2024年醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

近年來，我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速，市場規(guī)模不斷增長。2022年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模達(dá)到1.3萬億元(有說法為10503.4億元)，約占全球市場的27.5%，已成為全球第二大市場，近五年年均復(fù)合增長率為16.88%(有說法為超過12%)。預(yù)計2023年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模將達(dá)1.25萬億元，同比增長16%;2024年市場規(guī)模有望繼續(xù)增長。

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入也在穩(wěn)步增長。2021年我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入(規(guī)上+規(guī)下數(shù)據(jù))達(dá)1.156萬億元，同比增長11.24%;2022年預(yù)計達(dá)1.3萬億元，增速12%左右，顯著高于醫(yī)藥工業(yè)整體增速。

國產(chǎn)替代水平較低：

中國醫(yī)療器械行業(yè)整體國產(chǎn)替代發(fā)展相對較弱，尤其在高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域，國產(chǎn)替代程度整體相對較低。2022年醫(yī)療設(shè)備行業(yè)占據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)中游細(xì)分產(chǎn)品市場規(guī)模的最大比重，達(dá)到3816億元，占比49.28%。

企業(yè)數(shù)量眾多且競爭激烈：

我國目前共有醫(yī)療器械企業(yè)超3.4萬家(截至2022年9月達(dá)31503家，另有說法為32632家)，且數(shù)量仍在不斷增長。

截至2023年6月底，我國醫(yī)療器械產(chǎn)品有效注冊、備案數(shù)達(dá)到了301639件，其中國產(chǎn)產(chǎn)品有275158件，進(jìn)口產(chǎn)品有264871件(該數(shù)據(jù)可能存在統(tǒng)計口徑問題，一般情況下進(jìn)口產(chǎn)品和國產(chǎn)產(chǎn)品注冊、備案數(shù)不應(yīng)如此接近，建議以官方最新數(shù)據(jù)為準(zhǔn))，國產(chǎn)產(chǎn)品占比為91.22%。

由于審批門檻相對較低且利潤空間大，導(dǎo)致許多企業(yè)涌入市場，存在惡性競爭現(xiàn)象。

關(guān)鍵核心技術(shù)不斷突破：

國家不斷攻關(guān)關(guān)鍵核心技術(shù)，部分高端技術(shù)實現(xiàn)國產(chǎn)零的突破，如國產(chǎn)“腦起搏器”、5.0T磁共振成像系統(tǒng)、第三代人工心臟等產(chǎn)品不斷上市;碳離子治療系統(tǒng)、質(zhì)子治療系統(tǒng)、ECMO等實現(xiàn)國產(chǎn)零的突破;PET-CT國產(chǎn)占比實現(xiàn)從0%到40%的突破;骨科手術(shù)機器人、聚焦超聲治療系統(tǒng)等達(dá)到國際先進(jìn)水平。

政策支持力度大：

醫(yī)療器械行業(yè)作為我國人民生命健康和醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分，得到國家的高度重視，出臺了如《“十四五”國民健康規(guī)劃》《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等一系列利好政策，鼓勵國產(chǎn)醫(yī)療器械加快創(chuàng)新、做大做強。

醫(yī)療器械行業(yè)近期動態(tài)

進(jìn)博醫(yī)療創(chuàng)新孵化專區(qū)展示全球前沿創(chuàng)新

在近期的進(jìn)博會上，醫(yī)療創(chuàng)新孵化專區(qū)聯(lián)合展示了40余款來自全球企業(yè)的醫(yī)療創(chuàng)新技術(shù)及產(chǎn)品，涵蓋了醫(yī)美整形、眼科醫(yī)療、體外診斷、呼吸系統(tǒng)疾病、血液透析以及心血管健康等多個專業(yè)領(lǐng)域。

行業(yè)交流與合作日益頻繁：

隨著國際醫(yī)療交流與合作日益頻繁，全球醫(yī)療行業(yè)創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、資金鏈及人才鏈也趨向深度融合。越來越多來自海外的創(chuàng)新醫(yī)療企業(yè)希望抓住高水平開放的“中國機遇”，借助進(jìn)博等平臺將其創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)成果引入中國，并期待在中國市場深耕發(fā)展。

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報告《2024-2029年版醫(yī)療器械項目商業(yè)計劃書》分析

醫(yī)療器械行業(yè)概括

醫(yī)療器械行業(yè)是一個具有巨大潛力和挑戰(zhàn)的行業(yè)，它涵蓋了從低風(fēng)險到高風(fēng)險的各類醫(yī)療器械，廣泛應(yīng)用于醫(yī)療、康復(fù)、護(hù)理等多個領(lǐng)域。隨著人口老齡化的加劇、醫(yī)療需求的不斷增加以及醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步，醫(yī)療器械行業(yè)將繼續(xù)保持快速增長的態(tài)勢。

醫(yī)療器械產(chǎn)品種類繁多，包括但不限于手術(shù)器械、診斷設(shè)備、治療設(shè)備、輔助器具等。

醫(yī)療器械通常具有高度的專業(yè)性、技術(shù)性和安全性要求。

不同類別的醫(yī)療器械在風(fēng)險等級、使用范圍、審批流程等方面存在差異。

按風(fēng)險等級可分為高風(fēng)險類(如手術(shù)刀、輸血器械等)、中風(fēng)險類(如心電監(jiān)護(hù)儀、霧化器等)和低風(fēng)險類(如血壓計、口罩等)醫(yī)療器械。

按用途可分為診斷設(shè)備、治療設(shè)備、輔助器具等。

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈分析

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈由上中下游三部分組成：

上游：主要為原材料和零部件供應(yīng)，包括醫(yī)用原材料、零部件等。

中游：主要為醫(yī)療器械制造，包括醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備、家用醫(yī)療設(shè)備、高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材和體外診斷設(shè)備等。

下游：主要為終端使用環(huán)節(jié)，包括醫(yī)療機構(gòu)、家庭用戶和體檢中心等。

醫(yī)療器械行業(yè)競爭格局分析

競爭派系：

我國醫(yī)療器械行業(yè)競爭派系主要分為國產(chǎn)品牌和國外品牌。國產(chǎn)品牌以邁瑞醫(yī)療、穩(wěn)健醫(yī)療、英科醫(yī)療等為代表;國外品牌則以強生、西門子醫(yī)療、GE、飛利浦等為代表。

市場集中度：

我國醫(yī)療器械市場集中度相對較低。2021年，我國醫(yī)療器械上市企業(yè)的營業(yè)收入達(dá)到了2528億元，約占整個醫(yī)療器械市場規(guī)模的27%，仍以非上市企業(yè)為主。CR3(前三家企業(yè)市場份額占比)不到6%，CR10(前十家企業(yè)市場份額占比)也僅超過10%。

企業(yè)競爭力：

從盈利能力角度來看，大多數(shù)醫(yī)療器械企業(yè)的毛利率維持在35%~70%，獲利能力較強。樂普醫(yī)療、英科醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療和威高骨科等企業(yè)的市場競爭能力強勁。

醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)運營情況分析

頭部企業(yè)發(fā)展態(tài)勢良好：

邁瑞醫(yī)療、英科醫(yī)療等頭部企業(yè)在營業(yè)收入、市場份額等方面表現(xiàn)突出，發(fā)展態(tài)勢良好。

研發(fā)投入不斷增加：

隨著市場競爭的加劇和技術(shù)的不斷進(jìn)步，醫(yī)療器械企業(yè)紛紛加大研發(fā)投入，以推出更多創(chuàng)新產(chǎn)品和技術(shù)。

國際化布局加速：

越來越多的醫(yī)療器械企業(yè)開始加速國際化布局，拓展海外市場。

醫(yī)療器械行業(yè)商業(yè)模式分析

醫(yī)療器械行業(yè)的商業(yè)模式多樣化，包括直銷、代理、OEM等。企業(yè)可以根據(jù)自身情況和市場需求選擇適合自己的商業(yè)模式。

醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模分析

人口老齡化的加劇和醫(yī)療需求的不斷增加是醫(yī)療器械市場規(guī)模持續(xù)增長的主要驅(qū)動力。

醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步和政策的支持也促進(jìn)了醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展。

未來醫(yī)療器械行業(yè)趨勢分析

預(yù)計未來五年，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模將繼續(xù)保持快速增長的態(tài)勢。

隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和政策的持續(xù)支持，國產(chǎn)醫(yī)療器械的替代水平有望進(jìn)一步提升。

國際化布局和海外市場的拓展也將成為醫(yī)療器械企業(yè)的重要發(fā)展方向。

綜上所述，醫(yī)療器械行業(yè)是一個具有巨大潛力和挑戰(zhàn)的行業(yè)。在未來五年中，隨著人口老齡化的加劇、醫(yī)療需求的不斷增加以及技術(shù)的不斷進(jìn)步，該行業(yè)將繼續(xù)保持快速增長的態(tài)勢。同時，企業(yè)也需要關(guān)注政策變化、加強技術(shù)研發(fā)和國際化布局以應(yīng)對日益激烈的市場競爭。

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