中藥配方顆粒行業(yè)研究結(jié)論
1、藥企技術(shù)不過(guò)關(guān)
以前,我國(guó)只有六家企業(yè)允許試點(diǎn)生產(chǎn)中藥配方顆粒,此次出臺(tái)的征求意見(jiàn)明確了其準(zhǔn)入條件,中藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥配方顆粒,經(jīng)過(guò)企業(yè)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并在企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)范圍中增加中藥配方顆粒,即可照《中藥配方顆粒備案管理實(shí)施細(xì)則》的要求,向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提交中藥配方顆粒的備案資料,之后即可生產(chǎn)。
因?yàn)槲覈?guó)中藥配方顆粒市場(chǎng)巨大,六家生產(chǎn)企業(yè)難以滿足現(xiàn)有需求。并且六大巨頭并沒(méi)有在中藥顆粒市場(chǎng)形成一定的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、治療標(biāo)準(zhǔn)等。由于目前有關(guān)中藥配方顆粒監(jiān)管的法律法規(guī)滯后,既無(wú)明確的禁止條款,又無(wú)明確的處罰依據(jù),致使基層監(jiān)管人員的行政執(zhí)法處于兩難境地。如今中藥配方顆粒市場(chǎng)將全面放開(kāi),很多企業(yè)都在歡呼雀躍,認(rèn)為迎來(lái)了一個(gè)巨大的藍(lán)海市場(chǎng)。
2、生產(chǎn)工藝的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有出臺(tái)
中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)間生產(chǎn)工藝不一致,有些中藥配方顆粒的有效成分丟失嚴(yán)重,同品種的規(guī)格不統(tǒng)一,難以在臨床上大面積推廣;所用輔料的品種、規(guī)格、用量均有差異等,給臨床應(yīng)用帶來(lái)不便;炮制品種不全,僅有單劑量包裝,臨床應(yīng)用受到限制;傳統(tǒng)制備煎劑與工業(yè)化提取方法不一致,單煎合并液與合煎液在化學(xué)成分和藥效方面有差異;企業(yè)間同品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一,臨床等效劑量不一致;價(jià)格相對(duì)偏高,患者接受起來(lái)有一定困難。缺乏統(tǒng)一、高標(biāo)準(zhǔn)的中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),導(dǎo)致中藥配方顆粒質(zhì)量良莠不齊,制約了中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格質(zhì)量管理、投入科研的積極性。
國(guó)家對(duì)于這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的建立一直態(tài)度謹(jǐn)慎。如今,國(guó)家放開(kāi)中藥配方顆粒生產(chǎn),各企業(yè)都想跳入這個(gè)藍(lán)海中,若沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn),市場(chǎng)的中藥配方顆粒質(zhì)量會(huì)更加難以控制。
中藥配方顆粒行業(yè)投資價(jià)值評(píng)估
中成藥制造企業(yè)的毛利率各公司之間差異較大,平均毛利率為34%左右,下游醫(yī)藥流通毛利率一般在5-9%,中藥產(chǎn)業(yè)鏈上游的毛利率較高,其中中藥材貿(mào)易由于近幾年中藥價(jià)格大幅上漲,毛利率高達(dá)44%,中藥飲片毛利率約為38%,而中藥配方顆粒則達(dá)到了45%左右。
中藥配方顆粒的產(chǎn)業(yè)化,對(duì)中藥材的需求量很大,可帶動(dòng)中藥材基地建設(shè),改變目前中藥材分散、粗放的小農(nóng)經(jīng)營(yíng)模式,促進(jìn)中藥材生產(chǎn)的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、產(chǎn)業(yè)化,帶動(dòng)農(nóng)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整。
所以可以投資中藥材的產(chǎn)業(yè)化種植,注重中藥配方顆粒的配方的研發(fā),隨著近年來(lái)“互聯(lián)網(wǎng)+”、“物聯(lián)網(wǎng)”、“大數(shù)據(jù)”技術(shù)的成熟,建立嚴(yán)格和低成本的供應(yīng)鏈和營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)。
中藥配方顆粒行業(yè)投資建議
一、行業(yè)發(fā)展策略建議
中藥配方顆粒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)是遲早的事情,但質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)往往只能解決顆粒劑的外在質(zhì)量,變成一個(gè)形式主義。若想要藥企真正把握住內(nèi)在的質(zhì)量,做好顆粒劑的療效和質(zhì)量,還需要藥企先把握好原料的標(biāo)準(zhǔn),把自己的基礎(chǔ)做扎實(shí),在研發(fā)上下功夫。
政策和法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的保障與促進(jìn)力量。在中藥配方顆粒市場(chǎng)迎來(lái)大好前景的條件下,國(guó)家應(yīng)該從藥品管理法規(guī)上,開(kāi)放中醫(yī)傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)方或經(jīng)典方共煎顆粒劑的生產(chǎn)、備案、監(jiān)督和使用,明確規(guī)范中藥經(jīng)驗(yàn)方和經(jīng)典方共煎顆粒劑的處方范圍,進(jìn)一步推進(jìn)中藥復(fù)方制成顆粒劑的臨床應(yīng)用,而作為生產(chǎn)相關(guān)的顆粒生產(chǎn)、包裝等設(shè)備企業(yè),也必須齊發(fā)力、共推進(jìn),提升生產(chǎn)的核心技術(shù),研發(fā)符合顆粒生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備,從而推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快的發(fā)展。
二、行業(yè)投資方向建議
中藥行業(yè)真正開(kāi)始規(guī)范化和產(chǎn)業(yè)化的時(shí)間較短,因此行業(yè)還沒(méi)有形成壟斷或者寡頭壟斷的市場(chǎng)格局,行業(yè)中的企業(yè)多數(shù)為中小企業(yè),行業(yè)集中度較低。中藥行業(yè)在規(guī)范的市場(chǎng)準(zhǔn)入、炮制工藝、原材料及產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)下進(jìn)行生產(chǎn),目前看這些規(guī)定還是比較寬泛,很多細(xì)分產(chǎn)品沒(méi)有形成標(biāo)準(zhǔn)化的生產(chǎn)工藝。其次,企業(yè)具有地域性,很多道地藥材只有在特定區(qū)域才有,不同中藥企業(yè)的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品也各不相同。
目前,該行業(yè)企業(yè)規(guī)模普遍偏小,研發(fā)投入嚴(yán)重不足,產(chǎn)品研發(fā)主要集中在改劑型及仿制等低水平的簡(jiǎn)單重復(fù)上面,高技術(shù)含量與高附加值的產(chǎn)品比較缺乏,往往是同一品種有眾多企業(yè)生產(chǎn),產(chǎn)品同質(zhì)化比較嚴(yán)重。因此,提高企業(yè)的研究水平,增強(qiáng)企業(yè)創(chuàng)新力,是未來(lái)我國(guó)中藥行業(yè)的重點(diǎn)發(fā)展方向之一。同時(shí),由于中藥企業(yè)的基礎(chǔ)研究比較薄弱,目前我國(guó)尚未形成完善的評(píng)價(jià)中醫(yī)藥療效的辦法和指標(biāo)體系,市場(chǎng)規(guī)范化程度有待進(jìn)一步提高。因此,建立完善的中藥技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是目前我國(guó)中藥行業(yè)重點(diǎn)發(fā)展的又一方向。
中國(guó)正處于前所未有的發(fā)展機(jī)遇期,政治環(huán)境基本穩(wěn)定、人民生活安康樂(lè)業(yè)、法制化進(jìn)程全面開(kāi)啟。中國(guó)當(dāng)前的環(huán)境下,挑戰(zhàn)與危機(jī)并存,中國(guó)正面臨著最好的發(fā)展機(jī)遇期,在風(fēng)險(xiǎn)中尋求機(jī)遇,抓住機(jī)遇,不斷壯大自己。自改革開(kāi)放以來(lái),政治體系日趨完善、法治化進(jìn)程也逐步趨近完美,市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體系也在不斷蓬勃發(fā)展;雖在一些方面上弊端漏洞仍存,但在整體上,我國(guó)總體發(fā)展穩(wěn)中向好,宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮,二十一世紀(jì)的華夏繁榮美好,對(duì)于青年人來(lái)說(shuō),也是機(jī)遇無(wú)限的時(shí)代。
改革開(kāi)放以來(lái),我國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展,幾度趕超世界各國(guó),一躍而上,成為GDP總量?jī)H次于美國(guó)的唯一一個(gè)發(fā)展中國(guó)家。但同時(shí)我們也應(yīng)看到其中的不足之處,最基本的問(wèn)題便是就業(yè)問(wèn)題,我國(guó)人口基數(shù)大,在改革開(kāi)放后,人才的競(jìng)爭(zhēng)更顯得尤為激烈,大學(xué)生面對(duì)畢業(yè)后的就業(yè)情況、失業(yè)人士一直困擾著我國(guó)發(fā)展過(guò)程中,對(duì)于國(guó)家來(lái)說(shuō),促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問(wèn)題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決;對(duì)于個(gè)人來(lái)說(shuō)提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。
我國(guó)自改革開(kāi)放前期經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展,但忽略了生態(tài)環(huán)境問(wèn)題的嚴(yán)重性。在前些年,大氣環(huán)境問(wèn)題非常不容樂(lè)觀;煙塵排放量、化學(xué)污染物排放量始終是居高不下。工業(yè)廢水、廢氣一直沒(méi)有得到很好的治理,半數(shù)以上的城市環(huán)境質(zhì)量都不達(dá)標(biāo)。好在近些年來(lái),我國(guó)政府高度重視環(huán)境污染問(wèn)題、垃圾污染問(wèn)題,并及時(shí)出臺(tái)相關(guān)政策解決環(huán)境問(wèn)題。目前,排放不達(dá)標(biāo)的工廠企業(yè)也相應(yīng)進(jìn)行整頓、城市居民自覺(jué)進(jìn)行垃圾分類處理,環(huán)境問(wèn)題在大部分城市得到了改善。
自改革開(kāi)放以來(lái),我國(guó)的經(jīng)濟(jì)形勢(shì)穩(wěn)中增長(zhǎng)、持續(xù)向好,經(jīng)濟(jì)環(huán)境得到了前所未有的大發(fā)展,我國(guó)正處于百年未有的巨大發(fā)展機(jī)遇中,由粗放型的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)不斷向高科技技術(shù)密集型生產(chǎn)快速轉(zhuǎn)變。
《2023-2028年中藥配方顆粒行業(yè)深度分析及投資價(jià)值研究咨詢報(bào)告》由中研普華中藥配方顆粒行業(yè)分析專家領(lǐng)銜撰寫,主要分析了中藥配方顆粒行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模、發(fā)展現(xiàn)狀與投資前景,同時(shí)對(duì)中藥配方顆粒行業(yè)的未來(lái)發(fā)展做出科學(xué)的趨勢(shì)預(yù)測(cè)和專業(yè)的中藥配方顆粒行業(yè)數(shù)據(jù)分析,幫助客戶評(píng)估中藥配方顆粒行業(yè)投資價(jià)值。
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2023-2028年中藥配方顆粒行業(yè)深度分析及投資價(jià)值研究咨詢報(bào)告
中藥配方顆粒(single extract of Chinese traditional medicinal crops),是由單味中藥飲片按傳統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)炮制后經(jīng)提取濃縮制成的、供中醫(yī)臨床配方用的顆粒。國(guó)內(nèi)以前稱單味中藥濃縮顆粒劑...
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