7月28日是世界肝炎日。最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)各類(lèi)肝病患者達(dá)數(shù)億人,其中,又以乙肝這種典型的病毒性肝炎為最。
我國(guó)肝炎防治取得成果?
7月28日是世界肝炎日。最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)各類(lèi)肝病患者達(dá)數(shù)億人,其中,又以乙肝這種典型的病毒性肝炎為最。國(guó)家衛(wèi)健委副主任、國(guó)家疾控局局長(zhǎng)王賀勝在“2023年消除肝炎危害行動(dòng)暨世界肝炎日宣傳大會(huì)”上介紹,目前我國(guó)適齡兒童乙肝、甲肝疫苗的接種率均達(dá)到90%以上,同時(shí)還實(shí)現(xiàn)了預(yù)防乙肝母嬰傳播的全覆蓋。
我國(guó)一般人群乙肝流行率為6.1%
據(jù)推算,我國(guó)一般人群乙肝流行率為6.1%,慢性乙肝病毒感染者為8600萬(wàn)例。根據(jù)世界衛(wèi)生組織提出的“2030年消除病毒性肝炎作為公共衛(wèi)生危害”的目標(biāo),屆時(shí)慢性乙型肝炎診斷率達(dá)到90%和治療率達(dá)到80%,而目前我國(guó)僅分別為22%和15%。
2023年2月公布的《慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)》強(qiáng)調(diào),對(duì)于部分適合條件的乙肝患者,應(yīng)追求臨床治愈,最大限度降低肝硬化、肝癌的發(fā)生。對(duì)口服核苷(酸)類(lèi)藥物經(jīng)治的慢乙肝患者中符合條件的優(yōu)勢(shì)人群,聯(lián)合聚乙二醇干擾素-α可使部分患者獲得臨床治愈。多項(xiàng)研究顯示,干擾素治療前乙肝表面抗原小于1500 IU/ml,且e抗原陰性的優(yōu)勢(shì)患者接受序貫聚乙二醇干擾素-α治療更有可能實(shí)現(xiàn)臨床治愈。
有研究數(shù)據(jù)顯示,針對(duì)慢性乙肝患者進(jìn)行全周期的管理和治療后,實(shí)現(xiàn)臨床治愈后,相關(guān)肝癌發(fā)生率已經(jīng)降低到每年0.1%以下。而多項(xiàng)來(lái)自美國(guó)、加拿大、日本和中國(guó)的回顧性研究和薈萃研究顯示,慢性乙肝患者獲得臨床治愈后5年累計(jì)肝癌發(fā)生率為1.5%左右,甚至更低,顯著低于未獲得臨床治愈的人群。
中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2021-2026年中國(guó)乙肝用藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查及投資趨勢(shì)分析報(bào)告》顯示
乙型肝炎病毒是一種隸屬于嗜肝脫氧核糖核酸病毒組的較小病毒分子,主要包含外膜及內(nèi)核兩部分,內(nèi)核中包含病毒基因與DNA多聚酶。
乙型感染的傳染源主要包含乙型肝炎患者及抗原攜帶者,不論是潛伏期還是急性期的乙型肝炎患者,其血清均具備極強(qiáng)的傳染性,因此,輸血或不潔注射均是血液傳播的重要途徑,除血液傳播方式外,乙型肝炎的傳播途徑還包括母嬰傳播、性接觸傳播、體液傳播等。乙型肝炎臨床表現(xiàn)多樣,可表現(xiàn)為無(wú)癥狀攜帶、急性肝炎、慢性肝炎、重型肝炎,也可徹底清除病毒而痊愈,慢性肝炎遷延可發(fā)展為肝硬化甚至肝癌。
肝病目前暫無(wú)特效藥,上述不明原因肝炎目前尚未在國(guó)內(nèi)發(fā)現(xiàn),但國(guó)內(nèi)已知肝病患者數(shù)量較多。乙肝是我國(guó)發(fā)病率最高的傳染病,在9000萬(wàn)乙肝病毒攜帶者中,約3000萬(wàn)是慢性乙肝患者。NAFLD(非酒精性脂肪性肝病)是世界上最常見(jiàn)的慢性肝病,全球范圍NAFLD的發(fā)病率為25%,中國(guó)發(fā)病率為20%,我國(guó)大概有2億-3億NAFLD患者。全國(guó)預(yù)計(jì)有3000多萬(wàn)NASH(非酒精性脂肪肝炎)患者。
病毒性肝炎是全球和我國(guó)主要的衛(wèi)生挑戰(zhàn),其中乙肝和丙肝影響到全球3.25億人,每年導(dǎo)致140萬(wàn)人死亡。我國(guó)乙肝病毒感染者約8600萬(wàn)人,丙肝感染者約1000萬(wàn)人,每年約33萬(wàn)人死于乙肝或丙肝感染導(dǎo)致的肝硬化和原發(fā)性肝癌。中國(guó)依然有乙肝和丙肝感染人群近1億人,肝癌疾病負(fù)擔(dān)占全球50%以上,乙肝用藥市場(chǎng)需求極大!
數(shù)據(jù)顯示,2021年中國(guó)全渠道肝病治療藥物銷(xiāo)售規(guī)模達(dá)360億元,同比增長(zhǎng)13%;預(yù)計(jì)2023年中國(guó)全渠道肝病治療藥物銷(xiāo)售規(guī)模有望達(dá)到450億元。
德州生物醫(yī)學(xué)研究所西南國(guó)家靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物研究中心(SNPRC)的研究人員們開(kāi)始了慢性乙型肝炎病毒(HBV)新藥的臨床試驗(yàn)。測(cè)試結(jié)果顯示,這種新穎的治療方法和藥物傳遞機(jī)制是安全有效的,研究結(jié)果發(fā)表在《國(guó)際科學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》雜志上。
世界衛(wèi)生組織認(rèn)為乙肝是全球最主要的健康問(wèn)題。據(jù)估計(jì),有250萬(wàn)到4億人長(zhǎng)期感染了病毒。每年超過(guò)800000人死于肝硬化的并發(fā)癥和肝癌。自1982年以來(lái),疫苗有效預(yù)防乙肝感染的比例達(dá)到了95%,然而目前還沒(méi)有治愈的慢性感染者達(dá)到數(shù)百萬(wàn)。
新型乙肝用藥使用一種稱(chēng)為RNA干擾的機(jī)制,用來(lái)減少慢性乙肝病毒的表面抗塬,表面抗塬(HBsAg)小分子參與病毒進(jìn)入肝細(xì)胞。在慢性感染的過(guò)程中,他們可能會(huì)阻止免疫反應(yīng)清除病毒。例如,高水平的表面會(huì)導(dǎo)致更大的長(zhǎng)期風(fēng)險(xiǎn),慢性感染乙肝,以及危及生命的并發(fā)癥,如肝硬化、肝癌。在此,研究人員通過(guò)RNA的干擾而減少HBsAg,達(dá)到有益的影響。
在靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物的試驗(yàn)中,研究人員已經(jīng)證明針對(duì)乙肝病毒干預(yù)的實(shí)驗(yàn)藥物安全有效,因此,大規(guī)模的人類(lèi)試驗(yàn)才會(huì)開(kāi)始。
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