(yè)今后的發(fā)展與投資策略,為企業(yè)在激烈的市場競爭中洞察先機,根據(jù)肝素鈉行業(yè)市場需求及時調整經營策略,為戰(zhàn)略投資者選擇恰當?shù)耐顿Y時機和公司領導層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供了準確的市場情報信息及科學的決策依據(jù)。更多肝素鈉市場調研消息,可以點擊查看中研普華產業(yè)研究院的《2022-2026年中國肝素鈉行業(yè)競爭格局及發(fā)展趨勢預測報告》。
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