癌癥檢測市場發(fā)展環(huán)境及行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析2023

• 黃文玉 2023年4月14日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 286 11
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腫瘤早篩是指用快速、簡便的方法，從大量看起來健康、尚未出現(xiàn)癥狀的目標人群中篩選出極少數(shù)腫瘤高危群體，可以及早發(fā)現(xiàn)腫瘤、降低發(fā)病風險，尤其是發(fā)病率和死亡率高、發(fā)展周期長的癌種，比如肺癌、胃癌、結直腸癌等。

腫瘤早篩是指用快速、簡便的方法，從大量看起來健康、尚未出現(xiàn)癥狀的目標人群中篩選出極少數(shù)腫瘤高危群體，可以及早發(fā)現(xiàn)腫瘤、降低發(fā)病風險，尤其是發(fā)病率和死亡率高、發(fā)展周期長的癌種，比如肺癌、胃癌、結直腸癌等。

惡性腫瘤已經成為嚴重威脅中國人群健康的主要公共衛(wèi)生問題之一，防控形勢嚴峻。根據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究中心發(fā)布的2020年全球最新癌癥負擔數(shù)據(jù)，2020年全球新發(fā)癌癥病例1929萬例，其中中國新發(fā)癌癥病例為457萬例，占全球23.7%，居全球第一。

一、癌癥檢測行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

據(jù)世界衛(wèi)生組織IARC發(fā)布的《2020世界癌癥報告》 數(shù)據(jù)顯示，中國癌癥新發(fā)人數(shù)遠超世界其他國家。意味著，全球每死亡100個癌癥患者中，中國人占將近24個。平均每天都有6000多人死于癌癥，每分鐘就有將近5人死于癌癥。受人口老齡化和癌癥人口增加等因素推動，腫瘤藥物市場持續(xù)增長。2015年至2019年，全球腫瘤藥物市場規(guī)模由832億美元增長至1435億美元，年均復合增長率為14.6%。預計未來全球腫瘤藥物市場將持續(xù)增長，于2024年達到2444億美元，2019年至2024年年均復合增長率為11.2%;于2030年達到3913億美元，2024年至2030年年均復合增長率為8.2%。

隨著人類壽命的提高、國家人口結構的變化、以及醫(yī)療衛(wèi)生總支出的持續(xù)增加，抗腫瘤用藥市場必將進一步擴容，而在企業(yè)的不懈研發(fā)與政策的不斷支持之下，腫瘤藥在市場中的份額也將不斷上升，并不斷滿足人民群眾的健康需求。當下抗腫瘤治療雖然取得了一定的突破，但仍然存在很多未滿足的需求。并且根據(jù)2021年創(chuàng)新藥物上市情況，抗腫瘤藥物領域熱度不減。據(jù)統(tǒng)計，2021年NMPA共批準83款新藥，創(chuàng)下了自2016年藥品審評審批改革以來的新高。據(jù)數(shù)據(jù)顯示，新藥研發(fā)最為活躍的領域為抗腫瘤，管線占比達到67%。

腫瘤早篩是指用快速、簡便的方法，從大量看起來健康、尚未出現(xiàn)癥狀的目標人群中篩選出極少數(shù)腫瘤高危群體，可以及早發(fā)現(xiàn)腫瘤、降低發(fā)病風險，尤其是發(fā)病率和死亡率高、發(fā)展周期長的癌種，比如肺癌、胃癌、結直腸癌等。

根據(jù)中研普華產業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年癌癥檢測行業(yè)市場發(fā)展環(huán)境與投資趨勢分析報告》顯示：

根據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)，三分之一的癌癥可以通過早期發(fā)現(xiàn)得到治療。癌癥的早期發(fā)現(xiàn)可以進行提前干預，明顯降低死亡率、延長生存期，因此癌癥早篩對癌癥治療的意義重大。傳統(tǒng)癌癥篩查方式主要分為影像學篩查、內鏡篩查及腫瘤標志物篩查三種類型。傳統(tǒng)癌癥篩查方式存在放射性損害、滯后性、特異性、靈敏度較低等不足。

根據(jù)國家癌癥中心統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，我國惡性腫瘤的五年生存率已經從十年前的30.9%提升到目前的40.5%，提高了近10個百分點，但依然遠低于美國的66%。整體與發(fā)達國家依然存在較大差距。造成差距的主要原因一方面是由于我國癌癥發(fā)病的前幾位惡性腫瘤大部分預后較差，而美國人可以使用更具革新性的藥物，在整體生存率方面獲得顯著益處。尤其是一些較罕見、預后較差的腫瘤，基礎研究和相關醫(yī)院的科研實力對病人的生存機會影響極大。另一方面，我國癌癥篩查和早診早治覆蓋人群還相對比較少，大眾主動參加防癌體檢的意識還不夠強，大多數(shù)患者在發(fā)現(xiàn)癌癥的時候就已經是中晚期了，治療效果比較差。

2020年全球液體活檢應用領域主要為早期篩查、病情監(jiān)測、診斷分型、伴隨診斷。其中市場份額占比最高的是早期篩查，為42%。其次是診斷分型和病情監(jiān)測，市場份額占比都超過了20%，分別為29%、21%。

在液體活檢技術日趨成熟和癌癥早篩測試逐漸進入市場的背景下，現(xiàn)階段中國液體活檢市場規(guī)模被大幅低估。液體活檢在中國擁有龐大的潛在市場規(guī)模，預計到2030年在基于NGS的癌癥伴隨診斷、MRD(微小殘留病監(jiān)測)和癌癥早篩早檢等三個領域的潛在市場規(guī)模分別為45、150、290億美元，總體市場空間高達約485億美元，約合人民幣近3400億。

二、中國市場主要癌癥檢測廠商分析

2022年中國市場主要廠商中，諾輝健康癌癥檢測銷量較高，為47.17萬個，燃石醫(yī)學緊隨其后，銷量為34.72萬個，泛生子2022年銷量為30.59萬個，和瑞基因銷量較低，為11.65萬個。

據(jù)公司年報整理，近幾年國內主要癌癥檢測廠商主營業(yè)務收入呈現(xiàn)增長趨勢，其中諾輝健康增長幅度最大，從2019年的0.582億元增長至2022年的7.65億元。燃石醫(yī)學從2019年的3.817億元增長至2022年的5.63億元。泛生子從2019年的3.234億元增長至2022年的4.962億元。和瑞基因從2019年的1.21億元增長至2022年的1.89億元。

從2022年主要廠商營收及市場份額來看，諾輝健康2022年營業(yè)收入為7.65億元，占市場份額的0.53%，燃石醫(yī)學2022年營收為5.632億元，占市場份額的0.39%。

三、中國市場癌癥檢測市場價格

Exact Sciences的結直腸癌早期檢測產品Cologuard納入美國醫(yī)保后報銷費用為502美元/次，GuardantHealth正在研發(fā)的結直腸癌早篩產品LUNAR-2檢測價格可能定在500美金。由此可見，目前已上市或正在研發(fā)的特定癌種早期篩查技術平均價格約為1500元;泛癌種早期檢測平均價格更高些，約6000元。

隨著NGS測序等技術不斷發(fā)展革新和研發(fā)成本攤薄，以及中下游的競爭加劇，未來特定癌種早篩檢測價格有望降至1000元內，泛癌種早篩檢測價格有望降到2000-3000元。

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