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上海發(fā)布細(xì)胞治療行動(dòng)方案 產(chǎn)業(yè)規(guī)模長(zhǎng)期有望達(dá)千億 細(xì)胞治療行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)

  • 2022年11月11日 LiBO來(lái)源:中研普華集團(tuán)、上海市科、中研網(wǎng) 543 30
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據(jù)11月10日?qǐng)?bào)道,上海市市科委等部門近日聯(lián)合發(fā)布聯(lián)合發(fā)布《上海市促進(jìn)細(xì)胞治療科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)方案(2022-2024 年)》。

據(jù)11月10日?qǐng)?bào)道,上海市市科委等部門近日聯(lián)合發(fā)布聯(lián)合發(fā)布《上海市促進(jìn)細(xì)胞治療科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)方案(2022-2024 年)》。

《行動(dòng)方案》提出,可積極推薦已上市細(xì)胞治療創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄和“滬惠保”等惠民型商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn),力爭(zhēng)到2024年,上海細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到100億元。

細(xì)胞免疫療法因其具備安全性好、緩解率高、療效持久等特點(diǎn),成為繼手術(shù)、化療、放療、靶向治療之后的創(chuàng)新療法,是目前腫瘤治療最有效的方法之一。

目前,細(xì)胞治療可分為免疫細(xì)胞治療、干細(xì)胞治療及其他體細(xì)胞療法。國(guó)金證券表示,2021年中國(guó)的腫瘤細(xì)胞免疫治療市場(chǎng)為267億元,預(yù)計(jì)到2030年,將超過(guò)2000億元。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2019-2025年中國(guó)細(xì)胞治療市場(chǎng)投資分析及前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示:

細(xì)胞治療行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)

2017年接連有諾華的Kymriah、KitePharma的Yescarta這兩個(gè)CAR-T療法獲FDA批準(zhǔn)上市,意味著這項(xiàng)技術(shù)已經(jīng)從臨床正式進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化階段,預(yù)示了這個(gè)領(lǐng)域的持續(xù)升溫。

目前,在全球超過(guò)800個(gè)再生醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)中,超過(guò)40%的項(xiàng)目屬于免疫細(xì)胞療法,僅細(xì)胞治療應(yīng)用于腫瘤治療市場(chǎng)就有望在2030年達(dá)到300億美元的規(guī)模。

而在國(guó)內(nèi),免疫細(xì)胞治療領(lǐng)域的開發(fā)也可謂如火如荼,截至目前,中國(guó)的干細(xì)胞治療臨床研究項(xiàng)目占全球的10%,而免疫細(xì)胞治療臨床研究則占全球的1/3,中國(guó)已成為僅次于美國(guó)的第二大市場(chǎng)。

2018年5月,國(guó)家重大科研裝備研制項(xiàng)目“全自動(dòng)干細(xì)胞誘導(dǎo)培養(yǎng)設(shè)備”由中科院研制成功,該裝備將實(shí)現(xiàn)規(guī)?;?、自動(dòng)化、智能化誘導(dǎo)干細(xì)胞制備,對(duì)世界再生醫(yī)學(xué)及其相關(guān)的細(xì)胞治療領(lǐng)域產(chǎn)生重大影響。

現(xiàn)如今,細(xì)胞治療技術(shù)已經(jīng)成為近年來(lái)最引人注目的領(lǐng)域之一,雖然國(guó)內(nèi)細(xì)胞治療研究不斷取得重要成果,但仍存在一些會(huì)對(duì)細(xì)胞治療技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化產(chǎn)生負(fù)面影響的不規(guī)范現(xiàn)象。

為促進(jìn)細(xì)胞治療技術(shù)科學(xué)、有序地發(fā)展,幾年來(lái)國(guó)家出臺(tái)了一系列,以規(guī)范細(xì)胞治療臨床研究和應(yīng)用行為的政策和法規(guī)。2018年5月29日,中國(guó)生物技術(shù)發(fā)展中心發(fā)布了《關(guān)于國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”重點(diǎn)專項(xiàng)2018年度項(xiàng)目安排公示的通知》,2018年,“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”重點(diǎn)專項(xiàng)擬立項(xiàng)項(xiàng)目共計(jì)30個(gè),總經(jīng)費(fèi)5.85億元,項(xiàng)目周期均為2019-2023年。

干細(xì)胞作為再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的重要技術(shù),除國(guó)家經(jīng)費(fèi)支持外,近年來(lái)政策不斷利好,市場(chǎng)潛力巨大,眾多企業(yè)已開始搶灘布局。

細(xì)胞治療行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

數(shù)據(jù)顯示,2021年全球CAR-T產(chǎn)品銷售額合計(jì)已達(dá)17.1億美元,其中CD19產(chǎn)品合計(jì)15.5億美元,CD19CAR-T銷售額逐季增長(zhǎng)。我國(guó)細(xì)胞治療市場(chǎng)空間將由2021年的13億元增長(zhǎng)至2030年的584億元,年均增速高達(dá)53%。

對(duì)細(xì)胞免疫療法的研發(fā)機(jī)構(gòu)進(jìn)行劃分,在肝癌領(lǐng)域,細(xì)胞免疫療法的研發(fā)以初創(chuàng)型企業(yè)為主。綜合各企業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)與技術(shù)、資金實(shí)力及企業(yè)已有銷售渠道來(lái)看,對(duì)于初創(chuàng)型醫(yī)藥企業(yè),面臨的主要問(wèn)題是產(chǎn)品處于早期、臨床開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)大,資金有限,且多無(wú)銷售渠道基礎(chǔ),未來(lái)市場(chǎng)推廣能力較弱。

但由于肝癌的細(xì)胞免疫療法暫無(wú)大型藥企涉足,目前的研發(fā)機(jī)構(gòu)在銷售能力方面都有所欠缺,預(yù)計(jì)未來(lái)隨著產(chǎn)品逐漸成熟、有利好的臨床數(shù)據(jù)公布,將會(huì)有大型藥企以合作或投資、并購(gòu)的形式參與進(jìn)來(lái),推動(dòng)細(xì)胞免疫療法的銷售與推廣。

腫瘤免疫細(xì)胞治療的不同在于,它將治療目標(biāo)從腫瘤細(xì)胞轉(zhuǎn)移到免疫細(xì)胞上面,通過(guò)增強(qiáng)患者自身的抗腫瘤免疫能力來(lái)治療腫瘤,與傳統(tǒng)治療相比具有殺傷精準(zhǔn)、副作用小、療效持久、個(gè)性化程度高等優(yōu)勢(shì)。

此外,機(jī)體免疫系統(tǒng)具有免疫記憶的特性,因此免疫治療可以幫助患者形成記憶型免疫,在防止腫瘤復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移上具有顯著優(yōu)勢(shì)。

預(yù)計(jì)我國(guó)CAR-T細(xì)胞療法市場(chǎng)空間將由2021年的3億元增長(zhǎng)至2030年的288億元;其他細(xì)胞治療市場(chǎng)空間將由2021年的10億元增長(zhǎng)至2030年的297億元。

隨著研究的深入發(fā)現(xiàn)在一群殺傷細(xì)胞中,T細(xì)胞才是主要參與殺傷腫瘤細(xì)胞的作用細(xì)胞,于是科學(xué)家開始把T細(xì)胞當(dāng)作抗擊腫瘤最重要的武器,這可以避免大量細(xì)胞因子的使用,極大的減少患者的治療副作用。

想要了解更多最新的專業(yè)分析請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2019-2025年中國(guó)細(xì)胞治療市場(chǎng)投資分析及前景預(yù)測(cè)報(bào)告》。

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