中藥配方顆粒市場調研2023

• 陳觀秋 2023年5月8日 來源：第一財經 百度 409 20
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隨著中藥配方顆粒試點工作的結束，行業(yè)進入新的發(fā)展軌道，機遇與挑戰(zhàn)并存。一方面，中藥配方顆粒向所有醫(yī)療機構開放，市場擴容將帶來重大發(fā)展機遇;另一方面，多家企業(yè)進軍中藥配方顆粒行業(yè)，行業(yè)競爭加劇，市場將迎來新一輪洗牌。

中藥配方顆粒又稱“免煎中藥”，是以符合炮制規(guī)范的中藥飲片為原料，經提取、濃縮、制粒而成的單味中藥顆粒。

從2001年至2021年，中藥配方顆粒行業(yè)經歷了生產試點到結束的過程，隨著政策放開，配方顆粒生產企業(yè)由牌照制轉變?yōu)閭浒钢啤?/p>

2021年，《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》正式實施，要求中藥配方顆粒應執(zhí)行國家標準，國家標準沒有規(guī)定的，允許省級藥監(jiān)部門自行制定標準，自此，中藥配方顆粒產業(yè)迅速擴容。國家藥監(jiān)局也頒布了196個中藥配方顆粒國家標準，各省也相繼制定了中藥配方顆粒管理實施細則，陸續(xù)開展了省級標準發(fā)布與備案審查工作。

隨著中藥配方顆粒試點工作的結束，行業(yè)進入新的發(fā)展軌道，機遇與挑戰(zhàn)并存。一方面，中藥配方顆粒向所有醫(yī)療機構開放，市場擴容將帶來重大發(fā)展機遇;另一方面，多家企業(yè)進軍中藥配方顆粒行業(yè)，行業(yè)競爭加劇，市場將迎來新一輪洗牌。

當前，由于市場仍處于標準切換的“調整期”，頭部制藥企業(yè)配方顆粒業(yè)績“遇挫”。華潤三九稱，公司處方藥業(yè)務2022年實現(xiàn)營收59.76億，同比增長7.19%，(這一)增速略低于公司整體增速，“配方顆粒業(yè)務過去一直處于快速增長，去年受到政策和市場變化的影響而首次出現(xiàn)負增長”。

此外，央企背景的中國中藥業(yè)績亦因中藥配方顆粒業(yè)務不振而受到影響，該業(yè)務占據(jù)公司營收的“半壁江山”。年報指出，2022年，中國中藥營業(yè)額同比減少24.9%至140.04億元，“主要受到中藥配方顆粒新政策實施等因素影響”

中藥配方顆粒市場調研

中藥配方顆粒是指在中醫(yī)藥理論的指導下，以符合炮制規(guī)范的中藥飲片為原料，運用現(xiàn)代化的先進工藝進行提取，分離、濃縮、制粒，并按照一定規(guī)格分裝而成的顆粒狀中藥制劑。中藥顆粒劑的主要應用場景是中醫(yī)院和綜合醫(yī)院中醫(yī)科。由于原有質量和數(shù)量標準的不確定性以及渠道的限制，需求方受到限制。隨著標準的逐步完善，質量和標準的提升將為其在醫(yī)院的廣泛使用打下堅實基礎，銷售渠道的放開將為配方顆粒的增長增添核心動力。分析認為，未來中藥配方顆粒需求端將快速增長。預測2023年中藥配方顆粒銷量達到15.21萬噸，2028年銷量達到39.73萬噸。

從產業(yè)鏈來看，中藥行業(yè)上游主要為中藥材種植，中游為中藥飲片加工和中成藥加工，下游則是通過醫(yī)院、零售藥店和電商渠道銷售給消費者。行業(yè)已經形成了完善的產業(yè)鏈結構，如今布局中藥配方顆粒的企業(yè)多數(shù)能自產中藥飲片，并且部分企業(yè)擁有自己的種植基地，做到全產業(yè)鏈布局。

社會壓力越來越大，飲食、生活習慣等多種因素促使疾病譜不斷變化，醫(yī)療保健 需求逐步升級，逐漸由治療需求向預防需求轉化，中醫(yī)藥產業(yè)進入紅利窗口期。自試 點以來，憑借攜帶方便和即沖即服等優(yōu)勢，中藥配方顆粒不斷實現(xiàn)對傳統(tǒng)中藥飲片的 市場替代。

據(jù)中研產業(yè)研究院《2023-2028年中國中藥配方顆粒行業(yè)深度調研與投資戰(zhàn)略研究咨詢報告》分析：

近五年，中藥配方顆粒市場一直保持上漲趨勢，2021年市場規(guī)模達346.0億元，同比增長了35.5%，估算2022年市場規(guī)模達443.0億元。

2018年中國中藥配方顆粒銷量為4.43萬噸，近幾年疫情因素導致中藥行業(yè)銷量大增，2021年中藥配方顆粒銷量為9.28萬噸，估算2022年全年中藥配方顆粒銷量為11.88萬噸。

中藥配方顆粒的出現(xiàn)是中藥發(fā)展到一定程度的結果，從神農嘗百草開始，中藥經過數(shù)千年的演變發(fā)展，中藥理論也不短發(fā)展和完善，人們使用中藥的形式也正在慢慢發(fā)生變化。最早時期，人們直接吞服草本植物以達到治病的目的，到漁獵時代，人們開始使用動物藥治病。商代伊尹創(chuàng)制了湯液，湯劑開始成為人們主要的服藥方法并得以推廣流傳。戰(zhàn)國時期，醫(yī)藥盛行，君、臣、佐、使組合配伍使用的處方開始出現(xiàn)，南北宋時期，采礦冶金工業(yè)發(fā)展迅速，人們開始用鐵器炮制加工中藥，直到現(xiàn)在，經過炮制后的中藥飲片仍是人們運用中醫(yī)藥治療疾病采取的最常見的形式。新中國整理后，國家大力扶持中醫(yī)藥的發(fā)展，出現(xiàn)了一批以古代經方為基礎的中藥新形式——中成藥。改革開放以來，隨著科學技術水平的不斷提高和發(fā)展，出現(xiàn)另一種新型中藥——中藥配方顆粒。

中藥配方顆粒行業(yè)政策梳理

2001年4月，《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》頒布， 之后陸續(xù)批準企業(yè)試點生產中藥配方顆粒;2015年12月，原國家食品藥品監(jiān)督管理總 局下發(fā)了《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見稿)》，擬對中藥配方顆粒的試點生產限 制性放開，之后各省份批準相關企業(yè)在省內開展中藥配方顆?？蒲猩a試點及醫(yī)療 機構臨床使用;2016年2月26日，國務院又印發(fā)了《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016- 2030年)》，明確將中藥配方顆粒納入國家中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃內容之中。

2021年2月國家藥監(jiān)局等四部發(fā)布的《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》并于 2021年11月正式實施，公告從制劑來源、監(jiān)管標準、行業(yè)門檻、采購方式、銷售范圍、醫(yī)保支付和臨床應用等方面對中藥配方顆粒行業(yè)的全生產和應用過程提出可追溯、 強監(jiān)管的要求，使其更加規(guī)范化。

中藥配方顆粒試點結束后開始施行備案制，需要滿足國家藥品標準或省級藥監(jiān)局指 定的標準才可以上市，因此質量標準頒布的數(shù)量和速度直接影響配方顆粒的銷售。國標已發(fā)布248個，預計2024年底完成400個發(fā)布 國家藥監(jiān)局在前期工作的基礎上，組織國家藥典委員會按照《中藥配方顆粒質量控制 與標準制定技術要求》和國家藥品標準制定相關程序，開展中藥配方顆粒國家標準制 定工作。

想要了解更多中藥配方顆粒行業(yè)詳情分析，可以點擊查看中研普華研究報告《2023-2028年中國中藥配方顆粒行業(yè)深度調研與投資戰(zhàn)略研究咨詢報告》。報告首先分析了國內外中藥配方顆粒行業(yè)的發(fā)展，接著對中國市場運營狀況進行了細致的透析，然后具體介紹了細分市場的發(fā)展。隨后，報告對中藥配方顆粒行業(yè)相關企業(yè)經營、行業(yè)競爭格局等進行了重點分析，最后分析了中藥配方顆粒行業(yè)發(fā)展趨勢并提出投融資建議。

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  2023-2028年中國中藥配方顆粒行業(yè)深度調研與投資戰(zhàn)略研究咨詢報告

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