國家級檢測實驗室如何運行？2021年國家醫(yī)學實驗室發(fā)展現狀如何？

• 2021年1月12日 ZhouXun來源：互聯(lián)網綜合 669 39
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河北醫(yī)科大學第一醫(yī)院1100多名醫(yī)護人員，正在石家莊800多個采集點進行核酸檢測。檢測結果最快多久能完成?怎樣確保采樣質量及檢測結果的準確性?實地探訪位于河北的國家公共檢測實驗室。

河北醫(yī)科大學第一醫(yī)院1100多名醫(yī)護人員，正在石家莊800多個采集點進行核酸檢測。檢測結果最快多久能完成?怎樣確保采樣質量及檢測結果的準確性?實地探訪位于河北的國家公共檢測實驗室。據河北官方通報，1月2日至11日，10日來，河北省累計新增本地新冠肺感染者532例，其中，確診病例305例，無癥狀感染者227例。305例確診病例中，石家莊市288例，邢臺南宮市16例，廊坊固安縣1例。

生物安全防護三級實驗室，簡稱P3實驗室，P代表Physical containment。整個實驗室完全密封，室內處于負壓狀態(tài)，從而使實驗室內部的氣體不會泄漏到外面而造成污染。

實驗室生物安全防護實驗室是指實驗室的結構和設施、安全操作規(guī)程、安全設備能夠確保工作人員在處理含有致病微生物及其毒素時，不受實驗對象侵染，周圍環(huán)境不受污染。根據微生物及其毒素的危害程度不同，分為四級，一級最低，四級最高。

生物安全防護一級實驗室一般適用于對健康成年人無致病作用的微生物;二級適用于對人和環(huán)境有中等潛在危害的微生物;三級適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素;四級適用于對人體具有高度的危險性，通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明、尚無有效疫苗或治療方法的致病微生物或其毒素。

全球實驗室自動化市場2021年市場銷售額預計達到54.8億美元，而2016年該數值為39.2億美元，2016-2021年，該市場年復合增長率(CAGR)約為6.9%。

流水線根據自動化程度分為TTA(Task Targeted Automation)和TLA(Total laboratory automation，TLA)兩類，TTA主要是指以實現功能為核心的自動化模塊，主要目的是替代勞動密集型工作，每個都是單獨的自動化系統(tǒng)。而TLA則是完全的自動化，基本沒有人工操作流程。采用流水線可以有效節(jié)省TAT(報告周轉時間)，提升測試通量，解放人力，減少人工錯誤，是未來檢測的發(fā)展方向。

流水線起步于20世紀50年代，到目前已經發(fā)展了半個多世紀。目前主要的流水線廠家為貝克曼、西門子和羅氏，2012年三家廠家全球裝機數量占比90%。流水線大約2009年開始進入中國，進入中國的前幾年，由于市場需求還未完全釋放，接受程度也在培育和醞釀，在2012年開始，流水線開始迅速鋪開，2016年底保有量約為1000-1200臺。目前中國TLA流水線全為外企壟斷，其中貝克曼和羅氏表現突出，以貝克曼為代表的企業(yè)，在過去幾年發(fā)展尤為迅速，羅氏作為強勁的后來者，儀器上量迅猛。

大三甲醫(yī)院對流水線的需求是確定的，然而隨著分級診療的推進，門診量不斷下壓基層，一些二級及以上醫(yī)院樣本量增加，樣本量的分布相對扁平化，二級醫(yī)院甚至發(fā)達區(qū)域的縣級醫(yī)院對于流水線都有強烈需求。目前進口品牌通過學術教育和市場培育，中國醫(yī)院對于流水線的接受程度比較高。

流水線博大精深，包羅萬象，是檢驗設備自動化的極致表現，目前以國內的產品，還暫時無法與進口廠家抗衡，但是終端對于自動化升級的需求與日俱增，國產處于流水線發(fā)展的早期階段，即聯(lián)機階段，但離真正意義的流水線還有一段較長的路要走，然而級聯(lián)卻在一定程度上，可以滿足相對應的客戶群體的自動化升級需求，是國產自動化系統(tǒng)的突破口。流水線趨勢是確定的，然而系統(tǒng)集成還需要大量的積累，但是先發(fā)優(yōu)勢可以搶占客戶資源，循序漸進再慢慢積累客戶基礎和客戶需求，占據一部分優(yōu)質客戶群。想要了解更多最新的專業(yè)分析請點擊中研普華產業(yè)研究院出版的《2020-2025年中國獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)市場前瞻與未來投資戰(zhàn)略分析報告》。

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