上海發(fā)現(xiàn)低齡自閉患兒新藥布美他尼 將有效填補自閉癥藥物治療領(lǐng)域空白

• 2021年2月25日 WuYaNan來源：新浪 979 61
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上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院李斐教授領(lǐng)銜的團隊，與復(fù)旦大學(xué)類腦智能科學(xué)與技術(shù)研究院馮建峰教授、羅強副研究員團隊、英國劍橋大學(xué)Barbara J Sahakian教授團隊等合作，在Science Bulletin雜志上發(fā)表在線最新研究成果：將布美他尼“老藥新用”，可有效干預(yù)小年齡

一直以來自閉癥患者藥物治療領(lǐng)域均未有所成效，因此自閉癥藥物治療備受關(guān)注。近日，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院李斐教授領(lǐng)銜的團隊，與復(fù)旦大學(xué)類腦智能科學(xué)與技術(shù)研究院馮建峰教授、羅強副研究員團隊、英國劍橋大學(xué)Barbara J Sahakian教授團隊等合作，在Science Bulletin雜志上發(fā)表在線最新研究成果：將布美他尼“老藥新用”，可有效干預(yù)小年齡自閉癥患兒。

據(jù)悉，布美他尼是兒科臨床廣泛使用的利尿劑，研究發(fā)現(xiàn)，經(jīng)過3個月的布美他尼干預(yù)，3-6歲自閉癥患兒的社交溝通障礙、感知覺障礙等核心癥狀有明顯改善，用藥安全有效。但由于自閉癥可能存在病因異質(zhì)性，不同自閉癥患者對布美他尼治療效果存在差別。這一研究成果有望填補自閉癥藥物治療領(lǐng)域的空白。

創(chuàng)新藥物是指具有自主知識產(chǎn)權(quán)專利的藥物。創(chuàng)新藥物強調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻或?qū)＠校匆妶蟮?。隨著我國對知識產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀的逐步改善，創(chuàng)新藥物的研究將給企業(yè)帶來高額的收益。創(chuàng)新藥物研究對我國建設(shè)創(chuàng)新型國家具有重大的意義。在國家(2006-2020)的中長期國家科技重大專項中，專門有“重大新藥創(chuàng)制專項”，目的是創(chuàng)制一批對重大疾病具有較好治療作用，具有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥物，降低對國外新藥的依賴。

中國創(chuàng)新藥市場研發(fā)力持續(xù)投入

我國醫(yī)藥市場上95%為仿制藥，創(chuàng)新藥方面因技術(shù)能力不足、企業(yè)資金欠缺故投入力度不大、醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境不利等因素一直沒有明顯的起色。近年來，這些方面逐漸得到改善。例如，在創(chuàng)新研發(fā)投入方面，根據(jù)目前各家上市藥企披露的2018年年報情況統(tǒng)計，2018年醫(yī)藥上市企業(yè)研發(fā)投入達420.68億元，同比增長32.19%。其中，百濟神州、恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、中國生物制藥等藥企拔得頭籌。這些藥企在研發(fā)方面持續(xù)的投入，將不斷創(chuàng)造更多的價值，未來會有更多新藥的誕生。

有數(shù)據(jù)顯示，2018年全年共有8款新藥獲批上市，其中包括年底剛上市的兩款PD-1。2019年，預(yù)計國產(chǎn)創(chuàng)新藥的獲批數(shù)量或?qū)⑦M一步增多。據(jù)預(yù)計，2019年獲批的國產(chǎn)新藥大概率超過10個，其中抗腫瘤藥數(shù)量多，有望達到7個。如今國產(chǎn)創(chuàng)新藥有望從國內(nèi)走向全球，目前已經(jīng)有多個國產(chǎn)創(chuàng)新藥處于全球臨床III期狀態(tài)。在醫(yī)藥政策方面，得益于政策的密集出臺，地方支持和共享平臺的建設(shè)，中國藥審不斷深化改革，加速了新藥臨床和上市的審評審批、NRDL更新等，以及國家不斷在引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型升級，我國創(chuàng)新藥市場空間巨大。

2020 年一季度，我國醫(yī)藥制造業(yè)受到新冠疫情爆發(fā)影響，醫(yī)藥企業(yè)不同程度延遲開工，停工停產(chǎn)、運輸受阻、物流管制與人員交通限制等情況對藥企的經(jīng)營帶來了明顯影響。尤其對于一些實力不強的企業(yè)來說，短期內(nèi)甚至將面臨資金鏈斷裂和倒閉的風(fēng)險，料想整體經(jīng)營慘淡。但值得注意的是，在此次新冠肺炎疫情中，中醫(yī)藥得到了廣泛的應(yīng)用。在業(yè)內(nèi)人士看來，特別強調(diào)中醫(yī)藥在防治疫情方面的功效，有望大幅增加中成藥及中藥方劑的市場規(guī)模。

1—10月份，高技術(shù)產(chǎn)業(yè)投資同比增長9.7%，增速比前三季度加快0.6個百分點。高技術(shù)制造業(yè)投資同比增長10.0%，增速比前三季度加快0.7個百分點。其中，醫(yī)藥制造業(yè)投資增長22.8%，醫(yī)療儀器設(shè)備及儀器儀表制造業(yè)投資增長4.0%。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展，使得我國生物制藥設(shè)備產(chǎn)業(yè)迎來巨大的市場機遇，一些新的技術(shù)和設(shè)備開始不斷涌現(xiàn)。新的生物制藥設(shè)備產(chǎn)品與技術(shù)的誕生，這對于我國生物制藥的發(fā)展以及質(zhì)量的提高具有重要意義。

今年，新冠肺炎的全球傳播引發(fā)了各界對醫(yī)藥行業(yè)的關(guān)注。在中國市場，最初是口罩、消毒劑等防護概念受到爆炒。隨著各界對疫情了解的深入，市場開始出現(xiàn)分化，目前各界更加關(guān)注醫(yī)療行業(yè)的基本面和中長期趨勢。

目前，中國已全面運行在與世界醫(yī)藥市場軌跡中。隨著國家對醫(yī)藥行業(yè)的管理創(chuàng)新和政策新趨勢，生物醫(yī)藥、創(chuàng)新藥物進入前所未有的高速發(fā)展期。我國作為全球僅次于美國的第二大醫(yī)藥市場，無疑具有強勁的市場潛力，創(chuàng)新藥物的研發(fā)和專利到期藥物的搶仿備受矚目。

伴隨著醫(yī)藥工業(yè)的不斷發(fā)展逐步成長壯大。到目前為止，我國已經(jīng)能夠生產(chǎn)的醫(yī)藥包裝產(chǎn)品在品種和質(zhì)量方面基本滿足制藥工業(yè)的要求，很多產(chǎn)品已銷往國外。2020年是“十三五”的最后一年，今年醫(yī)藥檢測行業(yè)將面臨嚴(yán)峻形勢，產(chǎn)業(yè)急需提升。

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