密集并購(gòu) 中國(guó)創(chuàng)新藥迎來(lái)春天? 創(chuàng)新藥行業(yè)分析報(bào)告2024

• 方蔓桃 2024年1月24日 來(lái)源：百度 743 44
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為確保創(chuàng)新藥行業(yè)數(shù)據(jù)精準(zhǔn)性以及內(nèi)容的可參考價(jià)值，我們研究團(tuán)隊(duì)通過(guò)上市公司年報(bào)、廠(chǎng)家調(diào)研、經(jīng)銷(xiāo)商座談、專(zhuān)家驗(yàn)證等多渠道開(kāi)展數(shù)據(jù)采集工作，并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行多維度分析，以求深度剖析行業(yè)各個(gè)領(lǐng)域，使從業(yè)者能夠從多種維度、多個(gè)側(cè)面綜合了解創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展態(tài)勢(shì)，以及

2023年12月12日，百利天恒宣布將EGFR/HER3 ADC新藥BL-B01D1的中國(guó)外全球權(quán)益授權(quán)給百時(shí)美施貴寶(BMS)，該藥成為我國(guó)首款成功出海的雙抗ADC新藥。8億美元首付款、84億美元的潛在交易總額均打破了國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥單個(gè)項(xiàng)目出海的紀(jì)錄。

大約半個(gè)月后，26日，阿斯利康曾宣布收購(gòu)國(guó)內(nèi)CAR-T療法公司亙喜生物，后者成為首家被跨國(guó)藥企全資收購(gòu)的中國(guó)創(chuàng)新藥公司，收購(gòu)交易價(jià)值為12億美元。

到了新的一年，跨國(guó)藥企并購(gòu)中國(guó)創(chuàng)新藥的熱情繼續(xù)。2024年1月5日，諾華宣布就收購(gòu)信瑞諾醫(yī)藥達(dá)成協(xié)議。信瑞諾醫(yī)藥成立于2021年，是Chinook與數(shù)家生命科學(xué)投資者共同設(shè)立的一家合資公司。諾華于2023年8月收購(gòu)了Chinook，因而持有該合資公司的部分股權(quán)。根據(jù)此項(xiàng)協(xié)議，諾華將收購(gòu)信瑞諾醫(yī)藥的其余股份。交易完成后，信瑞諾醫(yī)藥將整體整合入諾華中國(guó)。

隨著新藥審評(píng)審批速度不斷加快，創(chuàng)新藥獲批上市的步伐也在提速，市場(chǎng)正迎來(lái)“黃金時(shí)代”。但是創(chuàng)新藥物市場(chǎng)仍有諸多未滿(mǎn)足的臨床需求，以及眾多待突破的痛點(diǎn)，如怎樣提升創(chuàng)新藥物研發(fā)效率、加快創(chuàng)新藥物臨床可及等，這也是中外藥企當(dāng)前關(guān)注的焦點(diǎn)。

為確保創(chuàng)新藥行業(yè)數(shù)據(jù)精準(zhǔn)性以及內(nèi)容的可參考價(jià)值，我們研究團(tuán)隊(duì)通過(guò)上市公司年報(bào)、廠(chǎng)家調(diào)研、經(jīng)銷(xiāo)商座談、專(zhuān)家驗(yàn)證等多渠道開(kāi)展數(shù)據(jù)采集工作，并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行多維度分析，以求深度剖析行業(yè)各個(gè)領(lǐng)域，使從業(yè)者能夠從多種維度、多個(gè)側(cè)面綜合了解創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展態(tài)勢(shì)，以及創(chuàng)新前沿?zé)狳c(diǎn)，進(jìn)而賦能創(chuàng)新藥從業(yè)者搶跑轉(zhuǎn)型賽道。

中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)現(xiàn)狀分析

緊接著，1月6日，拜耳也與RTW投資公司宣布，分別以3500萬(wàn)美元和1.27億美元對(duì)箕星藥業(yè)科技(上海)有限公司進(jìn)行股權(quán)投資。拜耳集團(tuán)處方藥事業(yè)部全球執(zhí)行副總裁兼中國(guó)區(qū)總裁、拜耳集團(tuán)大中華區(qū)總裁周曉蘭還將加入箕星董事會(huì)。

過(guò)去幾年，在人才、資本、政策等多重因素的推動(dòng)下，中國(guó)創(chuàng)新藥的發(fā)展令人驚喜，許多創(chuàng)新機(jī)制的藥物經(jīng)歷了臨床試驗(yàn)的驗(yàn)證，積極的數(shù)據(jù)代表著一款產(chǎn)品未來(lái)的商業(yè)化潛力，這也是跨國(guó)藥企愿意為之買(mǎi)單的重要原因。

“產(chǎn)品差異化和有特色的臨床數(shù)據(jù)是跨國(guó)藥企看重中國(guó)創(chuàng)新藥的重要因素?！比A興證券有限公司研究所負(fù)責(zé)人、醫(yī)藥行業(yè)首席分析師趙冰向中新健康說(shuō)道。在他看來(lái)，這筆交易足以給中國(guó)藥企業(yè)帶來(lái)啟示，創(chuàng)新能力獨(dú)到是走向全球的關(guān)鍵。

黨的二十大報(bào)告指出，推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)，把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置?！丁笆奈濉贬t(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》的發(fā)布將全面推進(jìn)健康中國(guó)戰(zhàn)略的落地實(shí)施，國(guó)家把健康醫(yī)藥事業(yè)放到了戰(zhàn)略高度，奠定了醫(yī)藥行業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)。

一方面，在人口老齡化趨勢(shì)未變、人民健康意識(shí)不斷增強(qiáng)及國(guó)民經(jīng)濟(jì)水平逐步提升的背景下，全民醫(yī)療需求將持續(xù)高漲，這將助推我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的持續(xù)增長(zhǎng)。另一方面，我國(guó)經(jīng)濟(jì)水平的不斷提升和醫(yī)療需求的不斷高漲，對(duì)我國(guó)醫(yī)療健康高質(zhì)量、創(chuàng)新發(fā)展提出了更高要求。

隨著我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的深入，國(guó)家相繼出臺(tái)新藥加快上市注冊(cè)制度、藥品上市許可持有人制度、藥品集采和藥價(jià)談判、抗癌新藥降價(jià)加速納入醫(yī)保等政策，大力鼓勵(lì)藥企創(chuàng)新。在此背景下，具有真正創(chuàng)新能力和核心競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新藥企，特別是擁有領(lǐng)先技術(shù)能力的醫(yī)藥企業(yè)迎來(lái)了機(jī)遇。

2023年，被譽(yù)為中國(guó)藥企出?！霸辍薄?guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海迎來(lái)空前大爆發(fā)，中國(guó)本土藥企License-out(對(duì)外授權(quán))的交易數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)，對(duì)外授權(quán)交易規(guī)模不斷刷新。另外，“自主出?！钡陌咐膊粩嘤楷F(xiàn)，年內(nèi)就有多款國(guó)產(chǎn)新藥成功闖關(guān)歐美市場(chǎng)，獲批上市。

數(shù)據(jù)顯示，2023年，國(guó)內(nèi)共發(fā)生了近70筆創(chuàng)新藥License-out交易，已披露交易總金額超350億美元。近年來(lái)，隨著中國(guó)創(chuàng)新藥蓬勃發(fā)展，疊加醫(yī)?？刭M(fèi)和集采等政策的推進(jìn)，單一的本土市場(chǎng)已經(jīng)無(wú)法完全滿(mǎn)足中國(guó)創(chuàng)新藥企的商業(yè)化需求。在此背景下，越來(lái)越多藥企將目光瞄向海外市場(chǎng)。

目前，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海主要有兩種模式——自主出海和License-out“借船出?！?。前者即中國(guó)本土藥企自主在海外開(kāi)展臨床試驗(yàn)、申報(bào)上市，獲批后銷(xiāo)售;后者即藥企進(jìn)行藥物早期研發(fā)，然后將項(xiàng)目授權(quán)給其他藥企做后期臨床研發(fā)和上市銷(xiāo)售，通過(guò)專(zhuān)利授權(quán)、權(quán)益轉(zhuǎn)賣(mài)等方式對(duì)外授權(quán)，按里程碑模式獲得各階段臨床成果以及商業(yè)化后的一定比例銷(xiāo)售分成。

自主出海方面，2023年，除了和黃醫(yī)藥和君實(shí)生物，億帆醫(yī)藥控股子公司億一生物、百奧泰均有新藥獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2021年、2022年、2023年分別有2家、2家、1家A股上市公司公告相關(guān)在研產(chǎn)品獲美國(guó)FDA快速通道資格。

創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)機(jī)遇分析

隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展壯大，參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)是必然趨勢(shì)。雖然中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)取得了長(zhǎng)足發(fā)展，中國(guó)創(chuàng)新成果開(kāi)始加速涌現(xiàn)并逐步受到國(guó)際學(xué)術(shù)界認(rèn)可，但本土藥企在全球醫(yī)療市場(chǎng)的影響仍相對(duì)有限。通過(guò)進(jìn)一步提升研發(fā)效率和質(zhì)量，加強(qiáng)國(guó)際合作，積極參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)，在合作與競(jìng)爭(zhēng)中逐步縮小與國(guó)際先進(jìn)水平的差距，在全球醫(yī)療市場(chǎng)中發(fā)揮更大的影響力。未來(lái)海外模式探索的成功經(jīng)驗(yàn)，對(duì)于發(fā)掘在研儲(chǔ)備海外上市的臨床階段品種的價(jià)值亦有幫助。

數(shù)據(jù)表明，2023年上半年中國(guó)新藥出海授權(quán)交易總金額為131億美元，同比增長(zhǎng)83%;首付款總額達(dá)到11億美元，同比大幅提高了258%，接近去年全年的水平。今年剛剛開(kāi)始，已達(dá)成多筆重磅出海授權(quán)，披露總金額接近100億美元。

船未出海，先“賣(mài)船票”。出海授權(quán)就是說(shuō)雖然藥物還沒(méi)有獲得批準(zhǔn)上市，但是也可以提前把未來(lái)的商業(yè)權(quán)益賣(mài)掉。從最近幾筆交易來(lái)看，甚至不乏一些尚在臨床階段的管線(xiàn)。趙冰指出，接下來(lái)出海授權(quán)還將繼續(xù)頻發(fā)。

究其原因，除了近幾年國(guó)內(nèi)藥企的創(chuàng)新能力增強(qiáng)以外，還包括上市藥企本身還未盈利或商業(yè)化能力不足等，需要通過(guò)海外授權(quán)的方式來(lái)回籠資金，緩解資金壓力等因素影響。

在藥物研發(fā)過(guò)程中，業(yè)內(nèi)流傳三個(gè)“10”——10年時(shí)間研發(fā)，10億美金投入以及臨床10%成功概率。藥物定價(jià)看似是一款藥物，其實(shí)也包含了多次失敗的代價(jià)。一個(gè)成功的藥物能夠幫助藥企平攤失敗項(xiàng)目的費(fèi)用。

目前中國(guó)創(chuàng)新藥公司大部分是fast-follow公司，靶點(diǎn)和機(jī)制都并非獨(dú)有。因此，趙冰指出，現(xiàn)階段中國(guó)藥企仍應(yīng)考慮提升臨床開(kāi)發(fā)能力，其次考慮優(yōu)化商業(yè)化，不能僅把生物制藥當(dāng)作科研項(xiàng)目。彌補(bǔ)這些不足，期待有一天管線(xiàn)比例和臨床獲批比例能夠達(dá)到一致。

核聚資本創(chuàng)始合伙人吳小平則抱著更為樂(lè)觀(guān)的看法。他在接受中新健康采訪(fǎng)時(shí)表示，“醫(yī)藥行業(yè)的行業(yè)估值已經(jīng)降低到了多年以來(lái)的最低點(diǎn)了，我認(rèn)為明年存在回升的可能性，尤其是在國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域，企業(yè)整體上是在往前進(jìn)階段”。

業(yè)內(nèi)人士表示，隨著創(chuàng)新產(chǎn)品在海外相繼獲批上市，中國(guó)創(chuàng)新藥出海逐步進(jìn)入到集中收獲階段。中國(guó)企業(yè)在國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力持續(xù)提升，創(chuàng)新和出海有望成生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)亮點(diǎn)。

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  2024-2029年中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資價(jià)值分析研究報(bào)告

  創(chuàng)新藥一般指創(chuàng)新藥物，創(chuàng)新藥物是指具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專(zhuān)利的藥物。相對(duì)于仿制藥，創(chuàng)新藥物強(qiáng)調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻(xiàn)或?qū)＠?，均未?jiàn)報(bào)道。 隨著我國(guó)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀的...

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