大數(shù)據(jù)技術(shù)強(qiáng)助攻 國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)將實(shí)現(xiàn)革命性變化

• 2018年9月7日 YaoEnHua來(lái)源：中國(guó)化工網(wǎng) 375 17
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  2018-2023年中醫(yī)診所行業(yè)深度分析及“十三五”發(fā)展規(guī)劃指導(dǎo)報(bào)告

  “十三五”規(guī)劃對(duì)“十二五”規(guī)劃實(shí)施情況進(jìn)行全面評(píng)估；貫徹黨的十八大和十九大精神，以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，突出改革創(chuàng)新；遠(yuǎn)近結(jié)合，更加注重以解決長(zhǎng)遠(yuǎn)問(wèn)題的辦法來(lái)應(yīng)對(duì)...

一款新藥從開(kāi)始研發(fā)到投入市場(chǎng)，至少需要10—15年!從目前來(lái)看，藥物研發(fā)普遍面臨著成功率低、研發(fā)生產(chǎn)周期長(zhǎng)等瓶頸。筆者獲悉，如今隨著大數(shù)據(jù)和數(shù)字技術(shù)的滲透，醫(yī)藥研發(fā)或?qū)⒋蟠蠹铀佟?/p>

一款新藥從開(kāi)始研發(fā)到投入市場(chǎng)，至少需要10—15年!從目前來(lái)看，藥物研發(fā)普遍面臨著成功率低、研發(fā)生產(chǎn)周期長(zhǎng)等瓶頸。筆者獲悉，如今隨著大數(shù)據(jù)和數(shù)字技術(shù)的滲透，醫(yī)藥研發(fā)或?qū)⒋蟠蠹铀佟?/p>

近日，有媒體報(bào)道，德國(guó)默克公司與專注于醫(yī)藥研發(fā)的大數(shù)據(jù)信息平臺(tái)中國(guó)藥渡簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，旨在為全球藥物研發(fā)人員提供更便捷高效的“一站式信息解決方案”。媒體稱，大數(shù)據(jù)解決方案將在縮短研發(fā)周期、降低研發(fā)成本、處理患者數(shù)據(jù)、模擬疾病模式等方面給醫(yī)藥行業(yè)帶來(lái)革命性變化。大數(shù)據(jù)的分析與應(yīng)用，將為醫(yī)藥企業(yè)決策提供一種很好的輔助工具?！?/p>

業(yè)內(nèi)表示，大數(shù)據(jù)可以收集和解讀非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)，優(yōu)化生產(chǎn)流程;可幫助研究人員從海量臨床記錄和醫(yī)學(xué)期刊中，發(fā)現(xiàn)創(chuàng)新的機(jī)會(huì)，提高成功率。另外，面對(duì)一些突發(fā)、傳染性強(qiáng)、死亡率高的疾病，需要迅速找到有效抑制藥物時(shí)，大數(shù)據(jù)分析可以在全球范圍內(nèi)更快地檢測(cè)疾病模式，加速新藥的出現(xiàn)。

近期，國(guó)內(nèi)影片《我不是藥神》的火爆，揭示了現(xiàn)在消費(fèi)者對(duì)癌癥日益高發(fā)、專利藥天價(jià)，以及如何讓普通人享受前沿醫(yī)療服務(wù)的焦慮。大數(shù)據(jù)，則在輔助診療、新藥研發(fā)評(píng)價(jià)、藥物篩選等領(lǐng)域中，發(fā)揮著重要作用。大數(shù)據(jù)將讓藥品研發(fā)和評(píng)價(jià)階段更高效、安全。

如在數(shù)據(jù)應(yīng)用過(guò)程中，可以發(fā)現(xiàn)藥品上市后，無(wú)論在安全性評(píng)價(jià)、在更廣泛的運(yùn)用上，數(shù)據(jù)已經(jīng)起到非常好的、關(guān)鍵性的作用，從而使藥物研發(fā)能夠得到新的提升，不斷會(huì)有波峰出現(xiàn)。

對(duì)于藥企來(lái)說(shuō)，來(lái)自患者的大量數(shù)據(jù)可以推動(dòng)真實(shí)世界研究，解決藥企剛需。藥企在藥物上市后必須提交藥物安全性檢測(cè)數(shù)據(jù)，否則將會(huì)面臨退市風(fēng)險(xiǎn)。而真實(shí)世界研究可以滿足藥企的合規(guī)性要求。擴(kuò)展藥物的可及性和市場(chǎng)容量。

對(duì)于新藥研發(fā)來(lái)說(shuō)，醫(yī)療大數(shù)據(jù)可以為新藥研發(fā)提供方向。其通過(guò)對(duì)真實(shí)世界數(shù)據(jù)的觀察性研究，可了解疾病的發(fā)病率、患病率、疾病負(fù)擔(dān)、并發(fā)癥、診治情況等，從而獲知目前亟待解決的重要臨床問(wèn)題。

據(jù)了解，藥品研發(fā)是非?；ㄥX的，新藥的產(chǎn)生往往需要十年甚至更長(zhǎng)時(shí)間，投入的資金也是以億為單位，所以如何用大數(shù)據(jù)來(lái)提升這一塊，降低研發(fā)費(fèi)用，是今天整個(gè)產(chǎn)業(yè)所面臨的很大的一個(gè)機(jī)會(huì)。

另外有專家表示，我國(guó)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作投入大、周期長(zhǎng)，選對(duì)和選準(zhǔn)品種至關(guān)重要。而藥企在規(guī)劃布局研發(fā)品種之前，借力大數(shù)據(jù)分析做好市場(chǎng)調(diào)研，從市場(chǎng)規(guī)模、競(jìng)爭(zhēng)分析、臨床需求和劑型技術(shù)壁壘4個(gè)方面，評(píng)估預(yù)選品種是否適合開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)工作則顯具有較多優(yōu)勢(shì)。

業(yè)內(nèi)認(rèn)為大數(shù)據(jù)技術(shù)在重塑制藥行業(yè)主要表現(xiàn)有以下幾個(gè)特點(diǎn)：以AI為代表的新技術(shù)提高了藥物發(fā)現(xiàn)的效率，能夠?qū)⑦^(guò)去耗時(shí)數(shù)年的藥物篩選縮減到幾周;以電子數(shù)據(jù)采集、電子健康記錄為代表的數(shù)據(jù)獲取和挖掘技術(shù)能夠增強(qiáng)藥企對(duì)臨床研究和藥品上市后數(shù)據(jù)的利用，為相關(guān)環(huán)節(jié)提供數(shù)據(jù)洞察;醫(yī)生社區(qū)、醫(yī)生工具的流行讓藥企找到了低成本、高效率、廣覆蓋觸達(dá)醫(yī)生的方式，進(jìn)而影響他們的處方;患者通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)參與診療過(guò)程，在治療中發(fā)揮了更大的積極性，這是藥企需要面對(duì)的新課題。

當(dāng)下正是制藥企業(yè)進(jìn)行大數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)型的集中爆發(fā)期，大數(shù)據(jù)將大有可為。但是也值得注意的是大數(shù)據(jù)不會(huì)因其數(shù)據(jù)量多就更可靠，與經(jīng)過(guò)嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)試驗(yàn)獲得的“小數(shù)據(jù)”相比，大數(shù)據(jù)可以是有力的補(bǔ)充，但不能替代“小數(shù)據(jù)”。

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