深圳鼓勵基因技術(shù)研發(fā)使用 中國基因測序發(fā)展前景現(xiàn)狀及發(fā)展規(guī)劃研究

• 2021年11月15日 WuYaNan來源：互聯(lián)網(wǎng) 1388 91
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近日，深圳新興領(lǐng)域重要立法《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)促進(jìn)條例(征求意見稿)》在深圳市人大常委會網(wǎng)站上公開征求意見。對細(xì)胞采集和儲存行為進(jìn)行了規(guī)范，對細(xì)胞和基因藥物拓展性臨床試驗制度予以具體規(guī)定，并鼓勵基因技術(shù)研發(fā)使用。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是深圳市七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，未來基因測序發(fā)展前景如何？在細(xì)胞與基因這一新興領(lǐng)域進(jìn)行探索，對促進(jìn)細(xì)胞與基因產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)行立法，將有效推動深圳的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)跨越式發(fā)展。

深圳鼓勵基因技術(shù)研發(fā)使用

近日，深圳新興領(lǐng)域重要立法《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)促進(jìn)條例(征求意見稿)》在深圳市人大常委會網(wǎng)站上公開征求意見。對細(xì)胞采集和儲存行為進(jìn)行了規(guī)范，對細(xì)胞和基因藥物拓展性臨床試驗制度予以具體規(guī)定，并鼓勵基因技術(shù)研發(fā)使用。

基因技術(shù)的應(yīng)用是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來的發(fā)展方向?；驕y序是一種新型基因檢測技術(shù)，能夠從血液或唾液中分析測定基因全序列，預(yù)測罹患多種疾病的可能性，個體的行為特征及行為合理。目前，國家對于藥物拓展性臨床試驗尚未正式出臺相應(yīng)具體規(guī)定，影響了該項活動的實際開展。根據(jù)中研普華研究院基因測序行業(yè)發(fā)展報告顯示：

中國基因測序發(fā)展前景現(xiàn)狀及發(fā)展規(guī)劃研究

基因測序技術(shù)能鎖定個人病變基因，提前預(yù)防和治療。基因測序相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)已由實驗室研究演變到臨床使用，可以說基因測序技術(shù)是下一個改變世界的技術(shù)?；驕y序儀是基因檢測的必備設(shè)備，目前主要應(yīng)用在臨床檢測和科研服務(wù)領(lǐng)域。

與歐美等發(fā)達(dá)國家相比，國內(nèi)的基因測序儀行業(yè)整體起步較晚。國內(nèi)測序企業(yè)進(jìn)入測序儀領(lǐng)域主要有三種模式。

一是自主研發(fā)，以華大基因、華因康基因等公司為代表，然而與市場上主流的測序儀相比還是存在諸如性能低、成本高等弊端;二是收購國外的測序儀生產(chǎn)企業(yè)，在其核心技術(shù)的基礎(chǔ)上進(jìn)行改造升級，推出自主品牌的測序儀;三是與國外測序儀生產(chǎn)企業(yè)合作，在其測序儀原型上加以改造，形成具有特定用途的基因測序儀。例如貝瑞和康、達(dá)安基因、博奧生物等。

“十三五”規(guī)劃提出以來，發(fā)展精準(zhǔn)醫(yī)療新模式快速成為醫(yī)療健康行業(yè)的主旋律之一;2020年，全球疫情升級下，精準(zhǔn)診斷行業(yè)發(fā)展突飛猛進(jìn)，本土企業(yè)在基因測序、mNGS等領(lǐng)域展現(xiàn)出實力。如今，無論是對體細(xì)胞突變，或生殖細(xì)胞突變，隨著研究的深入，以及新治療手段的不斷出現(xiàn)，單一的基因測序結(jié)果已經(jīng)無法進(jìn)行患者的精準(zhǔn)診斷，或提供足夠的信息來支持藥企的開發(fā)決策，更精細(xì)的測序手段以及多組學(xué)檢測成為大勢所趨。

如何將宏基因組測序方法更好地標(biāo)準(zhǔn)化，最終應(yīng)用在市場廣闊的病原診斷領(lǐng)域。當(dāng)人工智能、傳感技術(shù)、云計算與大數(shù)據(jù)等技術(shù)融入醫(yī)療行業(yè)，病原診斷方式也發(fā)生了升級改變，數(shù)字化的診斷方式可以快速鑒別出致病病原體，輔助醫(yī)生和患者快速明確感染病因，并對癥進(jìn)行治療。

當(dāng)前，基因測序應(yīng)用場景不斷拓寬，測序能力進(jìn)一步加強的共同促進(jìn)作用下中國基因測序儀及耗材市場在過去數(shù)年間保持了兩位數(shù)的增長。預(yù)計到2021年，中國基因測序儀及耗材市場將達(dá)到65.14億元的市場規(guī)模。

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