皮膚病藥市場分析：首個國產(chǎn)IL-17A靶點的單抗藥物有望明年上市

• 劉明月 2023年10月11日 來源：重慶市智睿生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園 1429 94
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我國銀屑病治療市場，全部依賴進口藥物治療格局或將被打破。憑借優(yōu)異臨床療效，IL-17A已成為了國內外治療炎癥性疾病，尤其是銀屑病的不可或缺的靶向藥物。

皮膚病藥市場分析：首個國產(chǎn)IL-17A靶點的單抗藥物有望明年上市

我國銀屑病治療市場，全部依賴進口藥物治療格局或將被打破。憑借優(yōu)異臨床療效，IL-17A已成為了國內外治療炎癥性疾病，尤其是銀屑病的不可或缺的靶向藥物。

重慶市智睿生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園消息：首個國產(chǎn)IL-17A靶點的單抗藥物有望明年上市。IL-17A靶點的單抗藥物是國產(chǎn)化替代的白介素17單抗，主要用于治療銀屑病等皮膚疾病，目前該類藥物主要依靠進口。

國內首款抗IL-17A單抗(賽立奇單抗Xeligekimab，GR1501)獲批上市，來自重慶智翔金泰公司。GR1501是一款重組全人源抗體，通過抗體特異性結合血清中的IL-17A蛋白，阻斷IL-17A與IL-17RA的結合，抑制炎癥的發(fā)生和發(fā)展，能有效治療銀屑病、脊柱關節(jié)炎等自身免疫性疾病。

未來，隨著國產(chǎn)IL-17A單抗藥物陸續(xù)上市，預計到2030年，國內IL-17A單抗市場規(guī)模將達到50億元以上，行業(yè)發(fā)展前景廣闊，尤其是那些成功率先獲批上市的制藥企業(yè)，將成為競爭中的佼佼者，贏得更多市場份額。

從皮膚病藥物單一品種來看，市場集中度較高。根據(jù)米內網(wǎng)數(shù)據(jù)，如苯扎氯銨溶液、他克莫司軟膏、卡泊三醇軟膏、鹵米松軟膏基本被少數(shù)幾家廠商壟斷。

人們對于皮膚疾病的容忍度通常較低。同時皮膚病還具有不易根治的特點，治愈后容易反復。皮膚病中重要的類別包括真菌感染(足癬、體癬、灰指甲、婦科真菌感染等)、濕疹、細菌感染、痤瘡、牛皮癬等。

據(jù)中研研究院《2023-2028年皮膚病藥物行業(yè)風險投資態(tài)勢及投融資策略指引報告》顯示

皮膚病藥市場分析

由于皮膚病發(fā)病率高、治療意愿強、外用藥使用便捷且安全性較高、患者可自行觀察治療轉歸等特點，故患者自行選購占比較大，隨著電商購藥手段的日益豐富，電商銷售成為了中國皮膚病藥物市場的重要板塊。從細分市場渠道分類，中國皮膚病藥物市場可分為線上和線下兩部分，目前銷售渠道仍以線下為主。皮膚病臨床治療中，藥物可以分為局部用藥物和系統(tǒng)性藥物，其中局部用藥適用疾病更多、使用率更高。

IL-17A基因編碼的蛋白是由活化的T細胞產(chǎn)生的一種促炎細胞因子。這種細胞因子調節(jié)NF-kappaB和絲裂原活化蛋白激酶的活性.該細胞因子能刺激IL6和環(huán)氧合酶-2(Ptgs 2/COX-2)的表達，促進一氧化氮(NO)的產(chǎn)生。高水平的這種細胞因子與幾種慢性炎癥疾病有關，包括類風濕關節(jié)炎、銀屑病和多發(fā)性硬化癥。

醫(yī)療數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，我國皮膚病的發(fā)病率已經(jīng)達到了90%以上。也就是說100個人里面90個人都遭遇過不同程度的皮膚病問題。這里說的皮膚病指的是諸如：濕疹、皮炎、皮膚瘙癢、體癬、股癬、牛皮癬、鵝掌風、腳癬等。

根據(jù)國家衛(wèi)健委預測，預計“十四五”時期，我國60歲及以上老年人口總量將突破3億，占比將超過20%; 2035年，我國60歲及以上老年人口將增加到4.2億左右，占比將超過30%。根據(jù)聯(lián)合 國預測的數(shù)據(jù)，2035年我國65歲及以上人口將達到3.2億，占比達22.5%。

預計到2050年前后，我國老年人口規(guī)模和比重、老年撫養(yǎng)比和社會撫養(yǎng)比將相繼達 到峰值。隨著人口老齡化程度不斷加深，白內障、心血管疾病、糖尿病、惡性腫瘤 等慢病的發(fā)病率隨之上升，相應的醫(yī)療診斷及治療服務的需求也在上升。

預計2025年將達到1046億美元，2029年將達到1918億美元。

目前，有29個品種(65個受理號)報產(chǎn)在審，其中6個品種國內暫無仿制藥企業(yè)獲批，福元藥業(yè)、山東京衛(wèi)制藥等有望拿下首仿。此外，有19個1類新藥獲批臨床。

從治療亞類來看，皮膚病用抗真菌藥最多，有6個;其次是皮膚病用皮質激素制劑和其它治療皮膚病藥物各有5個，皮膚病用抗生素和化療藥、抗痤瘡制劑、抗菌劑和消毒劑、含藥敷料各有1個。

目前，皮膚病化藥有29個品種(65個受理號)報產(chǎn)在審，其中，米諾地爾搽劑最搶手，有魯南貝特制藥|浙江賽默制藥、安徽省先鋒制藥等8家企業(yè)報產(chǎn)在審，目前國內僅有3家企業(yè)擁有生產(chǎn)批文。從企業(yè)來看，福元藥業(yè)報產(chǎn)品種最多，有卡泊三醇軟膏、糠酸莫米松乳膏等5個，均是軟膏劑。

皮膚病藥物市場規(guī)模相對較小，但參與者較多，競爭激烈，新產(chǎn)品推出周期短，新產(chǎn)品上市后通常會對原有競爭格局產(chǎn)生較大的影響。皮膚科用藥市場整體集中度較低，但是細分市場的集中度較高。

皮膚病藥物行業(yè)研究報告中的行業(yè)數(shù)據(jù)分析以權威的國家統(tǒng)計數(shù)據(jù)為基礎，采用宏觀和微觀相結合的分析方式，利用科學的統(tǒng)計分析方法，在描述皮膚病藥物行業(yè)概貌的同時，對行業(yè)進行細化分析，重點企業(yè)狀況等。報告中主要運用圖表及表格方式，直觀地闡明了皮膚病藥物行業(yè)的經(jīng)濟類型構成、規(guī)模構成、經(jīng)營效益比較、供需狀況等，是企業(yè)了解皮膚病藥物行業(yè)市場狀況必不可少的助手。

據(jù)了解，該行業(yè)發(fā)展空間極大，未來皮膚病藥物市場現(xiàn)狀如何呢?請查看，中研研究院出版的《2023-2028年皮膚病藥物行業(yè)風險投資態(tài)勢及投融資策略指引報告》。

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