放射性藥品行業(yè)存在較高的技術(shù)、資金、研發(fā)壁壘,因此目前全球從事這一領(lǐng)域的企業(yè)數(shù)量較少,主要包括拜耳醫(yī)藥、諾華醫(yī)藥、GE醫(yī)療、比利時(shí)IBA、日本NMP等。
放射性藥品行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀、前景如何?核醫(yī)學(xué)作為重要的臨床平臺(tái)學(xué)科,在惡性腫瘤、心腦血管和神經(jīng)等疾病的精準(zhǔn)診斷與治療中發(fā)揮著重要作用。核醫(yī)學(xué)主要包括影像診斷、核素治療、體外分析三個(gè)部分。
在雙碳目標(biāo)等多重因素推動(dòng)下,核工業(yè)進(jìn)入快速發(fā)展期,同時(shí)智能技術(shù)、數(shù)字化技術(shù)的發(fā)展,推動(dòng)了核工業(yè)領(lǐng)域智能化需求的不斷增加。
根據(jù)中研普華研究院撰寫的《2023-2028年中國(guó)放射性藥品行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)與投資價(jià)值研究報(bào)告》顯示:
2023放射性藥品行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀及前景分析
我國(guó)放射性藥物于2017年納入醫(yī)保范圍,得益于技術(shù)進(jìn)步、政策扶持,我國(guó)放射性藥物市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大,預(yù)計(jì)2022年市場(chǎng)規(guī)模將突破65.0億元。我國(guó)放射性藥物行業(yè)起步晚,目前行業(yè)發(fā)展仍存在醫(yī)用同位素生產(chǎn)供給能力有限、企業(yè)研發(fā)水平低、管理模式/技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)尚不完善等問題。
近幾年,國(guó)內(nèi)陸續(xù)發(fā)布了一系列政策,其中包括了扶持放射性藥物及相關(guān)裝備的發(fā)展,特別是《國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于調(diào)整2018—2020年大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知》、《醫(yī)用同位素中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃(2021-2035年)》、《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》這幾個(gè)政策的發(fā)布,將有力的推動(dòng)未來放射性藥物市場(chǎng)的擴(kuò)張。
西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科率先開展的177Lu及225Ac的前列腺癌及神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的核素治療療效顯著,其自主研發(fā)的68Ga/177Lu-TBM針對(duì)骨轉(zhuǎn)移的核素治療藥物經(jīng)過臨床試驗(yàn)也取得了很好的療效。
近年來,核醫(yī)學(xué)的發(fā)展日新月異,從早期的SPECT/CT到現(xiàn)在的PET/CT、PET/MRI,從FDG到現(xiàn)在的多種顯像劑,核醫(yī)學(xué)診療安全有效,切實(shí)解決了臨床需求。由于我國(guó)醫(yī)用放射性核素及放射性藥物短缺,嚴(yán)重依賴進(jìn)口,存在“卡脖子”問題,不少患者只能到國(guó)外接受核素治療,極大地加重了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。國(guó)內(nèi)核醫(yī)學(xué)的發(fā)展任重道遠(yuǎn),實(shí)現(xiàn)放射性藥物的國(guó)產(chǎn)化以及醫(yī)用同位素的自主穩(wěn)定供應(yīng)迫在眉睫。
從核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈來看,核特色醫(yī)療處于產(chǎn)業(yè)鏈下游,即服務(wù)端,而處在中游的是放射性藥物、醫(yī)用放射源、核醫(yī)療裝備的產(chǎn)品端,醫(yī)用放射性同位素及其前體原材料穩(wěn)定同位素、核醫(yī)療裝備關(guān)鍵零部件的原料端則處在產(chǎn)業(yè)鏈的上游。
近年來,中國(guó)核動(dòng)力研究設(shè)計(jì)院開展了14種堆產(chǎn)醫(yī)用同位素的研發(fā)工作,在扭轉(zhuǎn)醫(yī)用同位素“卡脖子”局面方面取得了一定進(jìn)展?!拔覀冇行判脑?到5年內(nèi)徹底扭轉(zhuǎn)醫(yī)用同位素‘卡脖子’問題,在技術(shù)創(chuàng)新、人才培養(yǎng)及產(chǎn)業(yè)化方面形成高質(zhì)量發(fā)展格局。
放射性藥品行業(yè)存在較高的技術(shù)、資金、研發(fā)壁壘,因此目前全球從事這一領(lǐng)域的企業(yè)數(shù)量較少,主要包括拜耳醫(yī)藥、諾華醫(yī)藥、GE醫(yī)療、比利時(shí)IBA、日本NMP等。從地區(qū)分布來看,放射性藥物市場(chǎng)主要集中在歐美地區(qū),其中美國(guó)市場(chǎng)占比接近四成,歐洲占比約為四分之一。
放射性藥物行業(yè)是高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)、高投入的行業(yè)。一般情況下,藥品從研究開發(fā)、臨床實(shí)驗(yàn)、試生產(chǎn)、科研成果產(chǎn)業(yè)化到最終產(chǎn)品銷售的整個(gè)過程要經(jīng)歷諸多的審批和試驗(yàn),花費(fèi)大量的時(shí)間和資金。藥品研發(fā)需要很高的技術(shù)水平和大量的資金投入,這就需要制藥企業(yè)具備資金、人才和設(shè)備等條件。
2021年我國(guó)放射性藥物市場(chǎng)規(guī)模69.41億元,放射性藥物產(chǎn)值規(guī)模70.34億元;預(yù)計(jì)2022年我國(guó)放射性藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到83.53億元,產(chǎn)值規(guī)模將達(dá)到84.68億元。
我國(guó)放射性藥物市場(chǎng)集中度較高,中國(guó)同輻、東誠(chéng)藥業(yè)兩家企業(yè)占據(jù)市場(chǎng)近六成份額。放射性藥物市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿Υ?,?guó)內(nèi)正有越來越多的企業(yè)布局這一市場(chǎng),如遠(yuǎn)大藥業(yè)、智核生物、紐瑞特等,未來放射性藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將不斷加劇。
我國(guó)放射性藥物研發(fā)速度緩慢,目前在自主研發(fā)水平、高新設(shè)備應(yīng)用、載體研究等方面與國(guó)外市場(chǎng)相比仍存在較大差距。
2021年3月,國(guó)家原子能機(jī)構(gòu)等八部委聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)用同位素中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃(2021-2035年)》(以下簡(jiǎn)稱《發(fā)展規(guī)劃》),旨在推動(dòng)醫(yī)用同位素技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展和核醫(yī)學(xué)診療的普及推廣。這是我國(guó)首個(gè)針對(duì)核技術(shù)在醫(yī)療衛(wèi)生應(yīng)用領(lǐng)域發(fā)布的綱領(lǐng)性文件,對(duì)醫(yī)用同位素的研制生產(chǎn)、放射性藥品研發(fā)、醫(yī)保政策、產(chǎn)業(yè)布局等諸多方面作出部署,對(duì)推動(dòng)我國(guó)核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展、保障人民生命健康和建設(shè)健康中國(guó)具有十分重要的意義。
四川省核技術(shù)應(yīng)用協(xié)會(huì)充分發(fā)揮平臺(tái)作用,近期組織在川核技術(shù)應(yīng)用重點(diǎn)單位共同編制《四川省醫(yī)用同位素及放射性藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃(2022-2025年)》(以下簡(jiǎn)稱《行動(dòng)計(jì)劃》),率先承接落實(shí)《發(fā)展規(guī)劃》,在提升四川醫(yī)用同位素相關(guān)產(chǎn)業(yè)能力水平、推動(dòng)建立完整的醫(yī)用同位素及藥物產(chǎn)業(yè)鏈、推動(dòng)四川核技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展的道路上邁出堅(jiān)實(shí)步伐。
放射性藥品行業(yè)報(bào)告對(duì)中國(guó)放射性藥品行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競(jìng)爭(zhēng)格局及市場(chǎng)供需形勢(shì)進(jìn)行了具體分析,并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟(jì)環(huán)境、社會(huì)環(huán)境及技術(shù)環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機(jī)遇及挑戰(zhàn)。還重點(diǎn)分析了重點(diǎn)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)現(xiàn)狀及發(fā)展格局,并對(duì)未來幾年行業(yè)的發(fā)展趨向進(jìn)行了專業(yè)的預(yù)判。
本報(bào)告同時(shí)揭示了放射性藥品市場(chǎng)潛在需求與潛在機(jī)會(huì),為戰(zhàn)略投資者選擇恰當(dāng)?shù)耐顿Y時(shí)機(jī)和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準(zhǔn)確的市場(chǎng)情報(bào)信息及科學(xué)的決策依據(jù),同時(shí)對(duì)政府部門也具有極大的參考價(jià)值。
未來,放射性藥品行業(yè)發(fā)展前景如何?想了解關(guān)于更多行業(yè)專業(yè)分析,請(qǐng)點(diǎn)擊《2023-2028年中國(guó)放射性藥品行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)與投資價(jià)值研究報(bào)告》。
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2023-2028年中國(guó)放射性藥品行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)與投資價(jià)值研究報(bào)告
放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記化合物。放射性藥品與其它藥品的不同之處在于,放射性藥品含有的放射性核素能放射出射線。因此,凡在分子內(nèi)或制劑內(nèi)含有放射性核...
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