2021可吸收醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景趨勢(shì)分析

• 2021年11月17日 WuYaNan來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 751 45
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根據(jù)《醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令 第15號(hào))第六條，可被人體吸收的醫(yī)療器械，按照第三類(lèi)醫(yī)療器械管理。

什么是可吸收醫(yī)療器械?可吸收醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景如何？可吸收醫(yī)療器械是指采用在人體內(nèi)生物環(huán)境中可被降解與吸收的材料所制成的醫(yī)療器械，即生物可吸收醫(yī)用材料類(lèi)醫(yī)療器械，又稱(chēng)為生物醫(yī)用可降解材料。隨著傳統(tǒng)業(yè)務(wù)天花板突顯，有醫(yī)療器械企業(yè)開(kāi)始嘗試跨賽道并購(gòu)，以突破行業(yè)天花板。國(guó)內(nèi)高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域也開(kāi)始迎來(lái)更多元的參與者。

可吸收材料的分類(lèi)：目前，可吸收的材料主要可分為高分子材料、無(wú)機(jī)材料和復(fù)合材料三大類(lèi)。其中高分子材料有可吸收性明膠、膠原、殼聚糖、纖維素、聚乳酸等。無(wú)機(jī)材料主要是指生物降解類(lèi)陶瓷，即磷酸三鈣?？晌諒?fù)合材料是指由兩種或兩種以上不同的可吸收材料優(yōu)化組合而成的材料，可以分為高分子材料之間的復(fù)合、高分子材料與無(wú)機(jī)材料之間的復(fù)合以及材料與生物活性物質(zhì)之間的復(fù)合。

可吸收醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)IS010993，即醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)對(duì)其做了明確的定義：系指能夠在體內(nèi)生物環(huán)境中被降解與吸收的材料。根據(jù)《醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令 第15號(hào))第六條，可被人體吸收的醫(yī)療器械，按照第三類(lèi)醫(yī)療器械管理。

2021可吸收醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景趨勢(shì)分析

近年來(lái)，醫(yī)療器械行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈，集采政策讓企業(yè)成熟業(yè)務(wù)面臨增長(zhǎng)壓力，加上醫(yī)療器械領(lǐng)域產(chǎn)品迭代速度加快，種種因素給醫(yī)療器械企業(yè)帶來(lái)巨大的生存壓力。并購(gòu)可以快速打破企業(yè)天花板，搶占高潛力細(xì)分市場(chǎng)，成為醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展快車(chē)道。

可吸收醫(yī)療器械的應(yīng)用領(lǐng)域主要集中在醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、骨科植入、醫(yī)用縫合材料及粘合劑、整形植入等。目前可吸收材料在骨科植入領(lǐng)域的應(yīng)用研究主要集中在骨折內(nèi)固定、骨及軟骨組織工程支架上，手術(shù)中在切開(kāi)人體骨折部位，植入對(duì)人體組織無(wú)不良反應(yīng)的內(nèi)固定物，對(duì)骨折段進(jìn)行固定或連接?？晌盏墓强破餍的茉谌梭w內(nèi)降解，不需二次手術(shù)取出，且在降解過(guò)程中強(qiáng)度逐漸下降，應(yīng)力慢慢轉(zhuǎn)移至骨折部位，從而刺激骨折端愈合，并且對(duì)比金屬材料，具有更好的生物相容性，減少炎癥的發(fā)生幾率。

可吸收性外科縫線(xiàn)是由健康哺乳動(dòng)物的膠原或人工合成的聚合物加工而成，可被活體哺乳動(dòng)物組織吸收。涵蓋的材料包括聚乙醇酸(PGA)、乙交酯-丙交酯共聚物(PGLA)、聚對(duì)二氧環(huán)己酮(PDS)等可吸收合成材料和動(dòng)物源性材料。

骨科植入醫(yī)療器械是醫(yī)療器械行業(yè)中最大的子行業(yè)之一。目前，由于政府政策支持、醫(yī)療技術(shù)水平提高、人口老齡化、醫(yī)療保健支出提升等驅(qū)動(dòng)因素，骨科醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展。近年來(lái)，我國(guó)骨科植入醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)速度較快。2020年骨科植入醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到353億元，預(yù)期未來(lái)將繼續(xù)保持增長(zhǎng)趨勢(shì)，2021年骨科植入醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)404億元。

科技部辦公廳發(fā)布的《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃》，提出在骨科修復(fù)與植入材料及器械領(lǐng)域，重點(diǎn)開(kāi)發(fā)具有國(guó)際領(lǐng)先水平的可承載骨誘導(dǎo)修復(fù)材料，可吸收骨固定產(chǎn)品，高耐磨、長(zhǎng)耐久新型人工髖、人工膝及人工椎間盤(pán)等產(chǎn)品。近年來(lái)，國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)重視程度顯著提升，在政策層面給予較大扶持力度，鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械加快創(chuàng)新做大做強(qiáng)。

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