2022醫(yī)療檢驗耗材制品行業(yè)發(fā)現(xiàn)狀及前景分析

• 2022年3月23日 WuYaNan來源：互聯(lián)網(wǎng) 544 30
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醫(yī)療耗材包括醫(yī)療檢測耗材?；驕y序全產(chǎn)業(yè)鏈耗材、輔助生殖耗材及試劑、生命科學(xué)實驗室耗材、IVD 診斷耗材及試劑、專用設(shè)備制造產(chǎn)品及服務(wù)。

2022醫(yī)療檢驗耗材制品行業(yè)發(fā)現(xiàn)狀及前景分析

醫(yī)療器械行業(yè)與生命健康息息相關(guān)，醫(yī)療器械行業(yè)的需求屬于剛性需求，行業(yè)抗風(fēng)險能力較強，因而行業(yè)的周期性特征并不明顯。醫(yī)療器械產(chǎn)品的供給特點之一就是小批量多品種，以滿足不同等級醫(yī)療機構(gòu)、不同類型醫(yī)療場景的多樣化需求。醫(yī)療耗材包括醫(yī)療檢測耗材。基因測序全產(chǎn)業(yè)鏈耗材、輔助生殖耗材及試劑、生命科學(xué)實驗室耗材、IVD 診斷耗材及試劑、專用設(shè)備制造產(chǎn)品及服務(wù)。

根據(jù)中研普華研究院《2022-2027年醫(yī)療檢驗耗材制品行業(yè)投資分析及供需格局研究預(yù)測報告》顯示：

醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學(xué)科交叉、技術(shù)密集型的行業(yè)，但無明顯的專利懸崖，產(chǎn)品生命周期較長。體外診斷儀器供其使用，醫(yī)療機構(gòu)采購體外診斷試劑和耗材;同時，向其提供物流配送、培訓(xùn)及技術(shù)支持、工程維護、采購管理、信息化軟件功能拓展、醫(yī)學(xué)實驗室建設(shè)布局優(yōu)化、ISO15189 認(rèn)證支持和體外診斷新技術(shù)學(xué)術(shù)交流推廣等多方面服務(wù)，提升醫(yī)療機構(gòu)檢驗業(yè)務(wù)的綜合管理服務(wù)水平。

除了疫情對注射器等低值醫(yī)藥耗材短期需求刺激外，從中長期看，受益于我國居民對于醫(yī)療健康的持續(xù)關(guān)注以及國內(nèi)醫(yī)療水平的逐步提升，國內(nèi)低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模近年來也經(jīng)歷了高增長。

根據(jù)醫(yī)療器械研究院的統(tǒng)計，國內(nèi)低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模從2015年的373億元上升至2018年的641億元，年復(fù)合增長率為19.78%，遠(yuǎn)高于全球增長水平。我國注射穿刺類在低值醫(yī)用耗材市場中占比最大，市場份額達(dá)30%。有關(guān)機構(gòu)預(yù)測，我國低值醫(yī)用耗材的市場規(guī)模將在2021年達(dá)到927.3億元。

近年來，在創(chuàng)新醫(yī)療檢測耗材領(lǐng)域，我國政府多次出臺強有力政策，著重提高醫(yī)療檢測耗材的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，提供自主創(chuàng)新的沃土，多維度鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療檢測耗材醫(yī)療檢測耗材，加快注冊上市流程，實現(xiàn)相關(guān)領(lǐng)域國產(chǎn)化，實現(xiàn)臨床診療價格的下降，惠及于民。整體來看，政策核心觀點主要分為三部分：

加快創(chuàng)新醫(yī)療檢測耗材審評審批。以“特別審批”和“優(yōu)先審批”兩大方向為核心，優(yōu)化技術(shù)審評、行政審批等注冊上市步驟，對部分具備核心技術(shù)發(fā)明專利、技術(shù)領(lǐng)先、臨床急需等產(chǎn)品打開綠色通道，激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展活力，促進醫(yī)療檢測耗材醫(yī)療檢測耗材產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，提高產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平和國際競爭力;陽普醫(yī)療是一家高新技術(shù)企業(yè)，創(chuàng)新是企業(yè)的靈魂，也是企業(yè)保持技術(shù)競爭力的不竭動力。在國家創(chuàng)新醫(yī)療檢測耗材評審以來，醫(yī)療檢測耗材企業(yè)新產(chǎn)品注冊效率大大提升，未來將助力醫(yī)療檢測耗材企業(yè)產(chǎn)品和技術(shù)的不斷創(chuàng)新。

3月11日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案(試行)》(下稱《方案》)，推進“抗原篩查、核酸診斷”的監(jiān)測模式，在核酸檢測基礎(chǔ)上增加抗原檢測作為補充，進一步優(yōu)化新冠病毒檢測策略。《方案》出臺前，國內(nèi)主要采用核酸檢測方式，但伴隨奧密克戎變異株病毒傳播速度加快，分子診斷的局限性逐漸暴露，而抗原檢測雖然敏感性略低，但檢測速度更快，有利于更早發(fā)現(xiàn)病例。

據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布通告顯示，目前共有11款新冠抗原自測產(chǎn)品正式獲批上市，而北京華科泰生物產(chǎn)品早在3月11日就已成功獲批，是第一批獲證的5家企業(yè)之一。北京華科泰生物獲批上市的新型冠狀病毒(2019-nCoV2)抗原檢測試劑盒，采用的是市場上極為少見的熒光免疫層析法，與核酸檢測結(jié)果總符合率可達(dá)89.8%。

想了解更多關(guān)于醫(yī)療檢驗耗材制品行業(yè)專業(yè)數(shù)據(jù)分析，請點擊查看中研普華研究院出版的報告《2022-2027年醫(yī)療檢驗耗材制品行業(yè)投資分析及供需格局研究預(yù)測報告》。

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