2024體外診斷產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來分析：體外診斷國產(chǎn)化步入快車道

• 吳亞楠 2023年12月12日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 991 62
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受益于醫(yī)療消費水平的提高、醫(yī)療體制改革的推動、國家產(chǎn)業(yè)政策的扶持，中國體外診斷行業(yè)經(jīng)歷了產(chǎn)品引進階段和自主生產(chǎn)階段，目前正處于快速增長期，行業(yè)整體規(guī)模呈現(xiàn)快速擴張態(tài)勢。

體外診斷技術是生物技術在醫(yī)療領域最集中的體現(xiàn)之一，是醫(yī)療服務和醫(yī)學變革的前沿，在一定程度上反映醫(yī)療水平的高低。體外診斷行業(yè)是檢驗醫(yī)學的“工具”和“兵器”，同時檢驗醫(yī)學是體外診斷行業(yè)的“用戶”和“市場”，兩者的共同目的是實施體外診斷。

近年全球體外診斷年均復合增速達5%，2022年全球體外診斷試劑市場規(guī)模達到899億美元。隨著全球經(jīng)濟的發(fā)展、人們保健意識的提高以及全球多數(shù)國家醫(yī)療保障政策的完善，全球IVD行業(yè)持續(xù)發(fā)展。

根據(jù)中研普華研究院撰寫的《2024-2029年體外診斷產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢分析報告》顯示：

2024體外診斷產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來分析

臨床診斷信息的80%左右來自體外診斷，而其費用占醫(yī)療費用不到20%。體外診斷已經(jīng)成為人類疾病預防、診斷、治療日益重要的組成部分，也是保障人類健康與構(gòu)建和諧社會日益重要的組成部分。

受益于醫(yī)療消費水平的提高、醫(yī)療體制改革的推動、國家產(chǎn)業(yè)政策的扶持，中國體外診斷行業(yè)經(jīng)歷了產(chǎn)品引進階段和自主生產(chǎn)階段，目前正處于快速增長期，行業(yè)整體規(guī)模呈現(xiàn)快速擴張態(tài)勢。中國體外診斷行業(yè)雖然起步較晚，但市場需求受國民收入水平的不斷提升、分級診療制度推進、人口老齡化、國家政策偏好國產(chǎn)品牌等因素影響持續(xù)增長。

2022年《"十四五"醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》將診斷檢驗設備列為7個重點發(fā)展領域之一，瞄準"高端化、先進化、自動化"和"智能化、小型化、快速化"兩極化發(fā)展。

體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈上游包括試劑相關生物制品原料、精細化學原料以及儀器相關的軟件硬件等產(chǎn)品的市場份額大多被國外品牌如默克、羅氏占據(jù)，掌握原料技術的國產(chǎn)企業(yè)較少，國產(chǎn)化率低。

體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈中游以生產(chǎn)各細分領域的儀器和試劑的制造商為主，近些年國產(chǎn)企業(yè)數(shù)量不斷增多并發(fā)展龐大，已在部分中低端市場實現(xiàn)進口替代，但絕大部分高端市場仍被外資品牌壟斷。IVD產(chǎn)品通過直銷、經(jīng)銷渠道銷往醫(yī)院、政府和第三方檢測中心等下游客戶，目前以醫(yī)院為主，終端消費群體為廣大患者及需要健康檢測的人群。

經(jīng)過30多年的發(fā)展，目前中國體外診斷行業(yè)已經(jīng)形成一定的市場規(guī)模和技術積累，自主產(chǎn)品已經(jīng)從最初的生化領域發(fā)展到覆蓋生化、免疫、分子等多個領域、多種技術路線。2022年我國體外診斷市場規(guī)模約為1668億元，同比增長36.5%。未來在經(jīng)濟發(fā)展、醫(yī)療體制改革、人口老齡化及居民可支配收入增加等因素的影響下，國內(nèi)體外診斷市場擁有廣闊的市場空間，并將保持較快的增長速度。

體外診斷國產(chǎn)化步入快車道

近日，《二十五省(區(qū)、兵團)2023年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購公告》發(fā)布，公布首年采購需求量、首年意向采購量及分組情況。國產(chǎn)品牌全線爆發(fā)，體外診斷國產(chǎn)化步入快車道。預計最終中標價降幅較為溫和，同一競價規(guī)則削弱外資渠道優(yōu)勢。

根據(jù)德勤《中國免疫診斷市場現(xiàn)狀與未來展望》，我國2021年化學發(fā)光市場(出廠口徑)約為330億元，集采所涉項目約為化學發(fā)光市場30%，我們估算本次集采對應2021年市場規(guī)模(出廠口徑)約為60億元。從采購量看，根據(jù)《公告》，二十五省(區(qū)、兵團)首年采購需求量達到7.1億人份，首年意向采購量接近6.4億人份。其中最受關注的傳染病八項(化學發(fā)光法)首年意向采購量達3.5億人份，性激素六項首年意向采購量為6348.7萬人份。

根據(jù)《公告》計算，本次集采報量的傳染病八項(化學發(fā)光法)國產(chǎn)化率達到75%(意向采購量中，安圖生物、邁瑞醫(yī)療、邁克生物占比分別達到22%、16%、10%，科美診斷、萬泰凱瑞、新產(chǎn)業(yè)、亞輝龍占比也分別達到7% 、7%、6%、3%)，性激素六項國產(chǎn)化率達到30.66%(意向采購量中，邁瑞醫(yī)療、新產(chǎn)業(yè)、安圖生物、邁克生物、亞輝龍占比分別達到10%、6%、4%、3%、2%)。

根據(jù)我們的測算，2021年，我國化學發(fā)光國產(chǎn)化率約為24%，本次集采的報量結(jié)果顯示我國體外診斷國產(chǎn)替代已經(jīng)步入快車道，也證明國產(chǎn)品牌在競爭力方面已經(jīng)逐漸趕上外資巨頭。

在激烈的市場競爭中，企業(yè)及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。中研網(wǎng)撰寫的體外診斷行業(yè)報告對中國體外診斷行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競爭格局及市場供需形勢進行了具體分析，并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟環(huán)境、社會環(huán)境及技術環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機遇及挑戰(zhàn)。同時揭示了市場潛在需求與潛在機會，為戰(zhàn)略投資者選擇恰當?shù)耐顿Y時機和公司領導層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準確的市場情報信息及科學的決策依據(jù)，同時對政府部門也具有極大的參考價值。

想了解關于更多體外診斷行業(yè)專業(yè)分析，可點擊查看中研普華研究院撰寫的《2024-2029年體外診斷產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢分析報告》。同時本報告還包含大量的數(shù)據(jù)、深入分析、專業(yè)方法和價值洞察，可以幫助您更好地了解行業(yè)的趨勢、風險和機遇。

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