一、原料藥行業(yè)概述
原料藥,指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物,是制劑中的有效成份,由化學合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等,但病人無法直接服用的物質(zhì)。
原料藥產(chǎn)業(yè)鏈上游為原材料,主要包括基礎化工、植物種植、動物養(yǎng)殖和部分醫(yī)藥中間體制備等;中游為原料藥的加工制造,即通過化學合成、動植物提取、微生物發(fā)酵或其他現(xiàn)代生物技術(shù)等制備得到原料藥;下游為應用市場,主要包括藥品制劑、保健品、飼料、食品、化妝品等領域。
老年人口的增加、慢性病發(fā)病率的增加等關(guān)鍵因素顯著增加了全球原料藥市場需求。原料藥合成工藝的改進和生物仿制藥市場的發(fā)展,原料藥制造的進步預計將為全球原料藥市場創(chuàng)造機會。
就目前世界競爭格局而言,歐美等原料藥制備強國主要依據(jù)自身掌握較為先進的化學合成工藝以及具有的專利和技術(shù)優(yōu)勢賺取產(chǎn)品的高附加值,而我國則更多地憑借在原材料和勞動力成本上的優(yōu)勢進行大宗原料藥的生產(chǎn)。
雖然我國多數(shù)化學原料藥尤其是低端原料藥生產(chǎn)工藝水平已經(jīng)接近世界領先水平,在世界原料藥市場中具有較強的競爭力,但在高端產(chǎn)品尤其是份額較大的專利藥物原料藥與國外先進水平還有相當?shù)牟罹?。所以我國的企業(yè)急需通過加快研發(fā)提高自身的技術(shù)工藝水平,突破現(xiàn)狀,進入更高利潤水平的規(guī)范市場;而先實現(xiàn)突破的企業(yè)必將獲得更多的收益。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2024-2029年中國原料藥行業(yè)發(fā)展分析與投資研究咨詢報告》分析:
隨著全球化專業(yè)分工的深入,由于成本上升和環(huán)保壓力,歐美地區(qū)的制藥公司以及保健品公司正逐漸分離產(chǎn)業(yè)鏈上游的原料藥及中間體、保健品原料生產(chǎn)環(huán)節(jié),將其轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)成本較低的中國、印度等發(fā)展中國家。在現(xiàn)行國家主導產(chǎn)業(yè)升級的形勢下,環(huán)保高壓勢必持續(xù),淘汰落后產(chǎn)能已成為全行業(yè)的共識,競爭格局改善后行業(yè)的高景氣度有望持續(xù)較長時間。
目前我國是全球主要的原料藥生產(chǎn)國與出口國之一,原料藥出口規(guī)模接近全球原料藥市場份額的20%左右,產(chǎn)品類型主要以大宗原料藥為主,在維生素C、青霉素鉀鹽、撲熱息痛、阿司匹林等60多個產(chǎn)品方面具有較強的競爭力。
目前,我國原料藥產(chǎn)業(yè)的上市公司數(shù)量較多,中游包括普洛藥業(yè)、國邦醫(yī)藥、新華制藥、九洲藥業(yè)、華海藥業(yè)、海普瑞、天宇股份等。
我國原料藥、醫(yī)藥中間體和保健品原料產(chǎn)品的終端生產(chǎn)企業(yè)的客戶主要為國外大型制藥、保健品生產(chǎn)企業(yè),其對于供應商的認證及評審往往較為嚴格,如涉及對生產(chǎn)管理系統(tǒng)的專業(yè)GMP質(zhì)量規(guī)范、ISO等認證,對安全、環(huán)保等社會責任系統(tǒng)的認證,對供應商研發(fā)實力、新技術(shù)工藝從實驗室規(guī)模到中試生產(chǎn)再到商業(yè)化生產(chǎn)的快速實現(xiàn)能力的要求,以及對企業(yè)快速響應能力等多方面的要求,形成了一定的行業(yè)準入壁壘。
行業(yè)的資金壁壘主要體現(xiàn)在三個方面:一是必要的技術(shù)設備投入;二是達到規(guī)模經(jīng)濟效益需要達到的生產(chǎn)規(guī)模;三是安全及環(huán)保設備的投入。隨著行業(yè)集中度提高、企業(yè)規(guī)模增大、產(chǎn)品更新?lián)Q代速度加快、質(zhì)量標準提高、上游需求個性化以及安全及環(huán)保標準提高,企業(yè)在生產(chǎn)工藝設備、安全及環(huán)保設備、研發(fā)設施以及人員儲備等方面的投資不斷提升,企業(yè)的投資成本和運營成本都不斷上升,提高了行業(yè)資金門檻。
報告首先分析了國內(nèi)外原料藥的發(fā)展,接著對中國市場運營狀況進行了細致的透析,然后具體介紹了細分市場的發(fā)展。隨后,報告對行業(yè)相關(guān)企業(yè)經(jīng)營、行業(yè)競爭格局等進行了重點分析,最后分析了行業(yè)發(fā)展趨勢并提出投融資建議。
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