阻礙中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展因素分析

• 袁靜美 2023年5月30日 來源：中研網(wǎng) 1282 84
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一、阻礙中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展因素分析

全球的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展聚集在歐美等制藥強(qiáng)國。從1980年第一代生物創(chuàng)新藥到2021年最新的細(xì)胞與基因治療等的創(chuàng)新突破，以人工智能為代表的數(shù)智化技術(shù)在其中起到了重要的推動作用。

在全球趨勢的影響下和國內(nèi)雙循環(huán)發(fā)展模式的推動下，中國生物醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展逐漸跟上世界腳步，但發(fā)展面臨著以下不足與挑戰(zhàn)。

(1)研發(fā)：生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)研究仍薄弱

中國在過去的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中主要以fast-follow為主，對基礎(chǔ)研究的重視不足，因此中國的基礎(chǔ)研究頂尖人才和原創(chuàng)性科研成果的數(shù)量都相對較少，雖然中國的論文量現(xiàn)在已經(jīng)達(dá)到全球第一，但真正在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)頂級期刊上發(fā)表的頂級論文的數(shù)量與國際制藥強(qiáng)國相比來說還很少。

對策：政府層面應(yīng)加強(qiáng)對中國生物醫(yī)藥領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究體系建設(shè)，確保“高質(zhì)量”的原創(chuàng)性成果產(chǎn)出。對臨床數(shù)據(jù)的歸屬和清理進(jìn)行法律法規(guī)層面的規(guī)定，推動臨床數(shù)據(jù)公有化，讓基礎(chǔ)研究階段有更周全的臨床大數(shù)據(jù)庫可利用。

(2)人才：創(chuàng)新人才不足有待補(bǔ)充

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具備高技術(shù)壁壘的特性，創(chuàng)新研發(fā)的關(guān)鍵之一便是技術(shù)人才的聚集，然而中國的生物醫(yī)藥技術(shù)高端人才數(shù)量尚未能滿足快速增長的需求，包括人才成本在內(nèi)的研發(fā)成本也越來越高。

對策：各地政府要推動全方位的人才發(fā)展，從大學(xué)培育開始進(jìn)行生物醫(yī)藥多元人才培育，技術(shù)與管理并行，加大對于年輕人才的培養(yǎng)孵化。

(3)投資：資本市場的投資預(yù)期和風(fēng)險(xiǎn)收益心態(tài)需調(diào)整

生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新需要持續(xù)性投入，中國的投資機(jī)構(gòu)對于投資項(xiàng)目的快速變現(xiàn)的心態(tài)，與生物醫(yī)藥的創(chuàng)新研發(fā)周期長和一定失敗風(fēng)險(xiǎn)的情況有所沖突，導(dǎo)致許多生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的原創(chuàng)性創(chuàng)新項(xiàng)目拿不到投資或在推進(jìn)過程中面臨資金不到位的不確定性。

對策：政府作為領(lǐng)頭來承擔(dān)對原創(chuàng)性創(chuàng)新的投資風(fēng)險(xiǎn)，尤其考量到原創(chuàng)性生物創(chuàng)新藥的成功研發(fā)上市能帶來的社會利益，政府要引導(dǎo)商業(yè)投資機(jī)構(gòu)將資金投入到原創(chuàng)性創(chuàng)新項(xiàng)目上。

(4)轉(zhuǎn)化：科研成果的商業(yè)化仍有待加強(qiáng)

目前中國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨的轉(zhuǎn)化困境最主要在于缺乏轉(zhuǎn)化研究評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和專家，對于原創(chuàng)性創(chuàng)新產(chǎn)品的發(fā)展形成了阻礙，從而導(dǎo)致了中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的同質(zhì)化創(chuàng)新的困境。

對策：政府層面要建立全國層面的科研成果的商業(yè)化評價(jià)體系，對于創(chuàng)新設(shè)立高門檻，提高創(chuàng)新水平。讓更多研究成果順利商業(yè)化落地。加強(qiáng)完善專利申請保護(hù)等方面的規(guī)則，讓在創(chuàng)新研發(fā)過程中的新發(fā)現(xiàn)能夠獲得更全面的專利保護(hù)。

二、中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式探索

產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)是在垂直行業(yè)里處于產(chǎn)業(yè)生態(tài)各節(jié)點(diǎn)上企業(yè)依托互聯(lián)網(wǎng)和數(shù)字化技術(shù)形成的新型協(xié)作網(wǎng)絡(luò)。產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)最早的實(shí)踐是商業(yè)信息的發(fā)布，在其概念達(dá)成共識之前，產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)已經(jīng)或深或淺對各垂直產(chǎn)業(yè)進(jìn)行改造。

目前，我國服務(wù)業(yè)、工業(yè)、農(nóng)業(yè)數(shù)字經(jīng)濟(jì)滲透率分別為37.8%、19.5%和8.2%。近年來，電子商務(wù)的高速發(fā)展，大幅提升了商貿(mào)流通和生活服務(wù)業(yè)的數(shù)字化水平，但在工業(yè)和農(nóng)業(yè)領(lǐng)域，產(chǎn)業(yè)數(shù)字化還都處于初級水平，這兩大產(chǎn)業(yè)將成為產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)的主戰(zhàn)場。

2020年產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)開始提速發(fā)展。企業(yè)數(shù)字化意識被疫情激醒，云服務(wù)產(chǎn)品和數(shù)字化工具快速普及，結(jié)合政府側(cè)的強(qiáng)政策引導(dǎo)和新基建投資，為產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)發(fā)展提供了前所未有的利好環(huán)境。

目前產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)已滲透在多個(gè)垂直行業(yè)，如鋼鐵、化工、服裝、生鮮、MRO、汽車零配件、辦公用品等行業(yè)，如卓爾智聯(lián)、國聯(lián)股份、鋼銀電商等;主要形成的模式企業(yè)包括具備數(shù)字化協(xié)同能力的生產(chǎn)制造企業(yè)或平臺，以及為其提供數(shù)字化解決方案的服務(wù)企業(yè);連接生產(chǎn)制造企業(yè)和企業(yè)終端用戶的數(shù)字化供應(yīng)鏈服務(wù)企業(yè)或平臺;通過互聯(lián)網(wǎng)連接、匹配和協(xié)同生產(chǎn)制造資源與C端消費(fèi)需求的企業(yè)或平臺。

近年來，我國醫(yī)療體系改革持續(xù)深化，使國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)洗牌加速。中國曾專注于仿制藥，隨著2005年前后國內(nèi)掀起得創(chuàng)新藥創(chuàng)業(yè)浪潮，資本向創(chuàng)新傾斜，中國創(chuàng)新藥管線逐漸發(fā)展到以大分子、小分子的快速跟進(jìn)為主旋律，并逐步發(fā)展探索組合療法、雙抗、新適應(yīng)癥拓展、以及全新機(jī)制和靶點(diǎn)的藥物。

隨著中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)崛起，國產(chǎn)新藥臨床申請數(shù)量自2013年開始逐年攀升，近幾年更是進(jìn)入到持續(xù)爆發(fā)的階段，2019年國產(chǎn)IND數(shù)量達(dá)235個(gè)，2020年攀升至386個(gè)的歷史高點(diǎn)。而另一方面，2018~2020年每年都有近10個(gè)國產(chǎn)新藥獲批上市，這些新藥主要來源于2013~2015年的IND品種。隨著近年來IND數(shù)量的爆發(fā)式增長，預(yù)計(jì)未來三年國產(chǎn)新藥每年會批的數(shù)量有望進(jìn)一步增長達(dá)到10~20個(gè)的水平。

中國已從仿制藥時(shí)代逐漸進(jìn)入仿創(chuàng)集合時(shí)代，大量Biotech經(jīng)過五到十年的積累逐步進(jìn)入上市階段，但是多數(shù)仍處于資本依賴階段，尚未盈利，未來Biotech強(qiáng)化戰(zhàn)略布局及商業(yè)化能力，與大型傳統(tǒng)藥企合作共生，拓展海內(nèi)外市場，讓渡部分領(lǐng)域利益，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分散，換取企業(yè)生存，才可能完成研發(fā)—銷售—現(xiàn)金流—研發(fā)(收購研發(fā))的循環(huán)，真正成為有長期投資的價(jià)值的醫(yī)藥工業(yè)公司。

2020年，20多宗中國企業(yè)向跨國公司對外授權(quán)交易，60多宗跨國公司想中國企業(yè)對內(nèi)授權(quán)交易。包括一些新型合作方式開始涌現(xiàn)。交易主體主要為跨國大企業(yè)與創(chuàng)新Biotech。

未來5-10年，創(chuàng)新藥賽道有望出現(xiàn)一批超級成長股，但相應(yīng)的公司分化、產(chǎn)品分化、估值分化也會隨之出現(xiàn)，一批創(chuàng)新藥龍頭將涌現(xiàn)。與創(chuàng)新Biotech布局腫瘤領(lǐng)域更多相比，許多傳統(tǒng)藥企從2015年左右已經(jīng)開始了創(chuàng)新藥布局，部分傳統(tǒng)藥企結(jié)合自身現(xiàn)有產(chǎn)品的特點(diǎn)，已經(jīng)在許多非腫瘤領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了領(lǐng)先布局。

產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)是最有效的生物醫(yī)藥生態(tài)發(fā)展模式。

在生物技術(shù)浪潮的推動下，我國目前已建有生物產(chǎn)業(yè)園區(qū)150多個(gè)，除長三角、環(huán)渤海地區(qū)部分園區(qū)發(fā)展前沿，大多數(shù)園區(qū)呈同質(zhì)化發(fā)展，未來“大學(xué)提供科學(xué)技術(shù)和人才保障，風(fēng)險(xiǎn)投資提供資金支持，行業(yè)龍頭與中小企業(yè)合作”的“生物醫(yī)藥生態(tài)模式”，無法在某個(gè)實(shí)體園區(qū)承載，結(jié)合新興5G、AI、大數(shù)據(jù)等技術(shù)的產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)將是最有效的承載模式，可為諸多分散在不同地區(qū)的生物園區(qū)創(chuàng)新資源，構(gòu)建跨越空間的高效要素聚焦和協(xié)作機(jī)制，極大地提高生態(tài)運(yùn)作效率，從而提高行業(yè)整體創(chuàng)新效率。

(一)模式

目前生物醫(yī)藥領(lǐng)域的一些在線平臺主要聚焦于以會員服務(wù)為主的資訊、廣告、會議、研究、數(shù)據(jù)庫等服務(wù)，這類服務(wù)并沒有為行業(yè)痛點(diǎn)提供有效的解決方案，無法為行業(yè)整體研發(fā)生產(chǎn)活動起到規(guī)?；慕当驹鲂У淖饔?。

產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)真正融合應(yīng)用到生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展，應(yīng)該是通過數(shù)字化工具，針對生物醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)活動的特性，針對用戶痛點(diǎn)、行業(yè)痛點(diǎn)，為產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)客戶帶來價(jià)值。通過數(shù)字化提升產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈效率，形成以交易為核心，配套支付結(jié)算、倉儲物流、SaaS、數(shù)據(jù)以及供應(yīng)鏈金融等服務(wù)的數(shù)字供應(yīng)鏈服務(wù)，實(shí)現(xiàn)效率提升驅(qū)動行業(yè)及平臺的可持續(xù)增長。平臺則基于價(jià)值的存在，形成穩(wěn)定的復(fù)購交易，并通過數(shù)字供應(yīng)鏈增值服務(wù)獲得穩(wěn)定盈利。

其價(jià)值可體現(xiàn)在：

1.創(chuàng)新資源整合和商品議價(jià)，平臺整合下游用戶的采購需求、對上游形成議價(jià)能力、整合上游貨源實(shí)現(xiàn)一站式采購;

2.數(shù)字化賦能，符合生物醫(yī)藥行業(yè)特性的數(shù)字化工具、為平臺用戶提供低成本SaaS、對全產(chǎn)業(yè)鏈做數(shù)字化連接;

3.解決企業(yè)資金問題，積淀企業(yè)交易數(shù)據(jù)、為銀行供應(yīng)鏈金融提供數(shù)據(jù)增信服務(wù)、全流程在線，即時(shí)申請、即時(shí)批復(fù)、即時(shí)到賬;

4.抗風(fēng)險(xiǎn)能力，更強(qiáng)的抗風(fēng)險(xiǎn)能力和處理違約事件的能力、保護(hù)平臺上的客戶企業(yè)，解決采購企業(yè)的后顧之憂;等方面。

(二)階段

1.數(shù)字化，實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)積累

產(chǎn)業(yè)化互聯(lián)網(wǎng)的第一要義是連接，數(shù)字化是連接的基礎(chǔ)，包括從實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備、試劑耗材商品采購、技術(shù)外包服務(wù)定制，到最終商品/服務(wù)交付所有環(huán)節(jié)的數(shù)字化。當(dāng)前生物醫(yī)藥供應(yīng)端和需求端企業(yè)管理數(shù)字化程度相對低，是產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)重點(diǎn)改造環(huán)節(jié)，產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺和SaaS服務(wù)將是數(shù)字化的重要推手，逐步實(shí)現(xiàn)采購數(shù)字化、生產(chǎn)數(shù)字化、管理數(shù)字化、營銷數(shù)字化、交易數(shù)字化、交付數(shù)字化等，例如：

①簽約及支付數(shù)字化，復(fù)雜的B2B交易流程線上化、數(shù)字化，既包括產(chǎn)品，也包括流程、簽約和支付等，大大減少人力、時(shí)間的低水平耗用，最終實(shí)現(xiàn)整體交易效率的提升。

②服務(wù)流程數(shù)字化，搭建線上智能招投標(biāo)系統(tǒng)流程自主、簡捷、合規(guī)提升流程效率。

③產(chǎn)品數(shù)字化，建立標(biāo)準(zhǔn)化、數(shù)字化的產(chǎn)品庫智能匹配降低人力成本、溝通成本。

2.協(xié)同化，實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)穩(wěn)步提效

產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺正通過云服務(wù)、免費(fèi)SaaS或低收費(fèi)SaaS的方式，幫助生物醫(yī)藥研發(fā)供需方實(shí)現(xiàn)數(shù)字化改造，如供應(yīng)商服務(wù)數(shù)字化、SKU產(chǎn)品數(shù)字化、需求方采購及實(shí)驗(yàn)室管理數(shù)字化等，提升供需方的協(xié)同能力，同時(shí)提升平臺粘性，打造供需方與平臺共生生態(tài)。實(shí)現(xiàn)供需合作過程優(yōu)化、供需匹配、供應(yīng)鏈協(xié)同、創(chuàng)新資源和服務(wù)共享等。

例如生物醫(yī)藥研發(fā)用實(shí)驗(yàn)室試劑耗材，實(shí)驗(yàn)用動物等資源，通過平臺交易配套增值服務(wù)實(shí)現(xiàn)上游整個(gè)供應(yīng)鏈與下游研發(fā)需求企業(yè)的互聯(lián)，促進(jìn)產(chǎn)能的協(xié)同和網(wǎng)絡(luò)化分配，可帶來行業(yè)整體效率的質(zhì)變，有效改善目前這類研發(fā)物資的供貨不穩(wěn)定、周期過長，價(jià)格波動等行業(yè)痛點(diǎn)問題，同時(shí)使上游供應(yīng)商通過流通端數(shù)據(jù)智能決策，實(shí)現(xiàn)柔性生產(chǎn)，合理配置資源和倉儲存量。

3.智能化，實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)指數(shù)躍升

實(shí)現(xiàn)供需方數(shù)字化改造和協(xié)同后，基于真實(shí)的產(chǎn)業(yè)鏈供需畫像數(shù)據(jù)，可打造基于數(shù)據(jù)決策的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大腦，為行業(yè)決策、企業(yè)決策、投融決策提供智能節(jié)點(diǎn)、智能系統(tǒng)、智能決策、智慧產(chǎn)業(yè)鏈。

挑戰(zhàn)：

1.生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)㈤L期處于產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)初級階段

在工農(nóng)業(yè)領(lǐng)域，我們將長期處于產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)初級階段。從消費(fèi)互聯(lián)網(wǎng)到產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)是不同市場的切換，與消費(fèi)互聯(lián)網(wǎng)相比，產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)在格局上將更分散，分散在每一個(gè)垂直行業(yè)領(lǐng)域，不再享有人口流量紅利的網(wǎng)絡(luò)效應(yīng)，在推進(jìn)上將更緩慢，不再足以導(dǎo)致大者恒大，也不足以驅(qū)動指數(shù)級增長，研究預(yù)測產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)預(yù)期增速為20%至30%。

在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，產(chǎn)業(yè)數(shù)字化還處于初級水平，雖然由于疫情的發(fā)生及國家醫(yī)藥政策的不斷改革，企業(yè)數(shù)字化意識喚醒，但在云服務(wù)、數(shù)據(jù)智能決策等數(shù)字化深度應(yīng)用方面，企業(yè)還有較大欠缺，這將成為產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)發(fā)展的難點(diǎn)和重點(diǎn)。

2.BT與IT的融合，對組織和人才的要求更高

互聯(lián)網(wǎng)巨頭、生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)、技術(shù)企業(yè)等具有入局的優(yōu)勢。但是生物醫(yī)藥行業(yè)高專業(yè)性、嚴(yán)監(jiān)管性壁壘，企業(yè)長期發(fā)展慣性、傳統(tǒng)思維模式難轉(zhuǎn)變等特點(diǎn)，將是產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)滲透生物醫(yī)藥行業(yè)的難點(diǎn)。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展需要企業(yè)對業(yè)務(wù)有深度的了解，并且能夠跳出多年經(jīng)驗(yàn)，找到現(xiàn)有業(yè)務(wù)痛點(diǎn)，低效環(huán)節(jié)，并且懂得結(jié)合科技，解決不合理的地方。需要企業(yè)對于行業(yè)的理解夠深，真正能夠深入地參與到行業(yè)發(fā)展的每一個(gè)流程和環(huán)節(jié)，理解行業(yè)發(fā)展的每一個(gè)流程和環(huán)節(jié)的真實(shí)需求，找到每一個(gè)流程和環(huán)節(jié)的盈利點(diǎn)，不再是簡單地依靠單一環(huán)節(jié)的服務(wù)來盈利，才能真正的實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)整體解決方案經(jīng)營模式。

這對人才和組織的的要求很高，需要橋梁型的人才，在BT和IT之間，架起一座橋梁;需要組織更敏捷彈性，需要“敏捷前臺+共享中臺+穩(wěn)點(diǎn)后臺”的敏捷型組織來實(shí)現(xiàn)供需快速精準(zhǔn)協(xié)同。

欲了解更多行業(yè)的未來發(fā)展前景，可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報(bào)告《2023-2028年中國生物制藥行業(yè)發(fā)展前景及投資戰(zhàn)略分析報(bào)告》。

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  2023-2028年中國生物制藥行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測分析報(bào)告

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