生物制藥行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)分析2023

• 陳觀秋 2023年11月15日 來(lái)源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道 百度 1373 90
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中國(guó)生物制藥今年上半年公司研發(fā)投入26億元，占總收入比例約17.1%，再創(chuàng)新高。其中創(chuàng)新藥研發(fā)投入達(dá)21.3億元，占總研發(fā)投入比例超過(guò)八成。在此背景下，藥物研發(fā)創(chuàng)新成果顯著。

傳統(tǒng)生物技術(shù)依靠經(jīng)驗(yàn)、以自然發(fā)酵為主，微生物的發(fā)現(xiàn)帶來(lái)了抗生素、激素以及氨基酸類藥物，直到DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)的發(fā)現(xiàn)才正式進(jìn)入生物醫(yī)藥的時(shí)代，如今生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，研發(fā)成果逐年增加。當(dāng)前，全球生物制藥市場(chǎng)容量穩(wěn)步擴(kuò)充。

醫(yī)藥制造業(yè)投入力度較大。2022年，全國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)固定資產(chǎn)投資同比增長(zhǎng)5.9%，較全國(guó)固定資產(chǎn)投資增速高0.8個(gè)百分點(diǎn)。生物藥的生產(chǎn)難度相對(duì)較高，為加快生產(chǎn)，近年來(lái)一些生物藥企業(yè)固定資產(chǎn)投資處于快速增長(zhǎng)階段。

國(guó)家啟動(dòng)的“新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)取得良好效果。掀起了全國(guó)新藥研發(fā)的高潮;加速了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“由仿制轉(zhuǎn)向創(chuàng)制”的根本性轉(zhuǎn)變，絕大多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)始由“重銷(xiāo)售”轉(zhuǎn)向“重創(chuàng)新”。

《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》吹響了慢病防治的沖鋒號(hào)。在健康中國(guó)行動(dòng)的15大行動(dòng)中，慢性病防治行動(dòng)占了4項(xiàng)。心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統(tǒng)疾病、糖尿病是國(guó)際公認(rèn)的威脅居民健康最主要的四大類慢性非傳染病疾病。

從臨床需求來(lái)看，未來(lái)我國(guó)的創(chuàng)新藥研發(fā)將主要集中在惡性腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病和呼吸系統(tǒng)疾病等慢性病領(lǐng)域，相關(guān)藥物的研發(fā)與生產(chǎn)會(huì)受到政策青睞。

從2020年國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的新藥來(lái)看，大部分藥物與慢病相關(guān)，尤其是抗腫瘤藥物?！笆奈濉逼陂g國(guó)家可能會(huì)進(jìn)一步出臺(tái)相關(guān)舉措，鼓勵(lì)抗腫瘤藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和使用，提高我國(guó)腫瘤防治水平。

生物制藥，是利用生物技術(shù)生產(chǎn)在生物體內(nèi)存在的天然活性物質(zhì)。它的有效成分通常是一些具備生物活性的蛋白質(zhì)、DNA、病毒、細(xì)胞或組織等，給藥方式是直接進(jìn)行組織注射。藥物的制備非常依賴在生物組織/細(xì)胞直接培養(yǎng)，通常不能精確復(fù)制。

生物制藥原料以天然的生物材料為主，包括微生物、人體、動(dòng)物、植物、海洋生物等。隨著生物技術(shù)的發(fā)展，有目的人工制得的生物原料成為當(dāng)前生物制藥原料的主要來(lái)源。如用免疫法制得的動(dòng)物原料、改變基因結(jié)構(gòu)制得的微生物或其它細(xì)胞原料等。

生物制藥的上游制藥基礎(chǔ)主要是由原材料、制藥設(shè)備以及生物技術(shù)構(gòu)成，其中，原材料主要以天然的生物材料為主，包括微生物、人體、動(dòng)物、植物、海洋生物等;生物制藥設(shè)備主要有生物反應(yīng)器、培養(yǎng)基、滅菌設(shè)備、冷凍機(jī)等，其中生物反應(yīng)器為生物制藥最核心且最關(guān)鍵的設(shè)備。

產(chǎn)業(yè)鏈中游是生物制藥的研發(fā)生產(chǎn)環(huán)節(jié)，生物制藥的產(chǎn)品主要包括單克隆抗體、疫苗、重組蛋白、血液制品、診斷試劑等。

下游流通消費(fèi)層主要是醫(yī)藥的銷(xiāo)售和消費(fèi)。生物醫(yī)藥外包服務(wù)CRO、CMO和CSO涉及生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈中下游。

生物制藥行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)分析

9月，中國(guó)生物制藥公布2023年中期業(yè)績(jī)，上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入152.8億元，經(jīng)調(diào)整歸母凈利潤(rùn)14.8億元。值得一提的是，今年第二季度，營(yíng)收和經(jīng)調(diào)整歸母凈利潤(rùn)同比增幅分別達(dá)到30%和20.7%。

中國(guó)生物制藥今年上半年公司研發(fā)投入26億元，占總收入比例約17.1%，再創(chuàng)新高。其中創(chuàng)新藥研發(fā)投入達(dá)21.3億元，占總研發(fā)投入比例超過(guò)八成。在此背景下，藥物研發(fā)創(chuàng)新成果顯著。

據(jù)悉，腫瘤領(lǐng)域，第三代G-CSF類新藥億立舒(艾貝格司亭α注射液)今年5月獲批上市。貝伐珠單抗、利妥昔單抗、曲妥珠單抗3款生物類似藥先后獲批上市。在外科鎮(zhèn)痛領(lǐng)域，凱立通(利馬前列素片)獲批上市，填補(bǔ)腰椎管狹窄的市場(chǎng)空白。

中國(guó)生物制藥表示，生物藥八因子、帕妥珠、利拉魯肽已提交上市申請(qǐng)，還有多款生物類似藥已進(jìn)入臨床階段，成功搭建了“第一梯隊(duì)”的生物類似藥管線;呼吸領(lǐng)域在備受業(yè)內(nèi)關(guān)注的ROCK2、P2X3、TSLP等超前沿靶點(diǎn)均已布局，開(kāi)發(fā)進(jìn)度國(guó)內(nèi)領(lǐng)先。

最新發(fā)布的《中國(guó)生物醫(yī)藥投融資藍(lán)皮書(shū)(2023年H1)》顯示，2023年上半年，中國(guó)共196家生物醫(yī)藥企業(yè)在一級(jí)市場(chǎng)獲得融資，總?cè)谫Y額達(dá)310億元。相比去年同期，融資企業(yè)數(shù)量下降21.6% ，融資總額下降28.6%。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2028年中國(guó)生物制藥行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究報(bào)告》分析：

值得關(guān)注的是，雖然行業(yè)處于波動(dòng)周期，但是大灣區(qū)正成為熱門(mén)投資區(qū)域。此外，利用AI技術(shù)為藥物研發(fā)帶來(lái)降本增效同時(shí)，也正成為醫(yī)療領(lǐng)域的投資熱門(mén)賽道之一。

雖然生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處于周期波動(dòng)，投資遇冷，但其作為一輪科技革命和競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn)賽道之一，大灣區(qū)內(nèi)各城市正在積極布局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，同時(shí)也日漸成為企業(yè)投資生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的熱門(mén)區(qū)域。

具體來(lái)看，為了支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，廣東省密集發(fā)布了大量政策，僅2022年，廣東省各級(jí)政府出臺(tái)生物醫(yī)藥相關(guān)政策就已經(jīng)接近500條。并且截至2023年10月，廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)數(shù)量超12萬(wàn)家。

此外，從企業(yè)獲投規(guī)模來(lái)看，CVSource投中數(shù)據(jù)顯示，2023年廣東省項(xiàng)目獲投金額為125.64億元，規(guī)模位列全國(guó)第一。

所謂AI+制藥，即利用大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等人工智能技術(shù)手段輔助藥物發(fā)現(xiàn)、藥物管理等藥物研發(fā)的多個(gè)環(huán)節(jié)。

隨著人工智能的爆發(fā)式增長(zhǎng)，藥物研發(fā)的“三個(gè)十定律”或有望被打破。根據(jù)英偉達(dá)公開(kāi)資料，使用AI技術(shù)可使藥物早期發(fā)現(xiàn)所需時(shí)間縮短至1/3倍，成本節(jié)省至1/200倍。已有藥企競(jìng)相在AI+制藥領(lǐng)域布局。全球頭部藥企阿斯利康、強(qiáng)生與AI+制藥上市公司BenevolentAI達(dá)成戰(zhàn)略合作等。

生物制藥行業(yè)研究報(bào)告主要分析了生物制藥行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模、生物制藥市場(chǎng)供需求狀況、生物制藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)狀況和生物制藥主要企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況、生物制藥市場(chǎng)主要企業(yè)的市場(chǎng)占有率，同時(shí)對(duì)生物制藥行業(yè)的未來(lái)發(fā)展做出科學(xué)的預(yù)測(cè)。生物制藥行業(yè)研究報(bào)告可以幫助投資者合理分析行業(yè)的市場(chǎng)現(xiàn)狀，為投資者進(jìn)行投資作出行業(yè)前景預(yù)判，挖掘投資價(jià)值，同時(shí)提出行業(yè)投資策略、生產(chǎn)策略、營(yíng)銷(xiāo)策略等方面的建議。

想要了解更多生物制藥行業(yè)詳情分析，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2023-2028年中國(guó)生物制藥行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究報(bào)告》。

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  2023-2028年中國(guó)生物制藥行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究報(bào)告

  生物制藥，是利用生物技術(shù)生產(chǎn)在生物體內(nèi)存在的天然活性物質(zhì)。它的有效成分通常是一些具備生物活性的蛋白質(zhì)、DNA、病毒、細(xì)胞或組織等，給藥方式是直接進(jìn)行組織注射。藥物的制備非常依賴在生物...

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