國內(nèi)生物藥市場空間正在釋放 自動化制藥設(shè)備成為藥企提質(zhì)增效的有利武器

• 2019年3月25日 YaoEnHua來源：中國化工網(wǎng) 1308 85
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近年來，國家將生物藥作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的主攻方向，在多項政策的扶持下，我國生物藥產(chǎn)業(yè)迎來快速發(fā)展，巨大的藥物市場空間正在釋放。

近年來，國家將生物藥作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的主攻方向，在多項政策的扶持下，我國生物藥產(chǎn)業(yè)迎來快速發(fā)展，巨大的藥物市場空間正在釋放。

近期，多家生物藥企業(yè)發(fā)布2018年度業(yè)績情況。例如，3月20日，三生制藥發(fā)布2018年度業(yè)績，營收達45.84億元，比2017年增長22.7%;毛利約37.07億元，相比同期增長21.2%;研發(fā)投入約3.6億元，相比同期增長40.9%。藥明生物也發(fā)布了2018年度業(yè)績，集團2018年實現(xiàn)營收達25.35億元，比2017年同期增長56.6%;經(jīng)調(diào)整凈利潤為7.52億元，同比增長73.6%。

業(yè)內(nèi)表示，從這些藥企的業(yè)績情況來看，2018年整體國產(chǎn)創(chuàng)新生物藥收成可觀，中國生物創(chuàng)新藥發(fā)展已經(jīng)迎來春天。

一方面是政策環(huán)境利好。例如，近年來生物藥創(chuàng)新審批速度加快。國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)和藥渡數(shù)據(jù)庫顯示，自2001年開始，截止至2018年8月，CFDA一共批準了32個中國1類生物新藥。業(yè)內(nèi)預(yù)計，未來五年會有更多的1類生物新藥獲批，中國1類生物新藥會呈井噴的態(tài)勢。

另一方面是海外資本的涌入、海歸人才回歸。在國內(nèi)生物藥迎來發(fā)展空間以及環(huán)境向好的背景下，有利于吸引海外資本的涌入以及精英人才的回歸。這也給國內(nèi)的生物藥行業(yè)創(chuàng)造更多的發(fā)展可能，推動產(chǎn)業(yè)更好的發(fā)展。

值得注意的是，有專家指出，雖然受益于種種利好，國內(nèi)生物藥行業(yè)迎來良好的發(fā)前景。但是，國內(nèi)的生物藥企業(yè)資金有限、研究水平薄弱、企業(yè)規(guī)模小、科研人才短缺等方面的局面，國內(nèi)的生物藥產(chǎn)業(yè)與歐美相比存在較大的差距。

因此，國內(nèi)的生物藥產(chǎn)業(yè)還需從提升基礎(chǔ)研究、創(chuàng)新研發(fā)水平，提升生物仿制藥技術(shù)，擴大產(chǎn)業(yè)規(guī)模，從而壯大部分生物藥企業(yè)，推動行業(yè)整體的發(fā)展水平，縮小與歐美的差距。

目前，國內(nèi)不少生物藥企也正在通過不斷加強與外部的合作而擴大產(chǎn)業(yè)規(guī)模。例如，三生制藥2018年與日本Toray達成合作協(xié)議，獲得抗瘙癢藥物TRK820(鹽酸納呋副拉啡，Remitch)在中國大陸開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益，與Refuge Biotechnologies，Inc.(“Refuge”)啟動開發(fā)程序化細胞治療方式的合作研究，與韓國SamsungBioepis合作開發(fā)SB8貝伐珠單抗在內(nèi)的多款生物類似藥產(chǎn)品等。

在今年中國香港為未盈利的生物醫(yī)藥企業(yè)開啟上市之門、科創(chuàng)板重點支持生物醫(yī)藥企業(yè)上市的背景之下，未盈利階段就赴港上市的生物醫(yī)藥創(chuàng)新藥企數(shù)量逐漸增多，研發(fā)型創(chuàng)新藥企融資提速，這將進一步促進生物創(chuàng)新藥的發(fā)展，給更多的生物藥企業(yè)帶來發(fā)展機會。

業(yè)內(nèi)認為，生物醫(yī)藥作為科創(chuàng)板的重點面向行業(yè)之一，未來將有一批具有科技創(chuàng)新屬性的生物醫(yī)藥企業(yè)獲得流動性更佳、成本更低、準入機制靈活的融資環(huán)境。并且，隨著一批生物醫(yī)藥企業(yè)帶頭登陸科創(chuàng)板，生物醫(yī)藥行業(yè)有望迎來新一輪投資熱。

快速整合資源 自動化制藥設(shè)備成為藥企提質(zhì)增效的有利武器

專家認為，自動化和信息化是確保藥品質(zhì)量的必經(jīng)之路，若這一點不能在行業(yè)中被很好的理解，那在這個方面的推動就相對很難。在自動化方面，醫(yī)藥行業(yè)的生產(chǎn)過程，并不是單純的套用自動化，就能改變一些問題，尤其是制藥設(shè)備方面。

就制藥設(shè)備而言，企業(yè)對設(shè)備產(chǎn)品需要滿足5個系統(tǒng)概念：第一，可靠;第二，實用;第三，技術(shù)經(jīng)濟要合理;第四，要合規(guī);第五，要先進;而且，這個次序不能顛倒，只有這樣才能做到位。

目前，一些制藥設(shè)備企業(yè)就在自動化方面上發(fā)力。例如，有制藥設(shè)備企業(yè)針對配液系統(tǒng)進行自動化的研究。

該企業(yè)技術(shù)人員表示，配液系統(tǒng)的自動化不僅僅體現(xiàn)在藥液配置過程的自動化、藥液輸送的自動化、清洗滅菌的自動化以及完整檢測的自動化等，而更加體現(xiàn)在其他設(shè)備對接過程中的自動化。

“像與灌裝機、超濾機、均質(zhì)機、擠出器、球磨機、層析柱等自動銜接與通訊技術(shù)，能夠更好的將配液系統(tǒng)相關(guān)設(shè)備集成化、自動化。”該企業(yè)技術(shù)人員說，而且這個配液系統(tǒng)可靠又實用，符合相關(guān)技術(shù)、法規(guī)要求，更是一款先進的系統(tǒng)。

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